- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06309407
Dosimeterlocatie bij pijnartsen
Dosimeterlocatie en gemeten effectieve stralingsdosis bij pijnbestrijdingsartsen
Het primaire doel is om te bepalen of er een significant verschil is in de stralingswaarden tussen dosismeters die op de borst worden gedragen en de hand van interventionele pijnbeheersingsartsen, en om te verduidelijken welke dosismeter hogere waarden had.
Het secundaire doel is het in kaart brengen van de incidentie van schendingen van artsenhandschoenen in beide groepen, om te beoordelen of het dragen van handdosismeters gepaard gaat met een verhoogd risico op dit voorval.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen die actief fluoroscopieprocedures uitvoeren in het Comprehensive Pain Center.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet willen deelnemen aan het kwaliteitsverbeteringsproject.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Borst- en handdosismeters
De proefpersonen zullen zowel borst- als handdosimeters dragen tijdens alle bestralingsprocedures die tijdens de onderzoeksperiode in het Comprehensive Pain Center worden uitgevoerd.
|
Deelnemers werd toegewezen om handdosimeters te dragen naast de standaard borstdosismeter die door alle deelnemers werd gedragen
|
Actieve vergelijker: Borstdosismeter
De proefpersonen zullen alleen een borstdosismeter dragen tijdens alle bestralingsprocedures die tijdens de onderzoeksperiode in het Comprehensive Pain Center worden uitgevoerd.
|
Deelnemers droegen alleen standaard borstdosismeters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stralingsmetingen
Tijdsspanne: Elke drie maanden (1 kwartaal) gedurende maximaal 6 maanden (2 kwartalen)
|
Dosis-equivalent in mREM voor elke dosismeter die door de proefpersoon wordt gedragen.
|
Elke drie maanden (1 kwartaal) gedurende maximaal 6 maanden (2 kwartalen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal gevallen van handschoenbreuk
Tijdsspanne: Incidenten worden gedurende maximaal zes maanden wekelijks beoordeeld door het onderzoeksteam
|
Alle ingeschreven proefpersonen zijn verplicht om alle inbreuken op de handschoenen tijdens de procedure te melden aan het onderzoeksteam op dezelfde dag dat het incident zich voordoet.
|
Incidenten worden gedurende maximaal zes maanden wekelijks beoordeeld door het onderzoeksteam
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandy Christiansen, MD, Associate Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00024903
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op RAD
-
SunovionVoltooidReactieve luchtwegaandoening (RAD)Verenigde Staten, Canada
Klinische onderzoeken op Handdosismeters
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheVoltooidChirurgie | Hallux valgusFrankrijk
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationVoltooid
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Werving
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterVoltooid
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
National and Kapodistrian University of AthensVoltooidArtralgie | Systemische lupus erythematosusGriekenland
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidGezonde volwassenen | Patiënten met een beroerteTaiwan
-
Hospices Civils de LyonWerving
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Actief, niet wervendArtrose van de handVerenigde Staten
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidCervicale myelopathieHongkong