- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06309407
Dosimeterplats hos smärtläkare
Dosimeterplats och uppmätt effektiv stråldos hos smärtlindrande läkare
Det primära syftet är att avgöra om det finns en signifikant skillnad i strålningsavläsningar mellan dosimetrar som bärs på bröstet och handen från interventionell smärtbehandlingsläkare och klargöra vilken dosimeter som hade högre avläsningar.
Det sekundära målet är att spåra förekomsten av läkares handskbrott i båda grupperna för att bedöma om bärande av handdosimetrar är associerat med en ökad risk för denna händelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare som aktivt utför fluoroskopiprocedurer vid Comprehensive Pain Center.
Exklusions kriterier:
- De som inte vill delta i kvalitetsförbättringsprojektet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bröst- och handdosimetrar
Försökspersonerna kommer att bära både bröst- och handdosimetrar under alla strålningsprocedurer som utförs på Comprehensive Pain Center under studieperioden.
|
Deltagarna fick i uppdrag att bära handdosimetrar utöver den vanliga bröstdosimetern som alla deltagare bar
|
|
Aktiv komparator: Bröstdosimeter
Försökspersonerna kommer endast att bära en bröstdosimeter under alla strålningsprocedurer som utförs på Comprehensive Pain Center under studieperioden.
|
Deltagarna bar bara vanliga bröstdosimetrar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strålningsavläsningar
Tidsram: 6 månader
|
Dosekvivalent i mREM för varje dosimeter som bärs av försökspersonen.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal handskbrottshändelser
Tidsram: 6 månader
|
Antal handskebrott inom förfarandet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sandy Christiansen, MD, Associate professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00024903
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .