Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Emplacement du dosimètre chez les médecins spécialisés dans la douleur

7 mars 2024 mis à jour par: Sandy Christiansen, Oregon Health and Science University

Emplacement du dosimètre et dose de rayonnement efficace mesurée chez les médecins traitant de la douleur

L'objectif principal est de déterminer s'il existe une différence significative dans les lectures de rayonnement entre les dosimètres portés sur la poitrine et sur la main des médecins interventionnels spécialisés dans la gestion de la douleur et d'élucider quel dosimètre avait des lectures plus élevées.

L'objectif secondaire est de suivre les incidences de ruptures de gants de médecin dans les deux groupes pour évaluer si le port de dosimètres manuels est associé à un risque accru de cet événement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins effectuant activement des procédures de fluoroscopie au Comprehensive Pain Center.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne veulent pas participer au projet d'amélioration de la qualité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dosimètres thoraciques et manuels
Les sujets porteront des dosimètres thoraciques et manuels pendant toutes les procédures de radiothérapie effectuées au Comprehensive Pain Center pendant la période d'étude.
Dispositif: Dosimètres manuels
Les participants devaient porter des dosimètres manuels en plus du dosimètre thoracique standard porté par tous les participants.
Comparateur actif: Dosimètre thoracique
Les sujets porteront uniquement un dosimètre thoracique pendant toutes les procédures de radiothérapie effectuées au Comprehensive Pain Center pendant la période d'étude.
Dispositif: Pratique standard
Les participants portaient uniquement des dosimètres thoraciques standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lectures de rayonnement
Délai: Tous les trois mois (1 trimestre) jusqu'à 6 mois (2 trimestres)
Équivalent de dose en mREM pour chaque dosimètre porté par le sujet.
Tous les trois mois (1 trimestre) jusqu'à 6 mois (2 trimestres)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements de rupture de gants
Délai: Les incidents sont examinés par l'équipe d'étude chaque semaine pendant une période pouvant aller jusqu'à 6 mois.
Tous les sujets inscrits sont tenus de signaler toutes les violations de gants intra-procédure à l'équipe d'étude le jour même de l'incident.
Les incidents sont examinés par l'équipe d'étude chaque semaine pendant une période pouvant aller jusqu'à 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandy Christiansen, MD, Associate Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00024903

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur RAD

Essais cliniques sur Dosimètres manuels

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Estonia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner