- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06309407
Localização do dosímetro em médicos com dor
Localização do dosímetro e dose efetiva de radiação medida em médicos que tratam da dor
O objetivo principal é determinar se há uma diferença significativa nas leituras de radiação entre os dosímetros usados no peito versus a mão de médicos intervencionistas no tratamento da dor e elucidar qual dosímetro teve leituras mais altas.
O objetivo secundário é rastrear incidências de quebras de luvas médicas em ambos os grupos para avaliar se o uso de dosímetros manuais está associado a um risco aumentado deste evento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos realizando ativamente procedimentos de fluoroscopia no Comprehensive Pain Center.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não querem participar do projeto de melhoria da qualidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dosímetros de tórax e mão
Os participantes usarão dosímetros de tórax e de mão durante todos os procedimentos de radiação realizados no Comprehensive Pain Center durante o período do estudo.
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Os participantes foram designados a usar dosímetros manuais além do dosímetro torácico padrão usado por todos os participantes
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Comparador Ativo: Dosímetro de tórax
Os participantes usarão apenas um dosímetro torácico durante todos os procedimentos de radiação realizados no Comprehensive Pain Center durante o período do estudo.
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Os participantes usaram apenas dosímetros torácicos padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Leituras de radiação
Prazo: 6 meses
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Dose equivalente em mREM para cada dosímetro usado pelo sujeito.
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número total de eventos de violação de luvas
Prazo: 6 meses
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Número de violações de luvas durante o procedimento
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandy Christiansen, MD, Associate Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00024903
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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