- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06309407
Umístění dozimetru u lékařů bolesti
7. března 2024 aktualizováno: Sandy Christiansen, Oregon Health and Science University
Umístění dozimetru a naměřená účinná dávka záření u lékařů pro léčbu bolesti
Primárním cílem je určit, zda existuje významný rozdíl v naměřených hodnotách záření mezi dozimetry nošenými na hrudníku a na rukou intervenčních lékařů pro léčbu bolesti, a objasnit, který dozimetr měl vyšší hodnoty.
Sekundárním cílem je sledovat výskyt porušení lékařských rukavic v obou skupinách, aby bylo možné posoudit, zda je nošení ručních dozimetrů spojeno se zvýšeným rizikem této události.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři aktivně provádějící skiaskopické procedury v Komplexním centru bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří se nechtějí podílet na projektu zlepšování kvality.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hrudní a ruční dozimetry
Subjekty budou nosit hrudní i ruční dozimetry během všech radiačních procedur prováděných v Komplexním centru bolesti během období studie.
|
Účastníci byli pověřeni nošením ručních dozimetrů kromě standardního hrudního dozimetru, který nosili všichni účastníci
|
Aktivní komparátor: Hrudní dozimetr
Subjekty budou nosit pouze hrudní dozimetr během všech radiačních procedur prováděných v Komplexním centru bolesti během období studie.
|
Účastníci měli pouze standardní hrudní dozimetry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnoty záření
Časové okno: Každé tři měsíce (1 čtvrtletí) po dobu až 6 měsíců (2 čtvrtletí)
|
Ekvivalent dávky v mREM pro každý dozimetr, který subjekt nosí.
|
Každé tři měsíce (1 čtvrtletí) po dobu až 6 měsíců (2 čtvrtletí)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet případů porušení rukavice
Časové okno: Incidenty jsou hodnoceny studijním týmem každý týden po dobu až 6 měsíců
|
Všichni zapsaní jedinci jsou povinni ohlásit všechna porušení rukavic v rámci procedury studijnímu týmu ve stejný den, kdy k incidentu došlo.
|
Incidenty jsou hodnoceny studijním týmem každý týden po dobu až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandy Christiansen, MD, Associate professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
21. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00024903
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Jednotlivá data nebudou sdílena s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na RAD
-
SunovionDokončenoReaktivní onemocnění dýchacích cest (RAD)Spojené státy, Kanada
Klinické studie na Ruční dozimetry
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktivní, ne náborRakovina žaludku | Rakovina konečníku | Apendicitida | Rakovina tlustého střeva | Cholecystolitiáza | Žaludeční bypass | Gastrektomie rukávu | Žaludeční vřed s perforací, ale bez obstrukceČína
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... a další spolupracovníciDokončeno
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeNeznámýParalytická mrtviceSingapur
-
Hasan Kalyoncu UniversityStaženoSyndrom karpálního tunelu