- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06309407
Dosimeterplacering hos Smertelæger
Dosimeterplacering og målt effektiv strålingsdosis hos smertebehandlingslæger
Det primære formål er at bestemme, om der er en signifikant forskel i strålingsaflæsninger mellem dosimetre båret på brystet versus hånden af interventionelle smertebehandlingslæger og belyse, hvilket dosimeter der havde højere aflæsninger.
Det sekundære mål er at spore forekomster af brud på lægehandsker i begge grupper for at vurdere, om brug af hånddosimetre er forbundet med en øget risiko for denne hændelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger, der aktivt udfører fluoroskopiprocedurer på det omfattende smertecenter.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke ønsker at deltage i kvalitetsforbedringsprojektet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dosimetre for bryst og hånd
Forsøgspersonerne vil bære både bryst- og hånddosimetre under alle strålingsprocedurer, der udføres på Comprehensive Pain Center i undersøgelsesperioden.
|
Deltagerne blev tildelt at bære hånddosimetre ud over standard brystdosimeter båret af alle deltagere
|
|
Aktiv komparator: Brystdosimeter
Forsøgspersoner vil kun bære et brystdosimeter under alle strålingsprocedurer udført på Comprehensive Pain Center i undersøgelsesperioden.
|
Deltagerne bar kun standard brystdosimetre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strålingsmålinger
Tidsramme: 6 måneder
|
Dosisækvivalent i mREM for hvert dosimeter, der bæres af forsøgspersonen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal hændelser for handskebrud
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal brud på handsker inden for proceduren
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandy Christiansen, MD, Associate professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00024903
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med RAD
-
SunovionAfsluttetReaktiv luftvejssygdom (RAD)Forenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Hånddosimetre
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertensionKina
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringRekonstruktion af horisontale rygdefekterEgypten
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet