Multiple Mid-Transvers Process to Pleura (MTP) Block og PCA hos idiopatiske skoliosepasienter som gjennomgår posterior spinal fusjon
Sammenligning av smertestillende effekt av multiple midt-transversale prosesser til pleura (MTP) blokk og PCA hos pasienter med idiopatisk skoliose som gjennomgår posterior spinal fusjon: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den postoperative perioden for pasienter med idiopatisk skoliose som gjennomgår posterior spinal fusjon (PSF) er full av utfordringer, inkludert tilstrekkelig postoperativ smertekontroll og langvarig sykehusinnleggelse.
Derfor tar smertebehandling en sentral rolle i postoperativ pasientbehandling og må optimaliseres kontinuerlig.
Regionale anestesiteknikker, hovedsakelig epidural analgesi og i senere tid, paravertebrale blokkeringer ble avgjørende deler av MMA-regimet etter innføringen av ultralyd (US) i regional anestesipraksis. Erector spinae plane (ESP) blokk og mid-transverse to pleura (MTP) blokk er den siste utviklingen innen postoperativ smertebehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Begge kjønn.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II.
- Pasienter med idiopatisk skoliose som gjennomgår posterior spinalfusjonskirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med allerede eksisterende infeksjon på blokkstedet.
- Kjent allergi mot studiemedisin.
- Koagulasjonsforstyrrelse.
- Historie med psykiatrisk sykdom.
- Eksisterende nevrologiske mangler.
- Pasient med sykelig overvekt (kroppsmasseindeks >40 kg/m2).
- Tilstedeværelse av noen preoperativ smerte eller historie med kronisk smerte.
- Historie med vanlig smertestillende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Midt-Transverse Process Block (MTP) gruppe
Pasienter vil få blokkering av mid-transversal prosess til pleura (MTP) etter induksjon av anestesi.
|
Pasienter vil få MTP-blokkering etter induksjon av anestesi.
|
|
Eksperimentell: Intratekal morfin (IM) gruppe
Pasienter vil få intratekal morfin i en dose på 12 μg/kg (maks 1000 μg) umiddelbart etter induksjon av anestesi.
|
Pasienter vil få intratekal morfin i en dose på 12 μg/kg (maks 1000 μg) umiddelbart etter induksjon av anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Graden av smerte vil bli vurdert av Visual Analogue Scale (VAS). VAS (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verst tenkelige smerten"). Det vil bli vurdert 0, 4, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt. |
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Til slutten av operasjonen.
|
Hjertefrekvens vil bli registrert preoperativt, før blokkering utføres, og hvert 15. minutt til slutten av operasjonen.
|
Til slutten av operasjonen.
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Til slutten av operasjonen.
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli registrert preoperativt, før blokkering utføres, og hvert 15. minutt til slutten av operasjonen.
|
Til slutten av operasjonen.
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
|
Grad av pasienttilfredshet vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala pasienttilfredshet (1, ekstremt misfornøyd; 2, misfornøyd; 3, nøytral; 4, fornøyd; 5, ekstremt fornøyd). Det vil bli vurdert 24 timer etter operasjonen. |
24 timer postoperativt.
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
|
Komplikasjoner som bradykardi, hypotensjon, kvalme, oppkast, kløe, respirasjonsdepresjon eller andre komplikasjoner.
|
24 timer postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammed S ElSharkawy, MD, Faculty of Medicine, Tanta University, Tanta, Egypt.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Spinal krumninger
- Skoliose
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Alkaloider
- Polysykliske aromatiske hydrokarboner
- Polysykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 4 eller flere ringer
- Morfinaner
- Opiatalkaloider
- Heterocykliske forbindelser, overbygd ring
- Fenantrener
- Fordøyelsessystem og orale fysiologiske fenomener
- Morfinderivater
- Tannbehandling
- Tannfysiologiske fenomener
- Morfin
- Tann okklusjon
Andre studie-ID-numre
- 36264PR551/2/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .