Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада множественного среднепоперечного отростка плевры (MTP) и PCA у пациентов с идиопатическим сколиозом, перенесших задний спондилодез

27 января 2026 г. обновлено: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Сравнение анальгетической эффективности множественного среднепоперечного отростка с блокадой плевры (MTP) и PCA у пациентов с идиопатическим сколиозом, перенесших задний спондилодез: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является сравнение анальгетической эффективности среднепоперечной блокады плевры (MTP) и аналгезии, контролируемой пациентом (PCA) у пациентов с идиопатическим сколиозом, перенесших операцию заднего спондилодеза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационный период у пациентов с идиопатическим сколиозом, перенесших задний спондилодез (ЗСФ), сопряжен с трудностями, включая адекватный контроль послеоперационной боли и длительную госпитализацию.

Таким образом, обезболивание играет центральную роль в послеоперационном лечении пациентов и требует постоянной оптимизации.

Техники региональной анестезии, в основном эпидуральная аналгезия, а в последнее время и паравертебральные блокады, стали важной частью режима ММА после внедрения ультразвука (УЗИ) в практику регионарной анестезии. Блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESP) и блокада средней поперечной плевры (MTP) являются новейшими разработками в послеоперационной терапии боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Египет, 31527
        • Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Оба пола.
  • Физический статус I-II Американского общества анестезиологов (ASA).
  • Пациенты с идиопатическим сколиозом, перенесшие операцию заднего спондилодеза.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ранее существовавшей инфекцией в месте блокады.
  • Известная аллергия на исследуемые препараты.
  • Нарушение свертываемости крови.
  • История психических заболеваний.
  • Ранее существовавший неврологический дефицит.
  • Пациент с морбидным ожирением (индекс массы тела >40 кг/м2).
  • Наличие любой предоперационной боли или хронической боли в анамнезе.
  • История регулярного анальгетика.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа блоков среднепоперечного процесса (MTP)
Пациентам будет выполнена блокада среднего поперечного отростка плевры (MTP) после индукции анестезии.
Устройство: Блокада среднепоперечного отростка плевры (MTP) под ультразвуковым контролем
Пациенты получат блок MTP после индукции анестезии.
Экспериментальный: Группа интратекального морфина (ИМ)
Пациенты будут получать морфин интратекально в дозе 12 мкг/кг (максимум 1000 мкг) сразу после индукции анестезии.
Лекарство: Морфий
Пациенты будут получать морфин интратекально в дозе 12 мкг/кг (максимум 1000 мкг) сразу после индукции анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции

Степень боли будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). ВАШ (0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую можно себе представить»).

Его будут оценивать через 0, 4, 8, 12, 18 и 24 часа после операции.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До конца операции.
Частоту сердечных сокращений будут регистрировать до операции, перед выполнением блокады и каждые 15 минут до окончания операции.
До конца операции.
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До конца операции.
Среднее артериальное давление будет записываться до операции, перед выполнением блокады и каждые 15 минут до конца операции.
До конца операции.
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции.

Степень удовлетворенности пациентов будет оцениваться по 5-балльной шкале удовлетворенности пациентов Лайкерта (1 – крайне неудовлетворен; 2 – неудовлетворен; 3 – нейтрально; 4 – удовлетворен; 5 – крайне удовлетворен).

Оценка будет произведена через 24 часа после операции.
24 часа после операции.
Осложнения
Временное ограничение: 24 часа после операции.
Осложнения, такие как брадикардия, гипотония, тошнота, рвота, зуд, угнетение дыхания или любые другие осложнения.
24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: Mohammed S ElSharkawy, MD, Faculty of Medicine, Tanta University, Tanta, Egypt.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264PR551/2/24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться