Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multipel Mid-Transversal Process to Pleura (MTP) Block och PCA hos patienter med idiopatisk skolios som genomgår posterior spinal fusion

27 januari 2026 uppdaterad av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Jämförelse av analgetisk effekt av multipla mellantransversella processer till pleura (MTP) block och PCA hos patienter med idiopatisk skolios som genomgår posterior spinal fusion: en randomiserad klinisk studie

Syftet med denna studie är att jämföra den analgetiska effekten av mid-transversal till pleura (MTP) block och patientkontrollerad analgesi (PCA) hos patienter med idiopatisk skolios som genomgår posterior spinal fusionskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den postoperativa perioden för patienter med idiopatisk skolios som genomgår posterior spinal fusion (PSF) är fylld av utmaningar, inklusive adekvat postoperativ smärtkontroll och långvarig sjukhusvistelse.

Därför tar smärtbehandling en central roll i postoperativ patientbehandling och behöver optimeras kontinuerligt.

Regionala anestesitekniker, främst epidural analgesi och på senare tid, paravertebrala blockeringar blev avgörande delar av MMA-regimen efter införandet av ultraljud (US) i den regionala anestesipraktiken. Erector spinae plane (ESP) block och mid-transverse to pleura (MTP) block är den senaste utvecklingen inom postoperativ smärtterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II.
  • Patienter med idiopatisk skolios som genomgår posterior spinal fusionsoperation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med redan existerande infektion vid blockeringsställe.
  • Känd allergi mot studieläkemedel.
  • Koagulationsstörning.
  • Historia om psykiatrisk sjukdom.
  • Redan existerande neurologiska underskott.
  • Patient med sjuklig fetma (kroppsmassaindex >40 kg/m2).
  • Förekomst av någon preoperativ smärta eller historia av kronisk smärta.
  • Historik med vanliga smärtstillande medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mid-Transverse Process Block (MTP) grupp
Patienterna kommer att få blockering av mitten av den transversella processen till pleura (MTP) efter induktion av anestesi.
Enhet: Ultraljudsstyrd Mid-Transversal Process to Pleura (MTP) Block
Patienterna kommer att få MTP-blockad efter induktion av anestesi.
Experimentell: Intratekal morfin (IM) grupp
Patienterna kommer att få intratekalt morfin i en dos på 12 μg/kg (max 1000 μg) omedelbart efter induktion av anestesi.
Läkemedel: Morfin
Patienterna kommer att få intratekalt morfin i en dos på 12 μg/kg (max 1000 μg) omedelbart efter induktion av anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen

Graden av smärta kommer att bedömas med Visual Analogue Scale (VAS). VAS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig").

Det kommer att bedömas 0, 4, 8, 12, 18 och 24 timmar efter operationen.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Till slutet av operationen.
Hjärtfrekvensen kommer att registreras preoperativt, innan blockeringen utförs, och var 15:e minut till slutet av operationen.
Till slutet av operationen.
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Till slutet av operationen.
Genomsnittligt artärtryck kommer att registreras preoperativt, innan blockering utförs, och var 15:e minut till slutet av operationen.
Till slutet av operationen.
Patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar efter operationen.

Graden av patientnöjdhet kommer att bedömas på en 5-gradig Likert-skala patientnöjdhet (1, extremt missnöjd; 2, missnöjd; 3, neutral; 4, nöjd; 5, extremt nöjd).

Det kommer att bedömas 24 timmar efter operationen.
24 timmar efter operationen.
Komplikationer
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
Komplikationer som bradykardi, hypotoni, illamående, kräkningar, klåda, andningsdepression eller någon annan komplikation.
24 timmar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed S ElSharkawy, MD, Faculty of Medicine, Tanta University, Tanta, Egypt.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

4 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36264PR551/2/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera