Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiple Mid-Transvers Process to Pleura (MTP) blok og PCA hos patienter med idiopatisk skoliose, der gennemgår posterior spinal fusion

27. januar 2026 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Sammenligning af analgetisk effektivitet af multiple midt-transversale processer til pleura (MTP) blok og PCA hos idiopatiske skoliosepatienter, der gennemgår posterior spinal fusion: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den analgetiske effekt af mid-transversal til pleura (MTP) blok og patientkontrolleret analgesi (PCA) hos patienter med idiopatisk skoliose, der gennemgår posterior spinal fusionskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den postoperative periode for patienter med idiopatisk skoliose, der gennemgår posterior spinal fusion (PSF), er fyldt med udfordringer, herunder tilstrækkelig postoperativ smertekontrol og langvarig indlæggelse.

Derfor indtager smertebehandling en central rolle i postoperativ patientbehandling og skal løbende optimeres.

Regionale anæstesiteknikker, hovedsageligt epidural analgesi og på det seneste, paravertebrale blokeringer blev afgørende dele af MMA-kur efter introduktionen af ​​ultralyd (US) i den regionale anæstesi praksis. Erector spinae plane (ESP) blok og mid-transversal to pleura (MTP) blok er den seneste udvikling inden for postoperativ smertebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II.
  • Idiopatiske skoliosepatienter, der gennemgår posterior spinalfusionsoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allerede eksisterende infektion på blokstedet.
  • Kendt allergi over for studiemedicin.
  • Koagulationsforstyrrelse.
  • Historie om psykiatrisk sygdom.
  • Eksisterende neurologiske mangler.
  • Patient med sygelig overvægt (body mass index >40 kg/m2).
  • Tilstedeværelse af enhver præoperativ smerte eller historie med kronisk smerte.
  • Anamnese med almindelig smertestillende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mid-Transverse Process Block (MTP) gruppe
Patienter vil modtage mid-tværgående proces til pleura (MTP) blokering efter induktion af anæstesi.
Enhed: Ultralydsstyret Mid-Transversal Process to Pleura (MTP) Block
Patienter vil modtage MTP-blokering efter induktion af anæstesi.
Eksperimentel: Intratekal morfin (IM) gruppe
Patienterne vil modtage intratekal morfin i en dosis på 12 μg/kg (maks. 1000 μg) umiddelbart efter induktion af anæstesi.
Medicin: Morfin
Patienterne vil modtage intratekal morfin i en dosis på 12 μg/kg (maks. 1000 μg) umiddelbart efter induktion af anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen

Smertegrad vil blive vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS). VAS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte").

Det vil blive vurderet 0, 4, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen.
Hjertefrekvensen vil blive registreret præoperativt, før blokeringen udføres, og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Indtil slutningen af ​​operationen.
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen.
Gennemsnitligt arterielt tryk vil blive registreret præoperativt, før blokeringen udføres, og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Indtil slutningen af ​​operationen.
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter operationen.

Graden af ​​patienttilfredshed vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala patienttilfredshed (1, ekstremt utilfreds; 2, utilfreds; 3, neutral; 4, tilfreds; 5, ekstremt tilfreds).

Det vil blive vurderet 24 timer efter operationen.
24 timer efter operationen.
Komplikationer
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
Komplikationer såsom bradykardi, hypotension, kvalme, opkastning, kløe, respirationsdepression eller enhver anden komplikation.
24 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed S ElSharkawy, MD, Faculty of Medicine, Tanta University, Tanta, Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR551/2/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret Mid-Transversal Process to Pleura (MTP) Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner