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Bloqueo múltiple de la apófisis transversa media a la pleura (MTP) y PCA en pacientes con escoliosis idiopática sometidos a fusión espinal posterior

27 de enero de 2026 actualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Comparación de la eficacia analgésica de la apófisis transversa media múltiple con el bloqueo de la pleura (MTP) y la PCA en pacientes con escoliosis idiopática sometidos a fusión espinal posterior: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia analgésica del bloqueo medio transverso a la pleura (MTP) y analgesia controlada por el paciente (PCA) en pacientes con escoliosis idiopática sometidos a cirugía de fusión espinal posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El período posoperatorio de los pacientes con escoliosis idiopática sometidos a fusión espinal posterior (PSF) está plagado de desafíos, incluido un control adecuado del dolor posoperatorio y una hospitalización prolongada.

Por lo tanto, el manejo del dolor desempeña un papel central en el tratamiento posoperatorio del paciente y debe optimizarse continuamente.

Las técnicas de anestesia regional, principalmente la analgesia epidural y, más recientemente, los bloqueos paravertebrales se convirtieron en partes cruciales del régimen de MMA después de la introducción de la ecografía (EE.UU.) en la práctica de la anestesia regional. El bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) y el bloqueo medio transverso a la pleura (MTP) son los últimos avances en la terapia del dolor posoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Egipto, 31527
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Ambos sexos.
  • Estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA).
  • Pacientes con escoliosis idiopática sometidos a cirugía de fusión espinal posterior.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con infección preexistente en el sitio del bloqueo.
  • Alergia conocida a los fármacos del estudio.
  • Trastorno de la coagulación.
  • Historia de enfermedad psiquiátrica.
  • Déficits neurológicos preexistentes.
  • Paciente con obesidad mórbida (índice de masa corporal >40 kg/m2).
  • Presencia de cualquier dolor preoperatorio o antecedentes de dolor crónico.
  • Historia de analgésico regular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de bloques de proceso transversal medio (MTP)
Los pacientes recibirán un bloqueo de la apófisis transversa media de la pleura (MTP) después de la inducción de la anestesia.
Dispositivo: Bloqueo del proceso transverso medio a la pleura (MTP) guiado por ultrasonido
Los pacientes recibirán bloqueo MTP después de la inducción de la anestesia.
Experimental: Grupo de morfina intratecal (IM)
Los pacientes recibirán morfina intratecal en una dosis de 12 μg/kg (máximo 1000 μg) inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
Droga: Morfina
Los pacientes recibirán morfina intratecal en una dosis de 12 μg/kg (máximo 1000 μg) inmediatamente después de la inducción de la anestesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio

El grado de dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA). VAS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").

Se evaluará a las 0, 4, 8, 12, 18 y 24 h del postoperatorio.
24 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía.
La frecuencia cardíaca se registrará antes de la operación, antes de realizar el bloqueo y cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
Hasta el final de la cirugía.
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía.
La presión arterial media se registrará antes de la operación, antes de realizar el bloqueo y cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
Hasta el final de la cirugía.
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoria.

El grado de satisfacción del paciente se evaluará en una escala Likert de satisfacción del paciente de 5 puntos (1, extremadamente insatisfecho; 2, insatisfecho; 3, neutral; 4, satisfecho; 5, extremadamente satisfecho).

Se valorará a las 24 horas de la cirugía.
24 horas postoperatoria.
Complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoria.
Complicaciones como bradicardia, hipotensión, náuseas, vómitos, prurito, depresión respiratoria o cualquier otra complicación.
24 horas postoperatoria.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed S ElSharkawy, MD, Faculty of Medicine, Tanta University, Tanta, Egypt.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

4 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

4 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 36264PR551/2/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio por un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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