후방 척추 유합술을 받는 특발성 척추 측만증 환자의 흉막(MTP) 차단 및 PCA에 대한 다중 중간횡돌기
2024년 3월 28일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
후방 척추 유합술을 받는 특발성 척추측만증 환자에서 흉막(MTP) 차단 및 PCA에 대한 다중 중간횡돌기의 진통 효과 비교: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 후방 척추 유합 수술을 받는 특발성 척추측만증 환자에서 흉막(MTP) 차단과 환자 조절 진통(PCA)의 중간횡행 진통 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
후방 척추 유합술(PSF)을 받는 특발성 척추측만증 환자의 수술 후 기간은 적절한 수술 후 통증 조절 및 장기 입원 등의 문제로 가득 차 있습니다.
따라서 통증 관리는 수술 후 환자 치료에서 중심적인 역할을 하며 지속적으로 최적화되어야 합니다.
주로 경막외 진통과 최근에는 척추주위 블록이 국소 마취 실습에 초음파가 도입된 이후 MMA 요법의 중요한 부분이 된 국소 마취 기술이 있습니다. 척추기립근 평면(ESP) 차단과 흉막 중간횡단(MTP) 차단은 수술 후 통증 치료의 최신 발전입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammed S Elsharkawy, MD
- 전화번호: 00201148207870
- 이메일: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
-
수석 연구원:
- Saad A Moharam, MD
-
연락하다:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- 전화번호: 00201148207870
- 이메일: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 양성.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II.
- 후방 척추 유합술을 받고 있는 특발성 척추 측만증 환자.
제외 기준:
- 차단 부위에 기존 감염이 있는 환자.
- 약물 연구에 알려진 알레르기.
- 응고 장애.
- 정신질환의 병력.
- 기존의 신경학적 결손.
- 병적 비만 환자(체질량 지수 >40kg/m2)
- 수술 전 통증이 있거나 만성 통증의 병력이 있습니다.
- 정기적인 진통제의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MTP(Mid-Transverse Process Block) 그룹
환자는 마취 유도 후 흉막(MTP) 차단을 위한 중간 횡단 과정을 받게 됩니다.
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환자는 마취 유도 후 MTP 차단을 받게 됩니다.
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실험적: 척수강내 모르핀(IM) 그룹
환자는 마취 유도 직후 12μg/kg(최대 1000μg)의 척수강내 모르핀을 투여받게 됩니다.
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환자는 마취 유도 직후 12μg/kg(최대 1000μg)의 척수강내 모르핀을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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통증의 정도는 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가됩니다. VAS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄). 수술 후 0, 4, 8, 12, 18 및 24시간에 평가됩니다. |
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 수술이 끝날 때까지.
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심박수는 수술 전, 차단 수행 전, 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지.
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평균 동맥압
기간: 수술이 끝날 때까지.
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평균 동맥압은 수술 전, 차단 수행 전, 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지.
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간.
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환자 만족도의 정도는 5점 Likert 척도의 환자 만족도(1, 매우 불만족; 2, 불만족; 3, 보통; 4, 만족; 5, 매우 만족)로 평가됩니다. 수술 후 24시간 후에 평가됩니다. |
수술 후 24시간.
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합병증
기간: 수술 후 24시간.
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서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 호흡 억제 또는 기타 합병증과 같은 합병증.
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수술 후 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohammed S ElSharkawy, MD, Faculty of Medicine, Tanta University, Tanta, Egypt.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR551/2/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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