Blocage du processus transversal multiple vers la plèvre (MTP) et PCA chez les patients atteints de scoliose idiopathique subissant une fusion vertébrale postérieure
Comparaison de l'efficacité analgésique de plusieurs processus mi-transversaux vers le bloc pleural (MTP) et l'ACP chez les patients atteints de scoliose idiopathique subissant une fusion vertébrale postérieure : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La période postopératoire pour les patients atteints de scoliose idiopathique subissant une fusion vertébrale postérieure (PSF) est semée d'embûches, notamment un contrôle adéquat de la douleur postopératoire et une hospitalisation prolongée.
Par conséquent, la gestion de la douleur joue un rôle central dans le traitement postopératoire des patients et doit être optimisée en permanence.
Les techniques d'anesthésie régionale, principalement l'analgésie péridurale et plus récemment, les blocs paravertébraux sont devenues des éléments cruciaux du régime MMA après l'introduction de l'échographie (US) dans la pratique de l'anesthésie régionale. Le bloc du plan érecteur du rachis (ESP) et le bloc mi-transversal à la plèvre (MTP) sont les derniers développements en matière de traitement de la douleur postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed S Elsharkawy, MD
- Numéro de téléphone: 00201148207870
- E-mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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ElGharbia
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Tanta, ElGharbia, Egypte, 31527
- Recrutement
- Tanta University
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Chercheur principal:
- Saad A Moharam, MD
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Contact:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- Numéro de téléphone: 00201148207870
- E-mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Les deux sexes.
- État physique I-II de l'American Society of Anesthesiology (ASA).
- Patients atteints de scoliose idiopathique subissant une chirurgie de fusion vertébrale postérieure.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une infection préexistante au site de blocage.
- Allergie connue aux médicaments à l’étude.
- Trouble de la coagulation.
- Antécédents de maladie psychiatrique.
- Déficits neurologiques préexistants.
- Patient présentant une obésité morbide (indice de masse corporelle > 40 kg/m2).
- Présence de toute douleur préopératoire ou antécédents de douleur chronique.
- Antécédents d'antalgique régulier.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de blocs de processus mi-transverse (MTP)
Les patients recevront un bloc du processus transversal moyen vers la plèvre (MTP) après l'induction de l'anesthésie.
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Les patients recevront un bloc MTP après l'induction de l'anesthésie.
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Expérimental: Groupe morphine intrathécale (IM)
Les patients recevront de la morphine intrathécale à une dose de 12 μg/kg (max 1 000 μg) immédiatement après l'induction de l'anesthésie.
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Les patients recevront de la morphine intrathécale à une dose de 12 μg/kg (max 1 000 μg) immédiatement après l'induction de l'anesthésie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de douleur
Délai: 24 heures postopératoire
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Le degré de douleur sera évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA). VAS (0 représente « aucune douleur » tandis que 10 représente « la pire douleur imaginable »). Il sera évalué à 0, 4, 8, 12, 18 et 24h après l'opération. |
24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin de l'opération.
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La fréquence cardiaque sera enregistrée en préopératoire, avant la réalisation du bloc et toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie.
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Jusqu'à la fin de l'opération.
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Signifie pression artérielle
Délai: Jusqu'à la fin de l'opération.
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La pression artérielle moyenne sera enregistrée en préopératoire, avant la réalisation du bloc et toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Jusqu'à la fin de l'opération.
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Satisfaction des patients
Délai: 24 heures postopératoires.
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Le degré de satisfaction du patient sera évalué sur une échelle de satisfaction du patient sur une échelle de Likert à 5 points (1, extrêmement insatisfait ; 2, insatisfait ; 3, neutre ; 4, satisfait ; 5, extrêmement satisfait). Elle sera évaluée 24 heures après l'intervention chirurgicale. |
24 heures postopératoires.
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Complications
Délai: 24 heures postopératoires.
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Complications telles que bradycardie, hypotension, nausées, vomissements, prurit, dépression respiratoire ou toute autre complication.
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24 heures postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed S ElSharkawy, MD, Faculty of Medicine, Tanta University, Tanta, Egypt.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Courbures vertébrales
- Scoliose
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Morphine
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR551/2/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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