Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meerdere mid-transversale proces naar pleura (MTP) blok en PCA bij idiopathische scoliosepatiënten die posterieure spinale fusie ondergaan

27 januari 2026 bijgewerkt door: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van meerdere mid-transversale processus naar pleura (MTP) blok en PCA bij idiopathische scoliosepatiënten die posterieure spinale fusie ondergaan: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om de analgetische werkzaamheid van middentransversale tot pleura (MTP) blokkade en patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) te vergelijken bij idiopathische scoliosepatiënten die een posterieure spinale fusieoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De postoperatieve periode voor idiopathische scoliosepatiënten die posterieure spinale fusie (PSF) ondergaan, is vol uitdagingen, waaronder adequate postoperatieve pijnbeheersing en langdurige ziekenhuisopname.

Daarom speelt pijnmanagement een centrale rol bij de postoperatieve patiëntenbehandeling en moet het voortdurend worden geoptimaliseerd.

Regionale anesthesietechnieken, voornamelijk epidurale analgesie en meer recentelijk paravertebrale blokkades werden cruciale onderdelen van het MMA-regime na de introductie van echografie (US) in de regionale anesthesiepraktijk. Erector Spinae Plane (ESP)-blok en mid-transverse to pleura (MTP)-blok zijn de nieuwste ontwikkelingen in postoperatieve pijntherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Fysieke status I-II van de American Society of Anesthesiology (ASA).
  • Idiopathische scoliosepatiënten die een posterieure spinale fusieoperatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een reeds bestaande infectie op de blokkadeplaats.
  • Bekende allergie voor studiegeneesmiddelen.
  • Stollingsstoornis.
  • Geschiedenis van psychiatrische ziekten.
  • Reeds bestaande neurologische tekorten.
  • Patiënt met morbide obesitas (body mass index >40 kg/m2).
  • Aanwezigheid van preoperatieve pijn of een voorgeschiedenis van chronische pijn.
  • Geschiedenis van reguliere pijnstillers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mid-Transverse Process Block (MTP)-groep
Patiënten krijgen een mid-transversaal proces naar pleura (MTP) blok na inductie van de anesthesie.
Apparaat: Echogeleid middentransversaal proces naar pleurablok (MTP).
Patiënten krijgen een MTP-blok na inductie van de anesthesie.
Experimenteel: Intrathecale morfine (IM) groep
Patiënten krijgen onmiddellijk na inductie van de anesthesie intrathecale morfine toegediend in een dosis van 12 μg/kg (max. 1000 μg).
Geneesmiddel: Morfine
Patiënten krijgen onmiddellijk na inductie van de anesthesie intrathecale morfine toegediend in een dosis van 12 μg/kg (max. 1000 μg).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief

De mate van pijn wordt beoordeeld aan de hand van de Visueel Analoge Schaal (VAS). VAS (0 staat voor "geen pijn", terwijl 10 staat voor "de ergst denkbare pijn").

Het wordt 0, 4, 8, 12, 18 en 24 uur postoperatief beoordeeld.
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Tot het einde van de operatie.
De hartslag wordt preoperatief geregistreerd, voordat de blokkering wordt uitgevoerd, en elke 15 minuten tot het einde van de operatie.
Tot het einde van de operatie.
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Tot het einde van de operatie.
De gemiddelde arteriële druk wordt preoperatief geregistreerd, vóór het uitvoeren van de blokkade, en elke 15 minuten tot het einde van de operatie.
Tot het einde van de operatie.
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief.

De mate van patiënttevredenheid wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van patiënttevredenheid (1, uiterst ontevreden; 2, ontevreden; 3, neutraal; 4, tevreden; 5, uiterst tevreden).

Dit wordt 24 uur na de operatie beoordeeld.
24 uur postoperatief.
Complicaties
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief.
Complicaties zoals bradycardie, hypotensie, misselijkheid, braken, pruritis, ademhalingsdepressie of enige andere complicatie.
24 uur postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammed S ElSharkawy, MD, Faculty of Medicine, Tanta University, Tanta, Egypt.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36264PR551/2/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen op redelijk verzoek van de corresponderende auteur na afloop van de studie gedurende één jaar beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren