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Bloqueio múltiplo do processo transverso médio da pleura (MTP) e PCA em pacientes com escoliose idiopática submetidos à fusão espinhal posterior

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Comparação da eficácia analgésica do bloqueio do processo transverso médio múltiplo da pleura (MTP) e PCA em pacientes com escoliose idiopática submetidos à fusão espinhal posterior: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia analgésica do bloqueio médio-transverso à pleura (MTP) e analgesia controlada pelo paciente (PCA) em pacientes com escoliose idiopática submetidos à cirurgia de fusão espinhal posterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O período pós-operatório para pacientes com escoliose idiopática submetidos à fusão espinhal posterior (PSF) é repleto de desafios, incluindo controle adequado da dor pós-operatória e hospitalização prolongada.

Portanto, o manejo da dor assume um papel central no tratamento pós-operatório do paciente e precisa ser otimizado continuamente.

As técnicas de anestesia regional, principalmente a analgesia peridural e, mais recentemente, os bloqueios paravertebrais tornaram-se partes cruciais do regime de MMA após a introdução do ultrassom (US) na prática da anestesia regional. O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) e o bloqueio médio-transverso da pleura (MTP) são os mais recentes desenvolvimentos na terapia da dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Egito, 31527
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
  • Pacientes com escoliose idiopática submetidos à cirurgia de fusão espinhal posterior.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com infecção pré-existente no local do bloqueio.
  • Alergia conhecida aos medicamentos em estudo.
  • Distúrbio de coagulação.
  • História de doença psiquiátrica.
  • Déficits neurológicos pré-existentes.
  • Paciente com obesidade mórbida (índice de massa corporal >40 kg/m2).
  • Presença de qualquer dor pré-operatória ou história de dor crônica.
  • História de analgésico regular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de blocos de processos transversais médios (MTP)
Os pacientes receberão bloqueio do processo transverso médio à pleura (MTP) após a indução da anestesia.
Dispositivo: Bloqueio do processo transverso médio até a pleura (MTP) guiado por ultrassom
Os pacientes receberão bloqueio MTP após a indução da anestesia.
Experimental: Grupo morfina intratecal (IM)
Os pacientes receberão morfina intratecal na dose de 12 μg/kg (máx. 1000 μg) imediatamente após a indução da anestesia.
Medicamento: Morfina
Os pacientes receberão morfina intratecal na dose de 12 μg/kg (máx. 1000 μg) imediatamente após a indução da anestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório

O grau de dor será avaliado pela Escala Visual Analógica (VAS). VAS (0 representa “sem dor” enquanto 10 representa “a pior dor imaginável”).

Será avaliado aos 0, 4, 8, 12, 18 e 24h de pós-operatório.
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Até o final da cirurgia.
A frequência cardíaca será registrada no pré-operatório, antes da realização do bloqueio e a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
Até o final da cirurgia.
Pressão arterial média
Prazo: Até o final da cirurgia.
A pressão arterial média será registrada no pré-operatório, antes da realização do bloqueio e a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
Até o final da cirurgia.
Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas de pós-operatório.

O grau de satisfação do paciente será avaliado em uma escala Likert de 5 pontos de satisfação do paciente (1, extremamente insatisfeito; 2, insatisfeito; 3, neutro; 4, satisfeito; 5, extremamente satisfeito).

Será avaliado 24 horas após a cirurgia.
24 horas de pós-operatório.
Complicações
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
Complicações como bradicardia, hipotensão, náuseas, vômitos, prurido, depressão respiratória ou qualquer outra complicação.
24 horas de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed S ElSharkawy, MD, Faculty of Medicine, Tanta University, Tanta, Egypt.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

4 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 36264PR551/2/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o término do estudo por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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