Useita keskipoikittaista prosessia pleura- (MTP) -blokkiin ja PCA-potilailla idiopaattisissa skolioosipotilaissa, joille tehdään takaselkäydinfuusio
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Useiden keskitransversaalisten prosessien analgeettisen tehon vertailu keuhkopussin (MTP) estoon ja PCA:han idiopaattisella skolioosipotilailla, joille tehdään takaselkäydinfuusio: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata mid-transverse to pleura (MTP) ja potilaskontrolloidun analgesian (PCA) analgeettista tehoa idiopaattista skolioosia sairastavilla potilailla, joille tehdään posteriorinen selkärangan fuusioleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Posterior spinal fuusiota (PSF) saavien idiopaattisen skolioosipotilaiden leikkauksen jälkeinen ajanjakso on täynnä haasteita, kuten riittävä postoperatiivinen kivunhallinta ja pitkittynyt sairaalahoito.
Siksi kivun hallinta on keskeinen rooli leikkauksen jälkeisessä potilaan hoidossa ja sitä on optimoitava jatkuvasti.
Alueellisista anestesiatekniikoista, pääasiassa epiduraalista analgesiasta ja äskettäin paravertebraalisista lohkoista tuli keskeinen osa MMA-hoitoa sen jälkeen, kun ultraääni (US) otettiin käyttöön aluepuudutuksessa. Erector spinae plane (ESP) -salpaus ja mid-transverse to pleura (MTP) -katkos ovat uusinta kehitystä postoperatiivisessa kivunhoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed S Elsharkawy, MD
- Puhelinnumero: 00201148207870
- Sähköposti: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Tanta University
-
Päätutkija:
- Saad A Moharam, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- Puhelinnumero: 00201148207870
- Sähköposti: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-II.
- Idiopaattinen skolioosipotilaat, joille tehdään selkärangan fuusioleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi infektio tukoskohdassa.
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille.
- Koagulaatiohäiriö.
- Psykiatristen sairauksien historia.
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset puutteet.
- Potilas, jolla on sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi > 40 kg/m2).
- Leikkausta edeltävä kipu tai krooninen kipu.
- Säännöllisen analgeetin historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mid-Transverse Process block (MTP) -ryhmä
Anestesian induktion jälkeen potilaat saavat keuhkopussin (MTP) lohkon keskipoikittaisen prosessin.
|
Potilaat saavat MTP-salpauksen anestesian induktion jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Intratekaalinen morfiini (IM) ryhmä
Potilaat saavat intratekaalista morfiinia annoksena 12 μg/kg (max 1000 μg) välittömästi anestesian induktion jälkeen.
|
Potilaat saavat intratekaalista morfiinia annoksena 12 μg/kg (max 1000 μg) välittömästi anestesian induktion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun aste arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. VAS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu"). Se arvioidaan 0, 4, 8, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti.
|
Syke tallennetaan ennen leikkausta, ennen lohkon suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
Leikkauksen loppuun asti.
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti.
|
Keskimääräinen valtimopaine mitataan ennen leikkausta, ennen tukosten suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
Leikkauksen loppuun asti.
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla potilastyytyväisyys (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen). Se arvioidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen. |
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Komplikaatiot, kuten bradykardia, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, kutina, hengityslama tai mikä tahansa muu komplikaatio.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed S ElSharkawy, MD, Faculty of Medicine, Tanta University, Tanta, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR551/2/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .