多次中横突胸膜 (MTP) 阻滞和 PCA 在接受后路脊柱融合的特发性脊柱侧凸患者中
2024年3月28日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
多次中横突胸膜 (MTP) 阻滞与 PCA 对接受后路脊柱融合术的特发性脊柱侧弯患者的镇痛效果比较：一项随机临床试验
本研究的目的是比较中横胸膜阻滞（MTP）和患者自控镇痛（PCA）对接受后路脊柱融合手术的特发性脊柱侧凸患者的镇痛效果。
研究概览
详细说明
接受后路脊柱融合术（PSF）的特发性脊柱侧凸患者术后充满挑战，包括术后疼痛控制和住院时间延长等。
因此，疼痛管理在术后患者治疗中发挥着核心作用，需要不断优化。
在区域麻醉实践中引入超声 (US) 后，区域麻醉技术（主要是硬膜外镇痛和最近的椎旁阻滞）成为 MMA 方案的重要组成部分。 竖脊肌平面（ESP）阻滞和中横胸膜（MTP）阻滞是术后疼痛治疗的最新进展。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammed S Elsharkawy, MD
- 电话号码：00201148207870
- 邮箱：mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
学习地点
-
-
ElGharbia
-
Tanta、ElGharbia、埃及、31527
- 招聘中
- Tanta University
-
首席研究员：
- Saad A Moharam, MD
-
接触：
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- 电话号码：00201148207870
- 邮箱：mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 两性。
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I-II。
- 接受后路脊柱融合手术的特发性脊柱侧凸患者。
排除标准：
- 街区现场已有感染的患者。
- 已知对药物过敏。
- 凝血障碍。
- 有精神疾病史。
- 先前存在的神经缺陷。
- 病态肥胖患者（体重指数 >40 kg/m2）。
- 存在任何术前疼痛或慢性疼痛史。
- 有常规镇痛史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：中横向过程块 (MTP) 组
麻醉诱导后，患者将接受中横突胸膜 (MTP) 阻滞。
|
患者在麻醉诱导后将接受 MTP 阻滞。
|
|
实验性的：鞘内吗啡（IM）组
麻醉诱导后，患者将立即接受鞘内注射吗啡，剂量为 12 μg/kg（最大 1000 μg）。
|
麻醉诱导后，患者将立即接受鞘内注射吗啡，剂量为 12 μg/kg（最大 1000 μg）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛程度
大体时间：术后24小时
|
疼痛程度将通过视觉模拟量表（VAS）进行评估。 VAS（0 代表“无疼痛”，10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”）。 将在术后0、4、8、12、18和24小时进行评估。 |
术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率
大体时间：直到手术结束。
|
术前、阻滞前以及每 15 分钟记录一次心率直至手术结束。
|
直到手术结束。
|
|
平均动脉压
大体时间：直到手术结束。
|
术前、阻滞前以及每 15 分钟记录一次平均动脉压，直至手术结束。
|
直到手术结束。
|
|
患者满意度
大体时间：术后24小时。
|
患者满意度将采用 5 点李克特患者满意度量表进行评估（1，非常不满意；2，不满意；3，一般；4，满意；5，非常满意）。 手术后 24 小时将对其进行评估。 |
术后24小时。
|
|
并发症
大体时间：术后24小时。
|
并发症如心动过缓、低血压、恶心、呕吐、瘙痒、呼吸抑制或任何其他并发症。
|
术后24小时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammed S ElSharkawy, MD、Faculty of Medicine, Tanta University, Tanta, Egypt.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月28日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 36264PR551/2/24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
数据将根据相应作者的合理请求提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.