Blocco multiplo del processo medio-trasverso della pleura (MTP) e PCA in pazienti con scoliosi idiopatica sottoposti a fusione spinale posteriore
27 gennaio 2026 aggiornato da: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Confronto dell'efficacia analgesica del blocco multiplo del processo medio-trasverso alla pleura (MTP) e della PCA in pazienti con scoliosi idiopatica sottoposti a fusione spinale posteriore: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia analgesica del blocco medio-trasverso della pleura (MTP) e dell'analgesia controllata dal paziente (PCA) in pazienti con scoliosi idiopatica sottoposti a intervento di fusione spinale posteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il periodo postoperatorio per i pazienti con scoliosi idiopatica sottoposti a fusione spinale posteriore (PSF) è pieno di sfide, tra cui un adeguato controllo del dolore postoperatorio e un ricovero prolungato.
Pertanto, la gestione del dolore assume un ruolo centrale nel trattamento postoperatorio del paziente e deve essere ottimizzata continuamente.
Le tecniche di anestesia regionale, principalmente l’analgesia epidurale e, più recentemente, i blocchi paravertebrali sono diventate parti cruciali del regime MMA dopo l’introduzione degli ultrasuoni (US) nella pratica dell’anestesia regionale. Il blocco del piano erettore spinale (ESP) e il blocco medio-trasverso alla pleura (MTP) rappresentano gli ultimi sviluppi nella terapia del dolore postoperatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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ElGharbia
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Tanta, ElGharbia, Egitto, 31527
- Tanta university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Entrambi i sessi.
- Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
- Pazienti con scoliosi idiopatica sottoposti a intervento di fusione spinale posteriore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con infezione preesistente nel sito del blocco.
- Allergia nota ai farmaci in studio.
- Disturbo della coagulazione.
- Storia della malattia psichiatrica.
- Deficit neurologici preesistenti.
- Paziente con obesità patologica (indice di massa corporea >40 kg/m2).
- Presenza di dolore preoperatorio o storia di dolore cronico.
- Storia di analgesici regolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di blocchi del processo trasverso medio (MTP).
I pazienti riceveranno il blocco del processo medio-trasverso alla pleura (MTP) dopo l'induzione dell'anestesia.
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I pazienti riceveranno il blocco dell'MTP dopo l'induzione dell'anestesia.
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Sperimentale: Gruppo della morfina intratecale (IM).
I pazienti riceveranno morfina intratecale alla dose di 12 μg/kg (max 1000 μg) immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia.
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I pazienti riceveranno morfina intratecale alla dose di 12 μg/kg (max 1000 μg) immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il grado di dolore sarà valutato mediante la Scala Analogica Visiva (VAS). VAS (0 rappresenta "nessun dolore" mentre 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile"). Sarà valutato a 0, 4, 8, 12, 18 e 24 ore dopo l'intervento. |
24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'intervento.
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La frequenza cardiaca verrà registrata preoperatoria, prima dell'esecuzione del blocco e ogni 15 minuti fino alla fine dell'intervento.
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Fino alla fine dell'intervento.
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'intervento.
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La pressione arteriosa media verrà registrata preoperatoria, prima dell'esecuzione del blocco, e ogni 15 minuti fino alla fine dell'intervento.
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Fino alla fine dell'intervento.
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
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Il grado di soddisfazione del paziente sarà valutato su una scala Likert a 5 punti (1, estremamente insoddisfatto; 2, insoddisfatto; 3, neutrale; 4, soddisfatto; 5, estremamente soddisfatto). Verrà valutato 24 ore dopo l'intervento. |
24 ore dopo l'intervento.
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Complicazioni
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
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Complicazioni come bradicardia, ipotensione, nausea, vomito, prurito, depressione respiratoria o qualsiasi altra complicanza.
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24 ore dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed S ElSharkawy, MD, Faculty of Medicine, Tanta University, Tanta, Egypt.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
4 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
4 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Curvature spinali
- Scoliosi
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, anello fuso
- Alcaloidi
- Idrocarburi policiclici aromatici
- Composti policiclici
- Composti eterociclici, 4 o più anelli
- Morfinani
- Alcaloidi oppiati
- Composti eterociclici, anello a ponte
- Fenantreni
- Sistema digestivo e fenomeni fisiologici orali
- Derivati della morfina
- Odontoiatria
- Fenomeni fisiologici dentali
- Morfina
- Occlusione dentale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264PR551/2/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine degli studi per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili previa ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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