Mnohočetný střední transverzální proces k bloku pleury (MTP) a PCA u pacientů s idiopatickou skoliózou podstupující zadní fúzi páteře
Srovnání analgetické účinnosti mnohočetného středního transverzálního procesu s blokádou pleury (MTP) a PCA u pacientů s idiopatickou skoliózou podstupující zadní spinální fúzi: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pooperační období u pacientů s idiopatickou skoliózou podstupujících posteriorní spinální fúzi (PSF) je plné problémů, včetně adekvátní kontroly pooperační bolesti a prodloužené hospitalizace.
Management bolesti proto hraje ústřední roli v pooperační léčbě pacientů a je třeba jej neustále optimalizovat.
Techniky regionální anestezie, zejména epidurální analgezie a v poslední době i paravertebrální blokády, se staly klíčovou součástí režimu MMA po zavedení ultrazvuku (UZ) do praxe regionální anestezie. Blokáda roviny erector spinae (ESP) a blok střední transverzální k pleurální (MTP) jsou nejnovějším vývojem v pooperační terapii bolesti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed S Elsharkawy, MD
- Telefonní číslo: 00201148207870
- E-mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
Studijní místa
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egypt, 31527
- Nábor
- Tanta University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saad A Moharam, MD
-
Kontakt:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- Telefonní číslo: 00201148207870
- E-mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Obě pohlaví.
- Fyzický stav American Society of Anesthesiology (ASA) I-II.
- Pacienti s idiopatickou skoliózou podstupující operaci zadní fúze páteře.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s již existující infekcí v místě bloku.
- Známá alergie na studované léky.
- Porucha koagulace.
- Psychiatrické onemocnění v anamnéze.
- Preexistující neurologické deficity.
- Pacient s morbidní obezitou (index tělesné hmotnosti >40 kg/m2).
- Přítomnost jakékoli předoperační bolesti nebo anamnéza chronické bolesti.
- Anamnéza pravidelného analgetika.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina bloků středního transverzního procesu (MTP).
Pacienti dostanou blok středního transverzálního procesu do pleury (MTP) po úvodu do anestezie.
|
Pacienti dostanou MTP blok po úvodu do anestezie.
|
|
Experimentální: Intratekální morfinová (IM) skupina
Pacienti dostanou intratekálně morfin v dávce 12 μg/kg (max 1000 μg) ihned po úvodu do anestezie.
|
Pacienti dostanou intratekálně morfin v dávce 12 μg/kg (max 1000 μg) ihned po úvodu do anestezie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Stupeň bolesti bude hodnocen pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS (0 představuje „žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“). Bude hodnoceno 0, 4, 8, 12, 18 a 24 hodin po operaci. |
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Až do konce operace.
|
Srdeční frekvence bude zaznamenávána před operací, před provedením bloku a každých 15 minut do konce operace.
|
Až do konce operace.
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Až do konce operace.
|
Střední arteriální tlak bude zaznamenáván před operací, před provedením bloku a každých 15 minut do konce operace.
|
Až do konce operace.
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin po operaci.
|
Míra spokojenosti pacienta bude hodnocena na 5bodové Likertově škále spokojenosti pacientů (1, extrémně nespokojen; 2, nespokojen; 3, neutrálně; 4, spokojen; 5, extrémně spokojen). Hodnotí se 24 hodin po operaci. |
24 hodin po operaci.
|
|
Komplikace
Časové okno: 24 hodin po operaci.
|
Komplikace, jako je bradykardie, hypotenze, nevolnost, zvracení, svědění, respirační deprese nebo jakékoli jiné komplikace.
|
24 hodin po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed S ElSharkawy, MD, Faculty of Medicine, Tanta University, Tanta, Egypt.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36264PR551/2/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukem vedený střední transverzní proces k bloku pleury (MTP).
-
Fayoum University HospitalNáborBronchiektázie | Novotvar plic | Emfyzematózní váček plicEgypt