HS-20089 Kombinasjonsbehandling hos pasienter med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Menn eller kvinner i alderen 18 år eller eldre (≥18 år).
2. Pasienter diagnostisert med patologisk bekreftet avanserte solide svulster.
3. Forsøkspersonene har minst én mållesjon som vurdert i henhold til RECIST 1.1. Pasienter med bare hjerne- og/eller beinlesjoner som mållesjoner er ikke kvalifisert.
4. Godta å gi friskt eller arkivert tumorvev
5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) score på 0 til 1 og ingen forverring innen 2 uker før første dose.
6. Ha en forventet levetid på minst 12 uker.
7. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder er villige til å ta passende prevensjonstiltak og bør ikke amme fra å signere det informerte samtykket før 6 måneder etter siste dose; Mannlige forsøkspersoner må godta å bruke barriereprevensjon (dvs. kondomer) fra signering av informert samtykke til 6 måneder etter siste dose.
8. Kvinnelige forsøkspersoner må ha en negativ graviditetstest innen 7 dager før den første dosen (for forsøkspersoner med tumorrelatert unormal økning av humant koriongonadotropin [HCG], bør en ultralyd av livmor og vedheng utføres innen 7 dager før første dose til utelukker graviditet), eller viser ingen risiko for graviditet.
9. Forsøkspersonen må være frivillig påmeldt i denne kliniske studien, kunne forstå studieprosedyrene og signere skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Har mottatt eller mottar for tiden følgende behandling: B7-H4-målrettede terapier; Har mottatt noen av cellegiftmedisiner, undersøkelsesmedisiner, tradisjonelle kinesiske medisiner mot svulster eller andre medisiner mot svulster innen 14 dager før den første dosen av studiemedisinen; eller trenger å fortsette med disse medisinene under studien.
2. Tilstedeværelse av grad ≥ 2 toksisitet i henhold til vanlige terminologikriterier for bivirkninger på grunn av tidligere antitumorbehandling.
3. Tilstedeværelse av pleural/abdominal effusjon som krever klinisk intervensjon.
4. Kjent historie med annen primær malignitet.
5. Bevis på hjernemetastaser og/eller kreftmeningitt
6. Utilstrekkelig benmargsreserve eller lever-/nyrefunksjoner.
7. Kardiologisk undersøkelse abnormitet.
8. Alvorlige, ukontrollerte eller aktive kardiovaskulære lidelser.
9. Alvorlig eller dårlig kontrollert diabetes.
10. Alvorlig eller dårlig kontrollert hypertensjon.
11. Klinisk signifikante blødningssymptomer eller signifikant blødningstendens innen 1 måned før første dose av studiebehandlingen.
12. Alvorlige infeksjoner innen 4 uker før første dose.
13. Har mottatt systemisk glukokortikoidbehandling i mer enn 7 dager innen 28 dager før den første dosestudiebehandlingen, eller krever kronisk (≥ 7 dager) bruk av systemiske glukokortikoider under studien, eller har andre ervervede, medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon.
14. Tilstedeværelse av aktive infeksjonssykdommer som hepatitt B, hepatitt C, tuberkulose, syfilis eller humant immunsviktvirusinfeksjon, etc.
15. Aktuell hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom eller Child-Pugh klasse B eller mer alvorlig skrumplever.
16. Eventuelle moderate eller alvorlige lungesykdommer som kan forstyrre påvisning og behandling av legemiddelrelatert lungetoksisitet eller som kan påvirke respirasjonsfunksjonen alvorlig.
17. Anamnese med alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse.
18. Gravide eller ammende kvinner eller kvinner som har til hensikt å bli gravide i løpet av studien.
19. Dempet levende vaksinasjon innen 4 uker før første dose.
20. Personer med autoimmun sykdom som er aktiv eller sannsynligvis vil gjenta seg.
21. Pasienter med gastrointestinal fistel, visceral fistel, gastrointestinal perforasjon eller abdominal abscess, eller med symptomer/tegn på intestinal obstruksjon innen 6 måneder før den første dosen av studiemedikamentet.
22. Det er usannsynlig at forsøkspersoner vil overholde studieprosedyrer, restriksjoner og krav som bestemt av etterforskeren.
23. Personer med en hvilken som helst tilstand som setter sikkerheten til pasienten i fare eller forstyrrer vurderingen av studien, som bedømt av etterforskeren.