HS-20089-Kombinationsbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Männer oder Frauen ab 18 Jahren (≥18 Jahre).
2. Patienten, bei denen pathologisch bestätigte fortgeschrittene solide Tumoren diagnostiziert wurden.
3. Die Probanden haben mindestens eine Zielläsion gemäß RECIST 1.1. Patienten mit ausschließlich Hirn- und/oder Knochenläsionen als Zielläsionen sind nicht teilnahmeberechtigt.
4. Stimmen Sie der Bereitstellung von frischem oder archiviertem Tumorgewebe zu
5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS)-Wert von 0 bis 1 und keine Verschlechterung innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis.
6. Sie haben eine Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen.
7. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter sind bereit, geeignete Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen und sollten ab der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis 6 Monate nach der letzten Dosis nicht stillen. Männliche Probanden müssen einer Barriere-Verhütung zustimmen (d. h. Kondome) von der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis 6 Monate nach der letzten Dosis.
8. Bei weiblichen Probanden muss innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen (bei Probanden mit tumorbedingtem abnormalem Anstieg des humanen Choriongonadotropins [HCG] sollte innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis eine Ultraschalluntersuchung der Gebärmutter und der Gliedmaßen durchgeführt werden). eine Schwangerschaft ausschließen) oder nachweisen, dass kein Risiko für eine Schwangerschaft besteht.
9. Der Proband muss freiwillig an dieser klinischen Studie teilnehmen, in der Lage sein, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Die folgende Behandlung erhalten haben oder derzeit erhalten: B7-H4-zielgerichtete Therapien; innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments zytotoxische Chemotherapeutika, Prüfpräparate, traditionelle chinesische Antitumormedikamente oder andere Antitumormedikamente erhalten haben; oder Sie müssen diese Medikamente während der Studie fortsetzen.
2. Vorliegen von Toxizitäten Grad ≥ 2 gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events aufgrund einer vorherigen Antitumortherapie.
3. Vorliegen eines Pleura-/Bauchergusses, der eine klinische Intervention erfordert.
4. Bekannte Vorgeschichte anderer primärer bösartiger Erkrankungen.
5. Hinweise auf Hirnmetastasen und/oder kanzeröse Meningitis
6. Unzureichende Knochenmarkreserve oder unzureichende Leber-/Nierenfunktionen.
7. Anomalie der kardiologischen Untersuchung.
8. Schwere, unkontrollierte oder aktive Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
9. Schwerwiegender oder schlecht kontrollierter Diabetes.
10. Schwerwiegender oder schlecht kontrollierter Bluthochdruck.
11. Klinisch signifikante Blutungssymptome oder signifikante Blutungsneigung innerhalb eines Monats vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.
12. Schwerwiegende Infektionen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis.
13. Sie haben innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung mehr als 7 Tage lang eine systemische Glukokortikoidtherapie erhalten oder benötigen während der Studie eine chronische (≥ 7 Tage) Anwendung systemischer Glukokortikoide oder haben andere erworbene, angeborene Immunschwächestörungen oder eine Vorgeschichte von Organtransplantation.
14. Vorliegen aktiver Infektionskrankheiten wie Hepatitis B, Hepatitis C, Tuberkulose, Syphilis oder einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus usw.
15. Aktuelle hepatische Enzephalopathie, hepatorenales Syndrom oder Child-Pugh-Klasse B oder schwerere Zirrhose.
16. Alle mittelschweren oder schweren Lungenerkrankungen, die die Erkennung und Behandlung einer arzneimittelbedingten Lungentoxizität beeinträchtigen oder die Atemfunktion ernsthaft beeinträchtigen können.
17. Schwere neurologische oder psychiatrische Störung in der Vorgeschichte.
18. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten.
19. Abgeschwächte Lebendimpfung innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis.
20. Personen mit einer Autoimmunerkrankung, die aktiv ist oder wahrscheinlich erneut auftritt.
21. Patienten mit Magen-Darm-Fistel, Viszeralfistel, Magen-Darm-Perforation oder Bauchabszess oder mit Symptomen/Anzeichen eines Darmverschlusses innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
22. Es ist unwahrscheinlich, dass die Probanden die vom Prüfer festgelegten Studienverfahren, Einschränkungen und Anforderungen einhalten.
23. Probanden mit einer Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten gefährdet oder die Beurteilung der Studie beeinträchtigt.