HS-20089 Kombinationsbehandling hos patienter med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Hanar eller kvinnor i åldern 18 år eller äldre (≥18 år).
2. Patienter som diagnostiserats med patologiskt bekräftade avancerade solida tumörer.
3. Försökspersoner har minst en målskada enligt bedömningen enligt RECIST 1.1. Patienter med endast hjärn- och/eller benskador som målskador är inte berättigade.
4. Gå med på att tillhandahålla färsk eller arkiverad tumörvävnad
5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) poäng på 0 till 1 och ingen försämring inom 2 veckor före den första dosen.
6. Ha en förväntad livslängd på minst 12 veckor.
7. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder är villiga att vidta lämpliga preventivmedel och bör inte amma från att underteckna det informerade samtycket förrän 6 månader efter den sista dosen; manliga försökspersoner måste gå med på att använda barriärpreventivmedel (dvs. kondomer) från undertecknandet av det informerade samtycket till 6 månader efter den sista dosen.
8. Kvinnliga försökspersoner måste ha ett negativt graviditetstest inom 7 dagar före den första dosen (för patienter med tumörrelaterad onormal förhöjning av humant koriongonadotropin [HCG] ska ett ultraljud av livmodern och bihang göras inom 7 dagar före den första dosen till utesluta graviditet), eller visa att det inte finns någon risk för graviditet.
9. Försökspersonen måste frivilligt registreras i denna kliniska prövning, kunna förstå studieprocedurerna och underteckna skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Har fått eller får för närvarande följande behandling: B7-H4-inriktade terapier; Har fått någon av cytotoxiska kemoterapiläkemedel, prövningsläkemedel, traditionella kinesiska läkemedel mot tumör eller andra antitumörläkemedel inom 14 dagar före den första dosen av studieläkemedlet; eller behöver fortsätta med dessa läkemedel under studien.
2. Förekomst av grad ≥ 2 toxicitet enligt vanliga terminologikriterier för biverkningar på grund av tidigare antitumörbehandling.
3. Förekomst av pleural/abdominal utgjutning som kräver klinisk intervention.
4. Känd historia av annan primär malignitet.
5. Bevis på hjärnmetastaser och/eller cancer hjärnhinneinflammation
6. Otillräcklig benmärgsreserv eller lever-/njurfunktioner.
7. Kardiologisk undersökning avvikelse.
8. Allvarliga, okontrollerade eller aktiva kardiovaskulära störningar.
9. Allvarlig eller dåligt kontrollerad diabetes.
10. Allvarlig eller dåligt kontrollerad hypertoni.
11. Kliniskt signifikanta blödningssymtom eller signifikant blödningstendens inom 1 månad före den första dosen av studiebehandlingen.
12. Allvarliga infektioner inom 4 veckor före den första dosen.
13. Har fått systemisk glukokortikoidbehandling i mer än 7 dagar inom 28 dagar före den första dosstudiebehandlingen, eller kräver kronisk (≥ 7 dagar) användning av systemiska glukokortikoider under studien, eller har andra förvärvade, medfödda immunbriststörningar eller en historia av organtransplantation.
14. Förekomst av aktiva infektionssjukdomar som hepatit B, hepatit C, tuberkulos, syfilis eller humant immunbristvirusinfektion, etc.
15. Aktuell leverencefalopati, hepatorenalt syndrom eller Child-Pugh klass B eller svårare cirros.
16. Alla måttliga eller svåra lungsjukdomar som kan störa upptäckten och behandlingen av läkemedelsrelaterad lungtoxicitet eller som allvarligt kan påverka andningsfunktionen.
17. Historik med allvarlig neurologisk eller psykiatrisk störning.
18. Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som avser att bli gravida under studien.
19. Försvagad levande vaccination inom 4 veckor före den första dosen.
20. Personer med autoimmun sjukdom som är aktiv eller sannolikt kommer att återkomma.
21. Försökspersoner med gastrointestinal fistel, visceral fistel, gastrointestinal perforation eller abscess i buken, eller med symtom/tecken på tarmobstruktion inom 6 månader före den första dosen av studieläkemedlet.
22. Försökspersoner som sannolikt inte kommer att följa studieprocedurer, begränsningar och krav som bestämts av utredaren.
23. Försökspersoner med något tillstånd som äventyrar patientens säkerhet eller stör bedömningen av studien, enligt utredarens bedömning.