HS-20089 Kombinationsbehandling hos forsøgspersoner med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder i alderen 18 år eller ældre (≥18 år).
2. Patienter diagnosticeret med patologisk bekræftede fremskredne solide tumorer.
3. Forsøgspersoner har mindst én mållæsion som vurderet i henhold til RECIST 1.1. Patienter med kun hjerne- og/eller knoglelæsioner som mållæsioner er ikke kvalificerede.
4. Accepter at give frisk eller arkiveret tumorvæv
5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) score på 0 til 1 og ingen forringelse inden for 2 uger før den første dosis.
6. Hav en forventet levetid på mindst 12 uger.
7. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder er villige til at tage passende præventionsforanstaltninger og bør ikke amme fra at underskrive det informerede samtykke før 6 måneder efter den sidste dosis; mandlige forsøgspersoner skal acceptere at bruge barriereprævention (dvs. kondomer) fra underskrivelse af det informerede samtykke til 6 måneder efter sidste dosis.
8. Kvindelige forsøgspersoner skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage før den første dosis (for forsøgspersoner med tumorrelateret unormal forhøjelse af humant choriongonadotropin [HCG], skal der udføres en ultralyd af uterus og vedhæng inden for 7 dage før den første dosis til udelukke graviditet), eller påvise ingen risiko for graviditet.
9. Forsøgspersonen skal være frivilligt tilmeldt dette kliniske forsøg, være i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og underskrive skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Har modtaget eller modtager i øjeblikket følgende behandling: B7-H4-målrettede behandlinger; Har modtaget nogen af ​​​​cytotoksiske kemoterapilægemidler, undersøgelseslægemidler, traditionelle anti-tumorlægemidler eller andre antitumorlægemidler inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet; eller behov for at fortsætte disse lægemidler under undersøgelsen.
2. Tilstedeværelse af grad ≥ 2 toksicitet i henhold til almindelige terminologikriterier for bivirkninger på grund af tidligere antitumorbehandling.
3. Tilstedeværelse af pleural/abdominal effusion, der kræver klinisk intervention.
4. Kendt historie om anden primær malignitet.
5. Bevis på hjernemetastaser og/eller kræftmeningitis
6. Utilstrækkelig knoglemarvsreserve eller lever-/nyrefunktioner.
7. Kardiologisk undersøgelse abnormitet.
8. Alvorlige, ukontrollerede eller aktive kardiovaskulære lidelser.
9. Alvorlig eller dårligt kontrolleret diabetes.
10. Alvorlig eller dårligt kontrolleret hypertension.
11. Klinisk signifikante blødningssymptomer eller signifikant blødningstendens inden for 1 måned før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
12. Alvorlige infektioner inden for 4 uger før den første dosis.
13. Har modtaget systemisk glukokortikoidbehandling i mere end 7 dage inden for 28 dage før den første dosisundersøgelsesbehandling, eller har behov for kronisk (≥ 7 dage) brug af systemiske glukokortikoider under undersøgelsen, eller har andre erhvervede, medfødte immundefekter eller en historie med organtransplantation.
14. Tilstedeværelse af aktive infektionssygdomme såsom hepatitis B, hepatitis C, tuberkulose, syfilis eller human immundefektvirusinfektion osv.
15. Aktuel hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom eller Child-Pugh klasse B eller mere alvorlig cirrhose.
16. Enhver moderat eller svær lungesygdom, der kan interferere med påvisning og behandling af lægemiddelrelateret lungetoksicitet eller alvorligt kan påvirke åndedrætsfunktionen.
17. Anamnese med alvorlig neurologisk eller psykiatrisk lidelse.
18. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen.
19. Svækket levende vaccination inden for 4 uger før den første dosis.
20. Personer med autoimmun sygdom, der er aktiv eller sandsynligvis vil gentage sig.
21. Personer med gastrointestinal fistel, visceral fistel, gastrointestinal perforation eller abdominal absces eller med symptomer/tegn på intestinal obstruktion inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
22. Forsøgspersoner vil sandsynligvis ikke overholde undersøgelsesprocedurer, begrænsninger og krav som bestemt af investigator.
23. Forsøgspersoner med enhver tilstand, der bringer patientens sikkerhed i fare eller forstyrrer vurderingen af ​​undersøgelsen, som vurderet af investigator.