- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06345118
Evaluer resultatene av fallforebygging hos eldre voksne med type 2 diabetes mellitus (FallT2DMOLD)
.Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien tar sikte på å evaluere effekten av fallforebygging hos eldre voksne med type 2 diabetes mellitus. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Beskriv den nåværende fallsituasjonen, risikoen for fall og noen relaterte faktorer hos eldre type 2 diabetespasienter
- Evaluer resultatene av fallforebygging og relaterte faktorer i studiepopulasjonen.
Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i kontroll- og intervensjonsgrupper. Intervensjonsgruppen vil bli opplært til å følge Otago Training Program som den primære fallforebyggende metoden. På den annen side vil kontrollgruppen få standardbehandling etter behandlingsretningslinjene for type 2 diabetes mellitus og andre komorbiditeter.
På slutten av intervensjonen vil studien hovedsakelig sammenligne frekvensen av fallhendelser etter 6 måneders intervensjon samt andre fysiske ytelsestester.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tam N Nguyen, PhD
- Telefonnummer: +84979221905
- E-post: ngoctam@hmu.edu.vn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hoa T Dinh, MD
- Telefonnummer: +84858038888
- E-post: dinhtrunghoa95@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekruttering
- National Geriatric Hospital
-
Ta kontakt med:
- Huyen TT Vu, PhD
- Telefonnummer: +84913531579
- E-post: vuthanhhuyen11@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For det første målet (tverrsnittsstudie):
- Type 2-diabetespasienter diagnostisert ved hjelp av American Diabetes Association 2022-kriterier
- HbA1c ≥ 7,0 og ≤ 9 %
- Alder ≥ 60 og ≤ 80
For det andre målet (langsgående studie):
- Alle pasienter rekruttert fra det første målet har moderat eller høy risiko for fall i henhold til kriteriene i World Guidelines for Falls Prevention and Management for Older Adults - British Geriatric Society.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte diabetiske komplikasjoner
- Pasienter er i den akutte fasen av muskel- og skjelettlidelser: akutt gikt, progredierende lavgradig leddgikt, akutte leddsmerter på grunn av ledddegenerasjon, isjiassmerter og smittsom leddgikt.
- Pasienter lider av tilstander som i betydelig grad påvirker kognisjon og mobilitet: følgetilstander av hjerneslag (med svakhet, lammelse av lemmer), muskelsvakhet, funksjonshemminger i lemmer, alvorlig hjertesvikt, alvorlig kognitiv svikt og psykiatriske lidelser.
- Pasienter har vært sengeliggende på grunn av sykdom i mer enn én måned de siste tre månedene frem til rekrutteringstidspunktet.
- Pasienter med kardiovaskulære sykdommer: brystsmerter, ukontrollert blodtrykk ≥160/100 mmHg, ubehandlet hjertearytmi, en historie med kongestiv hjertesvikt, alvorlig hjerteklaffsykdom, myokarditt eller perikarditt, og hypertrofisk kardiomyopati.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen mottar overvåket Otago treningsprogram og baseline behandling for type 2 diabetes mellitus: Otago treningsprogram har som mål å øke muskelstyrken og forbedre pasientens balanse. Treningsvarigheten er 24 uker, frekvensen er tre ganger i uken, og intensiteten øker gradvis basert på personlig terapeut (PT) vurdering. Grunnlinjebehandling for diabetes: Anbefalinger i henhold til retningslinjer fra American Diabetes Association, som inkluderer instruksjoner om å følge dietten og øvelser som anbefalt for eldre type 2-diabetespasienter |
OEP består av 17 styrke- og balanseøvelser og et gåprogram utført tre ganger i uken av den eldre voksne hjemme. Programresept Programmet er utviklet for å leveres over 6 måneder og inkluderer minimum 5 besøk. Det første besøket er dag 1 av Otago når utførelse av de funksjonelle tiltakene vurderes, og øvelsene foreskrives ved Rehabiliteringssenteret ved Nasjonalt geriatrisk sykehus. Deretter vil terapeuten se pasienten for 4 besøk over en 8-ukers periode (vanligvis annenhver uke). Dette regnes som den første bolusen til Otago. Deretter vil terapeuten følge pasienten via telefoner hver uke og avlegge et besøk etter tre måneder, fire måneder, fem måneder og seks måneder for å revurdere pasientens treningsevne og etterlevelse. Overvåkning: Kalendere kan fylles ut hver måned for å dokumentere eventuelle fall. En kalender eller dagbok kan brukes til å overvåke overholdelse av treningsprogrammet
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottar basisbehandlingen for type 2 diabetes mellitus: Grunnlinjebehandling for diabetes: Anbefalinger i henhold til retningslinjer fra American Diabetes Association, som inkluderer instruksjoner om å følge dietten og øvelser som anbefalt for eldre type 2-diabetespasienter |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk ytelse 1 – Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Før oppstart av intervensjon, revurdere månedlig ved oppfølgingsbesøk (1,2,3,4,5 måned og 6. måned - fullføring av intervensjon)
|
For å bestemme fallrisiko og måle balansefremgangen, sitt å stå og gå.
En eldre voksen som bruker ≥12 sekunder på å fullføre TUG er i fare for å falle.
Hver gruppe pasienter vil ha forskjellig grensetidsverdi basert på forskjellige studier
|
Før oppstart av intervensjon, revurdere månedlig ved oppfølgingsbesøk (1,2,3,4,5 måned og 6. måned - fullføring av intervensjon)
|
|
Fysisk ytelse 2 -Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Før oppstart av intervensjon, revurdere månedlig ved oppfølgingsbesøk (1,2,3,4,5 måned og 6. måned - fullføring av intervensjon)
|
Berg Balance Scale (BBS) brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver. Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala som strekker seg fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået og tar omtrent 20 minutter å fullføre. Cut-off score for eldre ble rapportert av Berg et al 1992: En poengsum på 56 indikerer funksjonell balanse. En score på <45 indikerer at individer kan ha større risiko for å falle. En skår på ≤49 indikerer risiko for fall hos personer med hjerneslag |
Før oppstart av intervensjon, revurdere månedlig ved oppfølgingsbesøk (1,2,3,4,5 måned og 6. måned - fullføring av intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Før oppstart av intervensjon (uke 0), etter at intervensjonen er fullført (uke 24)
|
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (score varierer fra 0-dårligst til 6-best)
|
Før oppstart av intervensjon (uke 0), etter at intervensjonen er fullført (uke 24)
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Før oppstart av intervensjon (uke 0), etter at intervensjonen er fullført (uke 24)
|
Helserelatert livskvalitet vurderes ved hjelp av helsespørreskjemaet 5-nivå 5 dimensjoner fra EuroQol Group: indekspoeng varierer fra -0,59 til 1; 1 er best mulig helsetilstand.
|
Før oppstart av intervensjon (uke 0), etter at intervensjonen er fullført (uke 24)
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: Før oppstart av intervensjon, revurdere månedlig ved oppfølgingsbesøk (1,2,3,4,5 måned og 6. måned - fullføring av intervensjon)
|
Functional Reach Test (FRT) er et klinisk resultatmål og vurderingsverktøy for å fastslå dynamisk balanse i en enkel oppgave. Når du står, måler avstanden mellom lengden på en utstrakt arm med maksimal rekkevidde fremover, mens du opprettholder en fast støttebase. Denne informasjonen er korrelert med risikoen for å falle. Måling Tolkning: 10"/25 cm eller mer: Lav risiko for fall; 6"/15cm til 10"/25cm Risikoen for å falle er 2x større enn normalt; 6"/15cm eller mindre Risikoen for å falle er 4x større enn normalt; Uvillig til å nå: Risikoen for å falle er 8 ganger større enn normalt |
Før oppstart av intervensjon, revurdere månedlig ved oppfølgingsbesøk (1,2,3,4,5 måned og 6. måned - fullføring av intervensjon)
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Før oppstart av intervensjon (uke 0), etter at intervensjonen er fullført (uke 24)
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (poengsummen varierer fra 0-lav funksjon og avhengig til 8-høy funksjon og uavhengig for kvinner, og 0-dårlig til 5-best for menn)
|
Før oppstart av intervensjon (uke 0), etter at intervensjonen er fullført (uke 24)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Huyen TT Vu, PhD, National Geriatric Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S73-S84. doi: 10.2337/dc21-S006.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S64-71. doi: 10.2337/dc12-s064. No abstract available.
- Wild S, Roglic G, Green A, Sicree R, King H. Global prevalence of diabetes: estimates for the year 2000 and projections for 2030. Diabetes Care. 2004 May;27(5):1047-53. doi: 10.2337/diacare.27.5.1047.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Horak FB. Postural orientation and equilibrium: what do we need to know about neural control of balance to prevent falls? Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii7-ii11. doi: 10.1093/ageing/afl077.
- Greenberg SA. How to try this: the Geriatric Depression Scale: Short Form. Am J Nurs. 2007 Oct;107(10):60-9; quiz 69-70. doi: 10.1097/01.NAJ.0000292204.52313.f3.
- Friedman SM, Munoz B, West SK, Rubin GS, Fried LP. Falls and fear of falling: which comes first? A longitudinal prediction model suggests strategies for primary and secondary prevention. J Am Geriatr Soc. 2002 Aug;50(8):1329-35. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50352.x.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- 2019 surveillance of falls in older people: assessing risk and prevention (NICE guideline CG161) [Internet]. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2019 May 23. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551819/
- Lee PG, Halter JB. The Pathophysiology of Hyperglycemia in Older Adults: Clinical Considerations. Diabetes Care. 2017 Apr;40(4):444-452. doi: 10.2337/dc16-1732.
- Chia CW, Egan JM, Ferrucci L. Age-Related Changes in Glucose Metabolism, Hyperglycemia, and Cardiovascular Risk. Circ Res. 2018 Sep 14;123(7):886-904. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.312806.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 13. Older Adults: Standards of Medical Care in Diabetes-2022. Diabetes Care. 2022 Jan 1;45(Suppl 1):S195-S207. doi: 10.2337/dc22-S013.
- Kosorok MR, Omenn GS, Diehr P, Koepsell TD, Patrick DL. Restricted activity days among older adults. Am J Public Health. 1992 Sep;82(9):1263-7. doi: 10.2105/ajph.82.9.1263.
- Scaf-Klomp W, van Sonderen E, Sanderman R, Ormel J, Kempen GI. Recovery of physical function after limb injuries in independent older people living at home. Age Ageing. 2001 May;30(3):213-9. doi: 10.1093/ageing/30.3.213.
- McInnes L, Gibbons E, Chandler-Oatts J. Clinical practice guideline for the assessment and prevention of falls in older people. Worldviews Evid Based Nurs. 2005;2(1):33-6. doi: 10.1111/j.1524-475X.2005.04094.x. No abstract available.
- Ortega-Bastidas P, Gomez B, Aqueveque P, Luarte-Martinez S, Cano-de-la-Cuerda R. Instrumented Timed Up and Go Test (iTUG)-More Than Assessing Time to Predict Falls: A Systematic Review. Sensors (Basel). 2023 Mar 24;23(7):3426. doi: 10.3390/s23073426.
- Williams B, Allen B, Hu Z, True H, Cho J, Harris A, Fell N, Sartipi M. Real-Time Fall Risk Assessment Using Functional Reach Test. Int J Telemed Appl. 2017;2017:2042974. doi: 10.1155/2017/2042974. Epub 2017 Jan 10.
- Gregg EW, Beckles GL, Williamson DF, Leveille SG, Langlois JA, Engelgau MM, Narayan KM. Diabetes and physical disability among older U.S. adults. Diabetes Care. 2000 Sep;23(9):1272-7. doi: 10.2337/diacare.23.9.1272.
- Yang Y, Hu X, Zhang Q, Zou R. Diabetes mellitus and risk of falls in older adults: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2016 Nov;45(6):761-767. doi: 10.1093/ageing/afw140. Epub 2016 Aug 11.
- Sun J, Wang Y, Zhang X, Zhu S, He H. Prevalence of peripheral neuropathy in patients with diabetes: A systematic review and meta-analysis. Prim Care Diabetes. 2020 Oct;14(5):435-444. doi: 10.1016/j.pcd.2019.12.005. Epub 2020 Jan 6.
- Najafi B, Horn D, Marclay S, Crews RT, Wu S, Wrobel JS. Assessing postural control and postural control strategy in diabetes patients using innovative and wearable technology. J Diabetes Sci Technol. 2010 Jul 1;4(4):780-91. doi: 10.1177/193229681000400403.
- Lin SI, Chen YR, Liao CF, Chou CW. Association between sensorimotor function and forward reach in patients with diabetes. Gait Posture. 2010 Oct;32(4):581-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
- Morrison S, Colberg SR, Parson HK, Vinik AI. Relation between risk of falling and postural sway complexity in diabetes. Gait Posture. 2012 Apr;35(4):662-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.12.021. Epub 2012 Jan 23.
- Haviv F, Ratajczyk JD, DeNet RW, Martin YC, Dyer RD, Carter GW. Structural requirements for the inhibition of 5-lipoxygenase by 15-hydroxyeicosa-5,8,11,13-tetraenoic acid analogues. J Med Chem. 1987 Feb;30(2):254-63. doi: 10.1021/jm00385a005.
- van Dijk PT, Meulenberg OG, van de Sande HJ, Habbema JD. Falls in dementia patients. Gerontologist. 1993 Apr;33(2):200-4. doi: 10.1093/geront/33.2.200.
- Coppin AK, Shumway-Cook A, Saczynski JS, Patel KV, Ble A, Ferrucci L, Guralnik JM. Association of executive function and performance of dual-task physical tests among older adults: analyses from the InChianti study. Age Ageing. 2006 Nov;35(6):619-24. doi: 10.1093/ageing/afl107.
- Hausdorff JM, Yogev G, Springer S, Simon ES, Giladi N. Walking is more like catching than tapping: gait in the elderly as a complex cognitive task. Exp Brain Res. 2005 Aug;164(4):541-8. doi: 10.1007/s00221-005-2280-3. Epub 2005 Apr 28.
- Ganz DA, Latham NK. Prevention of Falls in Community-Dwelling Older Adults. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):734-743. doi: 10.1056/NEJMcp1903252. No abstract available.
- James SL, Lucchesi LR, Bisignano C, Castle CD, Dingels ZV, Fox JT, Hamilton EB, Henry NJ, Krohn KJ, Liu Z, McCracken D, Nixon MR, Roberts NLS, Sylte DO, Adsuar JC, Arora A, Briggs AM, Collado-Mateo D, Cooper C, Dandona L, Dandona R, Ellingsen CL, Fereshtehnejad SM, Gill TK, Haagsma JA, Hendrie D, Jurisson M, Kumar GA, Lopez AD, Miazgowski T, Miller TR, Mini GK, Mirrakhimov EM, Mohamadi E, Olivares PR, Rahim F, Riera LS, Villafaina S, Yano Y, Hay SI, Lim SS, Mokdad AH, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of falls: global, regional and national estimates of morbidity and mortality from the Global Burden of Disease Study 2017. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i3-i11. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043286. Epub 2020 Jan 15.
- Kwan MM, Close JC, Wong AK, Lord SR. Falls incidence, risk factors, and consequences in Chinese older people: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2011 Mar;59(3):536-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03286.x. Epub 2011 Mar 1.
- Schwartz AV, Sellmeyer DE, Ensrud KE, Cauley JA, Tabor HK, Schreiner PJ, Jamal SA, Black DM, Cummings SR; Study of Osteoporotic Features Research Group. Older women with diabetes have an increased risk of fracture: a prospective study. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):32-8. doi: 10.1210/jcem.86.1.7139.
- Roman de Mettelinge T, Cambier D, Calders P, Van Den Noortgate N, Delbaere K. Understanding the relationship between type 2 diabetes mellitus and falls in older adults: a prospective cohort study. PLoS One. 2013 Jun 25;8(6):e67055. doi: 10.1371/journal.pone.0067055. Print 2013.
- Tilling LM, Darawil K, Britton M. Falls as a complication of diabetes mellitus in older people. J Diabetes Complications. 2006 May-Jun;20(3):158-62. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2005.06.004.
- Chiba Y, Kimbara Y, Kodera R, Tsuboi Y, Sato K, Tamura Y, Mori S, Ito H, Araki A. Risk factors associated with falls in elderly patients with type 2 diabetes. J Diabetes Complications. 2015 Sep-Oct;29(7):898-902. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2015.05.016. Epub 2015 Jun 1.
- Johnston SS, Conner C, Aagren M, Ruiz K, Bouchard J. Association between hypoglycaemic events and fall-related fractures in Medicare-covered patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2012 Jul;14(7):634-43. doi: 10.1111/j.1463-1326.2012.01583.x. Epub 2012 Mar 14.
- Maurer MS, Burcham J, Cheng H. Diabetes mellitus is associated with an increased risk of falls in elderly residents of a long-term care facility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Sep;60(9):1157-62. doi: 10.1093/gerona/60.9.1157.
- Albornos-Munoz L, Moreno-Casbas MT, Sanchez-Pablo C, Bays-Moneo A, Fernandez-Dominguez JC, Rich-Ruiz M, Gea-Sanchez M; Otago Project Working Group. Efficacy of the Otago Exercise Programme to reduce falls in community-dwelling adults aged 65-80 years old when delivered as group or individual training. J Adv Nurs. 2018 Jul;74(7):1700-1711. doi: 10.1111/jan.13583. Epub 2018 Jun 3.
- Sinclair A, Saeedi P, Kaundal A, Karuranga S, Malanda B, Williams R. Diabetes and global ageing among 65-99-year-old adults: Findings from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Apr;162:108078. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108078. Epub 2020 Feb 14.
- Salari N, Darvishi N, Ahmadipanah M, Shohaimi S, Mohammadi M. Global prevalence of falls in the older adults: a comprehensive systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2022 Jun 28;17(1):334. doi: 10.1186/s13018-022-03222-1.
- Barrett-Connor E, Weiss TW, McHorney CA, Miller PD, Siris ES. Predictors of falls among postmenopausal women: results from the National Osteoporosis Risk Assessment (NORA). Osteoporos Int. 2009 May;20(5):715-22. doi: 10.1007/s00198-008-0748-2. Epub 2008 Sep 17.
- Gale CR, Cooper C, Aihie Sayer A. Prevalence and risk factors for falls in older men and women: The English Longitudinal Study of Ageing. Age Ageing. 2016 Nov;45(6):789-794. doi: 10.1093/ageing/afw129. Epub 2016 Jul 19.
- Zia A, Kamaruzzaman SB, Tan MP. Polypharmacy and falls in older people: Balancing evidence-based medicine against falls risk. Postgrad Med. 2015 Apr;127(3):330-7. doi: 10.1080/00325481.2014.996112. Epub 2014 Dec 24.
- Tinetti ME, Williams CS. The effect of falls and fall injuries on functioning in community-dwelling older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Mar;53(2):M112-9. doi: 10.1093/gerona/53a.2.m112.
- Demura S, Yamada T, Kasuga K. Severity of injuries associated with falls in the community dwelling elderly are not affected by fall characteristics and physical function level. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Jul-Aug;55(1):186-9. doi: 10.1016/j.archger.2011.06.033. Epub 2011 Jul 27.
- Alexander BH, Rivara FP, Wolf ME. The cost and frequency of hospitalization for fall-related injuries in older adults. Am J Public Health. 1992 Jul;82(7):1020-3. doi: 10.2105/ajph.82.7.1020.
- Burns ER, Lee R, Hodge SE, Pineau VJ, Welch B, Zhu M. Validation and comparison of fall screening tools for predicting future falls among older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Jul-Aug;101:104713. doi: 10.1016/j.archger.2022.104713. Epub 2022 Apr 30.
- Park SH, Lee YS. The Diagnostic Accuracy of the Berg Balance Scale in Predicting Falls. West J Nurs Res. 2017 Nov;39(11):1502-1525. doi: 10.1177/0193945916670894. Epub 2016 Oct 26.
- Vongsirinavarat M, Mathiyakom W, Kraiwong R, Hiengkaew V. Fear of Falling, Lower Extremity Strength, and Physical and Balance Performance in Older Adults with Diabetes Mellitus. J Diabetes Res. 2020 Jun 3;2020:8573817. doi: 10.1155/2020/8573817. eCollection 2020.
- Pijpers E, Ferreira I, de Jongh RT, Deeg DJ, Lips P, Stehouwer CD, Nieuwenhuijzen Kruseman AC. Older individuals with diabetes have an increased risk of recurrent falls: analysis of potential mediating factors: the Longitudinal Ageing Study Amsterdam. Age Ageing. 2012 May;41(3):358-65. doi: 10.1093/ageing/afr145. Epub 2011 Dec 8.
- Ligthelm RJ, Kaiser M, Vora J, Yale JF. Insulin use in elderly adults: risk of hypoglycemia and strategies for care. J Am Geriatr Soc. 2012 Aug;60(8):1564-70. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04055.x. Epub 2012 Aug 6.
- Yau RK, Strotmeyer ES, Resnick HE, Sellmeyer DE, Feingold KR, Cauley JA, Vittinghoff E, De Rekeneire N, Harris TB, Nevitt MC, Cummings SR, Shorr RI, Schwartz AV. Diabetes and risk of hospitalized fall injury among older adults. Diabetes Care. 2013 Dec;36(12):3985-91. doi: 10.2337/dc13-0429. Epub 2013 Oct 15.
- Berlie HD, Garwood CL. Diabetes medications related to an increased risk of falls and fall-related morbidity in the elderly. Ann Pharmacother. 2010 Apr;44(4):712-7. doi: 10.1345/aph.1M551. Epub 2010 Mar 9.
- Sherrington C, Fairhall N, Kwok W, Wallbank G, Tiedemann A, Michaleff ZA, Ng CACM, Bauman A. Evidence on physical activity and falls prevention for people aged 65+ years: systematic review to inform the WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):144. doi: 10.1186/s12966-020-01041-3.
- Martins AC, Santos C, Silva C, Baltazar D, Moreira J, Tavares N. Does modified Otago Exercise Program improves balance in older people? A systematic review. Prev Med Rep. 2018 Jul 10;11:231-239. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.06.015. eCollection 2018 Sep.
- Chapman A, Meyer C, Renehan E, Hill KD, Browning CJ. Exercise interventions for the improvement of falls-related outcomes among older adults with diabetes mellitus: A systematic review and meta-analyses. J Diabetes Complications. 2017 Mar;31(3):631-645. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.09.015. Epub 2016 Sep 30.
- Shier V, Trieu E, Ganz DA. Implementing exercise programs to prevent falls: systematic descriptive review. Inj Epidemiol. 2016 Dec;3(1):16. doi: 10.1186/s40621-016-0081-8. Epub 2016 Jul 4.
- Teng B, Gomersall SR, Hatton A, Brauer SG. Combined group and home exercise programmes in community-dwelling falls-risk older adults: Systematic review and meta-analysis. Physiother Res Int. 2020 Jul;25(3):e1839. doi: 10.1002/pri.1839. Epub 2020 May 11.
- Thanapluetiwong S, Chewcharat A, Takkavatakarn K, Praditpornsilpa K, Eiam-Ong S, Susantitaphong P. Vitamin D supplement on prevention of fall and fracture: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Medicine (Baltimore). 2020 Aug 21;99(34):e21506. doi: 10.1097/MD.0000000000021506.
- Bischoff-Ferrari HA, Dawson-Hughes B, Staehelin HB, Orav JE, Stuck AE, Theiler R, Wong JB, Egli A, Kiel DP, Henschkowski J. Fall prevention with supplemental and active forms of vitamin D: a meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2009 Oct 1;339:b3692. doi: 10.1136/bmj.b3692.
- O'Mahony D, O'Sullivan D, Byrne S, O'Connor MN, Ryan C, Gallagher P. STOPP/START criteria for potentially inappropriate prescribing in older people: version 2. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):213-8. doi: 10.1093/ageing/afu145. Epub 2014 Oct 16. Erratum In: Age Ageing. 2018 May 1;47(3):489. doi: 10.1093/ageing/afx178.
- Montero-Odasso MM, Kamkar N, Pieruccini-Faria F, Osman A, Sarquis-Adamson Y, Close J, Hogan DB, Hunter SW, Kenny RA, Lipsitz LA, Lord SR, Madden KM, Petrovic M, Ryg J, Speechley M, Sultana M, Tan MP, van der Velde N, Verghese J, Masud T; Task Force on Global Guidelines for Falls in Older Adults. Evaluation of Clinical Practice Guidelines on Fall Prevention and Management for Older Adults: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2138911. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.38911. Erratum In: JAMA Netw Open. 2023 Aug 1;6(8):e2332257. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.32257.
- Sun H, Saeedi P, Karuranga S, Pinkepank M, Ogurtsova K, Duncan BB, Stein C, Basit A, Chan JCN, Mbanya JC, Pavkov ME, Ramachandaran A, Wild SH, James S, Herman WH, Zhang P, Bommer C, Kuo S, Boyko EJ, Magliano DJ. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109119. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109119. Epub 2021 Dec 6. Erratum In: Diabetes Res Clin Pract. 2023 Oct;204:110945. doi: 10.1016/j.diabres.2023.110945.
- Montero-Odasso M, van der Velde N, Martin FC, Petrovic M, Tan MP, Ryg J, Aguilar-Navarro S, Alexander NB, Becker C, Blain H, Bourke R, Cameron ID, Camicioli R, Clemson L, Close J, Delbaere K, Duan L, Duque G, Dyer SM, Freiberger E, Ganz DA, Gomez F, Hausdorff JM, Hogan DB, Hunter SMW, Jauregui JR, Kamkar N, Kenny RA, Lamb SE, Latham NK, Lipsitz LA, Liu-Ambrose T, Logan P, Lord SR, Mallet L, Marsh D, Milisen K, Moctezuma-Gallegos R, Morris ME, Nieuwboer A, Perracini MR, Pieruccini-Faria F, Pighills A, Said C, Sejdic E, Sherrington C, Skelton DA, Dsouza S, Speechley M, Stark S, Todd C, Troen BR, van der Cammen T, Verghese J, Vlaeyen E, Watt JA, Masud T; Task Force on Global Guidelines for Falls in Older Adults. World guidelines for falls prevention and management for older adults: a global initiative. Age Ageing. 2022 Sep 2;51(9):afac205. doi: 10.1093/ageing/afac205. Erratum In: Age Ageing. 2023 Sep 1;52(9):afad188. doi: 10.1093/ageing/afad188. Age Ageing. 2023 Oct 2;52(10):afad199. doi: 10.1093/ageing/afad199.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FallpreventT2DMelderly
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .