Avalie os resultados da prevenção de quedas em idosos com diabetes mellitus tipo 2 (FallT2DMOLD)
12 de novembro de 2024 atualizado por: Dinh Trung Hoa, National Geriatric Hospital
.Este ensaio clínico randomizado controlado tem como objetivo avaliar os efeitos da prevenção de quedas em idosos com diabetes mellitus tipo 2. As principais questões que pretende responder são:
- Descrever a situação atual das quedas, o risco de quedas e alguns fatores relacionados em idosos diabéticos tipo 2
- Avaliar os resultados da prevenção de quedas e fatores relacionados na população estudada.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em grupos de controle e intervenção. O grupo de intervenção será treinado para seguir o Programa de Treinamento Otago como método primário de prevenção de quedas. Por outro lado, o grupo controle receberá os cuidados padrão seguindo as diretrizes de tratamento para diabetes mellitus tipo 2 e outras comorbidades.
No final da intervenção, o estudo irá comparar principalmente a taxa de incidentes de queda após 6 meses de intervenção, bem como outros testes de desempenho físico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proporção da população idosa está aumentando notavelmente em todo o mundo.
As Nações Unidas estimam que haverá 727 milhões de pessoas com 65 anos ou mais em 2020.
Segundo o Banco Mundial, o Vietname é um dos países com a taxa de envelhecimento populacional mais rápida.
O diabetes mellitus tipo 2 (DM2) é um importante problema de saúde pública e a prevalência do DM2 aumenta exponencialmente com a idade.
O DM2 também é comum em idosos e estima-se que aproximadamente 25% dos pacientes com diabetes têm mais de 65 anos.
Estima-se que existam 3,99 milhões de pessoas com diabetes com idades compreendidas entre os 20 e os 79 anos em 2021 no Vietname, e esta população atingirá 6,01 milhões em 2045.
Além do DM2, o idoso enfrenta frequentemente uma infinidade de questões e problemas relacionados à saúde, sendo a queda uma das principais preocupações para pessoas com mais de 65 anos de idade.
A alta prevalência de quedas em idosos com DM está bem estabelecida, com taxas de incidência anuais relatadas de até 39%.
As quedas estão associadas ao aumento do risco de fraturas e à hospitalização por trauma.
As quedas recorrentes podem ter um impacto significativo nas atividades sociais e físicas, bem como na qualidade de vida.
As quedas causam cerca de 2,8 milhões de lesões tratadas anualmente nos serviços de emergência, incluindo mais de 800.000 hospitalizações e mais de 27.000 mortes.
O custo total das lesões causadas por quedas em 2013 foi de US$ 34 bilhões.
A chave para a prevenção de quedas é identificar as pessoas em risco e implementar a intervenção apropriada.
Embora existam diretrizes padrão de prevenção de quedas em todo o mundo, como as da American Geriatrics Society ou da British Geriatrics Society, no Vietnã, não existem diretrizes específicas para triagem e prevenção de quedas em idosos.
Além disso, a falta de investigação sobre a taxa de quedas em idosos no Vietname cria uma lacuna na otimização do tratamento para pacientes idosos com diabetes, especialmente quando as complicações da diabetes são uma das principais causas do aumento das taxas de quedas.
Este estudo tem como objetivo avaliar a taxa de quedas em pacientes idosos diabéticos atendidos ambulatorialmente em um Hospital Geriátrico Nacional (NGH) e, em seguida, realizar intervenções de prevenção de quedas utilizando o Programa de Exercícios Otago (OEP) como método primário.
O estudo será submetido e aprovado pelo Comitê Nacional de Ética do Hospital Geriátrico e pelo Comitê de Ética da Universidade Médica de Hanói, Vietnã, e o consentimento por escrito foi obtido de todos os participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tam N Nguyen, PhD
- Número de telefone: +84979221905
- E-mail: ngoctam@hmu.edu.vn
Estude backup de contato
- Nome: Hoa T Dinh, MD
- Número de telefone: +84858038888
- E-mail: dinhtrunghoa95@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Hanoi, Vietnã, 100000
- Recrutamento
- National Geriatric Hospital
-
Contato:
- Huyen TT Vu, PhD
- Número de telefone: +84913531579
- E-mail: vuthanhhuyen11@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Para o primeiro objetivo (estudo transversal):
- Pacientes diabéticos tipo 2 diagnosticados usando os critérios da American Diabetes Association 2022
- HbA1c ≥ 7,0 e ≤ 9%
- Idade ≥ 60 e ≤ 80
Para o segundo objetivo (estudo longitudinal):
- Todos os pacientes recrutados no primeiro objetivo apresentam risco moderado ou alto de quedas de acordo com os critérios das Diretrizes Mundiais para Prevenção e Gerenciamento de Quedas em Idosos - Sociedade Britânica de Geriatria.
Critério de exclusão:
- Complicações diabéticas agudas
- Os pacientes estão na fase aguda de distúrbios musculoesqueléticos: gota aguda, artrite progressiva de baixo grau, dor articular aguda devido à degeneração articular, dor ciática e artrite infecciosa.
- Os pacientes sofrem de condições que afetam significativamente a cognição e a mobilidade: sequelas de acidente vascular cerebral (com fraqueza, paralisia dos membros), fraqueza muscular, deficiências nos membros, insuficiência cardíaca grave, declínio cognitivo grave e distúrbios psiquiátricos.
- Os pacientes estiveram acamados devido a doença por mais de um mês nos últimos três meses até o momento do recrutamento.
- Pacientes com doenças cardiovasculares: dor torácica, pressão arterial não controlada ≥160/100 mmHg, arritmia cardíaca não tratada, história de insuficiência cardíaca congestiva, valvopatia grave, miocardite ou pericardite e cardiomiopatia hipertrófica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebe programa de exercícios supervisionados Otago e tratamento inicial para diabetes mellitus tipo 2: O programa de exercícios Otago visa aumentar a força muscular e melhorar o equilíbrio do paciente. A duração do treinamento é de 24 semanas, a frequência é de três vezes por semana e a intensidade aumenta gradativamente com base na avaliação do Personal Therapist (PT). Tratamento inicial para diabetes: recomendações de acordo com as diretrizes da American Diabetes Association, que incluem instruções para seguir a dieta e exercícios recomendados para pacientes idosos com diabetes tipo 2 |
O PEO é composto por 17 exercícios de força e equilíbrio e um programa de caminhada realizado três vezes por semana pelo idoso em domicílio. Prescrição do Programa O programa foi desenvolvido para ser realizado ao longo de 6 meses e inclui um mínimo de 5 consultas. A primeira consulta é no Dia 1 de Otago, quando é avaliado o desempenho das medidas funcionais e os exercícios são prescritos no Centro de Reabilitação do Hospital Geriátrico Nacional. Em seguida, o terapeuta atenderá o paciente em 4 consultas durante um período de 8 semanas (normalmente a cada duas semanas). Este é considerado o bolus inicial de Otago. Em seguida, o terapeuta acompanhará o paciente por telefone todas as semanas e fará uma visita aos três meses, quatro meses, cinco meses e seis meses para reavaliar a capacidade de treinamento e adesão do paciente. Monitoramento: Os calendários podem ser preenchidos todos os meses para documentar quaisquer quedas. Um calendário ou diário pode ser usado para monitorar o cumprimento do programa de exercícios
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebe o tratamento inicial para diabetes mellitus tipo 2: Tratamento inicial para diabetes: recomendações de acordo com as diretrizes da American Diabetes Association, que incluem instruções para seguir a dieta e exercícios recomendados para pacientes idosos com diabetes tipo 2 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho físico 1 - Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Antes do início da intervenção, reavaliar mensalmente nas visitas de acompanhamento (1,2,3,4,5 mês e 6º mês - conclusão da intervenção)
|
Para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sente-se, fique de pé e caminhe.
Um idoso que leva ≥12 segundos para completar o TUG corre risco de queda.
Cada grupo de pacientes terá um valor de tempo limite diferente com base em diferentes estudos
|
Antes do início da intervenção, reavaliar mensalmente nas visitas de acompanhamento (1,2,3,4,5 mês e 6º mês - conclusão da intervenção)
|
|
Desempenho físico 2 - Escala de Equilíbrio de Berg (EEB)
Prazo: Antes do início da intervenção, reavaliar mensalmente nas visitas de acompanhamento (1,2,3,4,5 mês e 6º mês - conclusão da intervenção)
|
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas. É uma lista de 14 itens, cada item consistindo em uma escala ordinal de cinco pontos que varia de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído. As pontuações de corte para idosos foram relatadas por Berg et al 1992: Uma pontuação de 56 indica equilíbrio funcional. Uma pontuação <45 indica que os indivíduos podem estar em maior risco de cair. Uma pontuação ≤49 indica risco de quedas em indivíduos com AVC |
Antes do início da intervenção, reavaliar mensalmente nas visitas de acompanhamento (1,2,3,4,5 mês e 6º mês - conclusão da intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividades da Vida Diária (AVDs)
Prazo: Antes do início da intervenção (Semana 0), após a conclusão da intervenção (Semana 24)
|
Índice Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária (as pontuações variam de 0 pior a 6 melhor)
|
Antes do início da intervenção (Semana 0), após a conclusão da intervenção (Semana 24)
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Antes do início da intervenção (Semana 0), após a conclusão da intervenção (Semana 24)
|
A qualidade de vida relacionada à saúde é avaliada por meio do questionário de saúde de 5 níveis de 5 dimensões do Grupo EuroQol: as pontuações do índice variam de -0,59 a 1; 1 é o melhor estado de saúde possível.
|
Antes do início da intervenção (Semana 0), após a conclusão da intervenção (Semana 24)
|
|
Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: Antes do início da intervenção, reavaliar mensalmente nas visitas de acompanhamento (1,2,3,4,5 mês e 6º mês - conclusão da intervenção)
|
O Teste de Alcance Funcional (FRT) é uma medida de resultados clínicos e uma ferramenta de avaliação para determinar o equilíbrio dinâmico em uma tarefa simples. Em pé, mede a distância entre o comprimento de um braço estendido em um alcance máximo para frente, mantendo uma base fixa de apoio. Esta informação está correlacionada com o risco de queda. Interpretação da medição: 10"/25 cm ou mais: Baixo risco de quedas; 6"/15cm a 10"/25cm O risco de queda é 2x maior que o normal; 6"/15cm ou menos O risco de queda é 4x maior que o normal; Não quer alcançar: O risco de queda é 8x maior que o normal |
Antes do início da intervenção, reavaliar mensalmente nas visitas de acompanhamento (1,2,3,4,5 mês e 6º mês - conclusão da intervenção)
|
|
Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVDs)
Prazo: Antes do início da intervenção (Semana 0), após a conclusão da intervenção (Semana 24)
|
Escala de atividades instrumentais de vida diária de Lawton (as pontuações variam de 0-função baixa e dependente a 8-função alta e independente para mulheres, e 0-pior a 5-melhor para homens)
|
Antes do início da intervenção (Semana 0), após a conclusão da intervenção (Semana 24)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Huyen TT Vu, PhD, National Geriatric Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S73-S84. doi: 10.2337/dc21-S006.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S64-71. doi: 10.2337/dc12-s064. No abstract available.
- Wild S, Roglic G, Green A, Sicree R, King H. Global prevalence of diabetes: estimates for the year 2000 and projections for 2030. Diabetes Care. 2004 May;27(5):1047-53. doi: 10.2337/diacare.27.5.1047.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Horak FB. Postural orientation and equilibrium: what do we need to know about neural control of balance to prevent falls? Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii7-ii11. doi: 10.1093/ageing/afl077.
- Greenberg SA. How to try this: the Geriatric Depression Scale: Short Form. Am J Nurs. 2007 Oct;107(10):60-9; quiz 69-70. doi: 10.1097/01.NAJ.0000292204.52313.f3.
- Friedman SM, Munoz B, West SK, Rubin GS, Fried LP. Falls and fear of falling: which comes first? A longitudinal prediction model suggests strategies for primary and secondary prevention. J Am Geriatr Soc. 2002 Aug;50(8):1329-35. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50352.x.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- 2019 surveillance of falls in older people: assessing risk and prevention (NICE guideline CG161) [Internet]. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2019 May 23. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551819/
- Lee PG, Halter JB. The Pathophysiology of Hyperglycemia in Older Adults: Clinical Considerations. Diabetes Care. 2017 Apr;40(4):444-452. doi: 10.2337/dc16-1732.
- Chia CW, Egan JM, Ferrucci L. Age-Related Changes in Glucose Metabolism, Hyperglycemia, and Cardiovascular Risk. Circ Res. 2018 Sep 14;123(7):886-904. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.312806.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 13. Older Adults: Standards of Medical Care in Diabetes-2022. Diabetes Care. 2022 Jan 1;45(Suppl 1):S195-S207. doi: 10.2337/dc22-S013.
- Kosorok MR, Omenn GS, Diehr P, Koepsell TD, Patrick DL. Restricted activity days among older adults. Am J Public Health. 1992 Sep;82(9):1263-7. doi: 10.2105/ajph.82.9.1263.
- Scaf-Klomp W, van Sonderen E, Sanderman R, Ormel J, Kempen GI. Recovery of physical function after limb injuries in independent older people living at home. Age Ageing. 2001 May;30(3):213-9. doi: 10.1093/ageing/30.3.213.
- McInnes L, Gibbons E, Chandler-Oatts J. Clinical practice guideline for the assessment and prevention of falls in older people. Worldviews Evid Based Nurs. 2005;2(1):33-6. doi: 10.1111/j.1524-475X.2005.04094.x. No abstract available.
- Ortega-Bastidas P, Gomez B, Aqueveque P, Luarte-Martinez S, Cano-de-la-Cuerda R. Instrumented Timed Up and Go Test (iTUG)-More Than Assessing Time to Predict Falls: A Systematic Review. Sensors (Basel). 2023 Mar 24;23(7):3426. doi: 10.3390/s23073426.
- Williams B, Allen B, Hu Z, True H, Cho J, Harris A, Fell N, Sartipi M. Real-Time Fall Risk Assessment Using Functional Reach Test. Int J Telemed Appl. 2017;2017:2042974. doi: 10.1155/2017/2042974. Epub 2017 Jan 10.
- Gregg EW, Beckles GL, Williamson DF, Leveille SG, Langlois JA, Engelgau MM, Narayan KM. Diabetes and physical disability among older U.S. adults. Diabetes Care. 2000 Sep;23(9):1272-7. doi: 10.2337/diacare.23.9.1272.
- Yang Y, Hu X, Zhang Q, Zou R. Diabetes mellitus and risk of falls in older adults: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2016 Nov;45(6):761-767. doi: 10.1093/ageing/afw140. Epub 2016 Aug 11.
- Sun J, Wang Y, Zhang X, Zhu S, He H. Prevalence of peripheral neuropathy in patients with diabetes: A systematic review and meta-analysis. Prim Care Diabetes. 2020 Oct;14(5):435-444. doi: 10.1016/j.pcd.2019.12.005. Epub 2020 Jan 6.
- Najafi B, Horn D, Marclay S, Crews RT, Wu S, Wrobel JS. Assessing postural control and postural control strategy in diabetes patients using innovative and wearable technology. J Diabetes Sci Technol. 2010 Jul 1;4(4):780-91. doi: 10.1177/193229681000400403.
- Lin SI, Chen YR, Liao CF, Chou CW. Association between sensorimotor function and forward reach in patients with diabetes. Gait Posture. 2010 Oct;32(4):581-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
- Morrison S, Colberg SR, Parson HK, Vinik AI. Relation between risk of falling and postural sway complexity in diabetes. Gait Posture. 2012 Apr;35(4):662-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.12.021. Epub 2012 Jan 23.
- Haviv F, Ratajczyk JD, DeNet RW, Martin YC, Dyer RD, Carter GW. Structural requirements for the inhibition of 5-lipoxygenase by 15-hydroxyeicosa-5,8,11,13-tetraenoic acid analogues. J Med Chem. 1987 Feb;30(2):254-63. doi: 10.1021/jm00385a005.
- van Dijk PT, Meulenberg OG, van de Sande HJ, Habbema JD. Falls in dementia patients. Gerontologist. 1993 Apr;33(2):200-4. doi: 10.1093/geront/33.2.200.
- Coppin AK, Shumway-Cook A, Saczynski JS, Patel KV, Ble A, Ferrucci L, Guralnik JM. Association of executive function and performance of dual-task physical tests among older adults: analyses from the InChianti study. Age Ageing. 2006 Nov;35(6):619-24. doi: 10.1093/ageing/afl107.
- Hausdorff JM, Yogev G, Springer S, Simon ES, Giladi N. Walking is more like catching than tapping: gait in the elderly as a complex cognitive task. Exp Brain Res. 2005 Aug;164(4):541-8. doi: 10.1007/s00221-005-2280-3. Epub 2005 Apr 28.
- Ganz DA, Latham NK. Prevention of Falls in Community-Dwelling Older Adults. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):734-743. doi: 10.1056/NEJMcp1903252. No abstract available.
- James SL, Lucchesi LR, Bisignano C, Castle CD, Dingels ZV, Fox JT, Hamilton EB, Henry NJ, Krohn KJ, Liu Z, McCracken D, Nixon MR, Roberts NLS, Sylte DO, Adsuar JC, Arora A, Briggs AM, Collado-Mateo D, Cooper C, Dandona L, Dandona R, Ellingsen CL, Fereshtehnejad SM, Gill TK, Haagsma JA, Hendrie D, Jurisson M, Kumar GA, Lopez AD, Miazgowski T, Miller TR, Mini GK, Mirrakhimov EM, Mohamadi E, Olivares PR, Rahim F, Riera LS, Villafaina S, Yano Y, Hay SI, Lim SS, Mokdad AH, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of falls: global, regional and national estimates of morbidity and mortality from the Global Burden of Disease Study 2017. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i3-i11. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043286. Epub 2020 Jan 15.
- Kwan MM, Close JC, Wong AK, Lord SR. Falls incidence, risk factors, and consequences in Chinese older people: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2011 Mar;59(3):536-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03286.x. Epub 2011 Mar 1.
- Schwartz AV, Sellmeyer DE, Ensrud KE, Cauley JA, Tabor HK, Schreiner PJ, Jamal SA, Black DM, Cummings SR; Study of Osteoporotic Features Research Group. Older women with diabetes have an increased risk of fracture: a prospective study. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):32-8. doi: 10.1210/jcem.86.1.7139.
- Roman de Mettelinge T, Cambier D, Calders P, Van Den Noortgate N, Delbaere K. Understanding the relationship between type 2 diabetes mellitus and falls in older adults: a prospective cohort study. PLoS One. 2013 Jun 25;8(6):e67055. doi: 10.1371/journal.pone.0067055. Print 2013.
- Tilling LM, Darawil K, Britton M. Falls as a complication of diabetes mellitus in older people. J Diabetes Complications. 2006 May-Jun;20(3):158-62. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2005.06.004.
- Chiba Y, Kimbara Y, Kodera R, Tsuboi Y, Sato K, Tamura Y, Mori S, Ito H, Araki A. Risk factors associated with falls in elderly patients with type 2 diabetes. J Diabetes Complications. 2015 Sep-Oct;29(7):898-902. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2015.05.016. Epub 2015 Jun 1.
- Johnston SS, Conner C, Aagren M, Ruiz K, Bouchard J. Association between hypoglycaemic events and fall-related fractures in Medicare-covered patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2012 Jul;14(7):634-43. doi: 10.1111/j.1463-1326.2012.01583.x. Epub 2012 Mar 14.
- Maurer MS, Burcham J, Cheng H. Diabetes mellitus is associated with an increased risk of falls in elderly residents of a long-term care facility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Sep;60(9):1157-62. doi: 10.1093/gerona/60.9.1157.
- Albornos-Munoz L, Moreno-Casbas MT, Sanchez-Pablo C, Bays-Moneo A, Fernandez-Dominguez JC, Rich-Ruiz M, Gea-Sanchez M; Otago Project Working Group. Efficacy of the Otago Exercise Programme to reduce falls in community-dwelling adults aged 65-80 years old when delivered as group or individual training. J Adv Nurs. 2018 Jul;74(7):1700-1711. doi: 10.1111/jan.13583. Epub 2018 Jun 3.
- Sinclair A, Saeedi P, Kaundal A, Karuranga S, Malanda B, Williams R. Diabetes and global ageing among 65-99-year-old adults: Findings from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Apr;162:108078. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108078. Epub 2020 Feb 14.
- Salari N, Darvishi N, Ahmadipanah M, Shohaimi S, Mohammadi M. Global prevalence of falls in the older adults: a comprehensive systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2022 Jun 28;17(1):334. doi: 10.1186/s13018-022-03222-1.
- Barrett-Connor E, Weiss TW, McHorney CA, Miller PD, Siris ES. Predictors of falls among postmenopausal women: results from the National Osteoporosis Risk Assessment (NORA). Osteoporos Int. 2009 May;20(5):715-22. doi: 10.1007/s00198-008-0748-2. Epub 2008 Sep 17.
- Gale CR, Cooper C, Aihie Sayer A. Prevalence and risk factors for falls in older men and women: The English Longitudinal Study of Ageing. Age Ageing. 2016 Nov;45(6):789-794. doi: 10.1093/ageing/afw129. Epub 2016 Jul 19.
- Zia A, Kamaruzzaman SB, Tan MP. Polypharmacy and falls in older people: Balancing evidence-based medicine against falls risk. Postgrad Med. 2015 Apr;127(3):330-7. doi: 10.1080/00325481.2014.996112. Epub 2014 Dec 24.
- Tinetti ME, Williams CS. The effect of falls and fall injuries on functioning in community-dwelling older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Mar;53(2):M112-9. doi: 10.1093/gerona/53a.2.m112.
- Demura S, Yamada T, Kasuga K. Severity of injuries associated with falls in the community dwelling elderly are not affected by fall characteristics and physical function level. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Jul-Aug;55(1):186-9. doi: 10.1016/j.archger.2011.06.033. Epub 2011 Jul 27.
- Alexander BH, Rivara FP, Wolf ME. The cost and frequency of hospitalization for fall-related injuries in older adults. Am J Public Health. 1992 Jul;82(7):1020-3. doi: 10.2105/ajph.82.7.1020.
- Burns ER, Lee R, Hodge SE, Pineau VJ, Welch B, Zhu M. Validation and comparison of fall screening tools for predicting future falls among older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Jul-Aug;101:104713. doi: 10.1016/j.archger.2022.104713. Epub 2022 Apr 30.
- Park SH, Lee YS. The Diagnostic Accuracy of the Berg Balance Scale in Predicting Falls. West J Nurs Res. 2017 Nov;39(11):1502-1525. doi: 10.1177/0193945916670894. Epub 2016 Oct 26.
- Vongsirinavarat M, Mathiyakom W, Kraiwong R, Hiengkaew V. Fear of Falling, Lower Extremity Strength, and Physical and Balance Performance in Older Adults with Diabetes Mellitus. J Diabetes Res. 2020 Jun 3;2020:8573817. doi: 10.1155/2020/8573817. eCollection 2020.
- Pijpers E, Ferreira I, de Jongh RT, Deeg DJ, Lips P, Stehouwer CD, Nieuwenhuijzen Kruseman AC. Older individuals with diabetes have an increased risk of recurrent falls: analysis of potential mediating factors: the Longitudinal Ageing Study Amsterdam. Age Ageing. 2012 May;41(3):358-65. doi: 10.1093/ageing/afr145. Epub 2011 Dec 8.
- Ligthelm RJ, Kaiser M, Vora J, Yale JF. Insulin use in elderly adults: risk of hypoglycemia and strategies for care. J Am Geriatr Soc. 2012 Aug;60(8):1564-70. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04055.x. Epub 2012 Aug 6.
- Yau RK, Strotmeyer ES, Resnick HE, Sellmeyer DE, Feingold KR, Cauley JA, Vittinghoff E, De Rekeneire N, Harris TB, Nevitt MC, Cummings SR, Shorr RI, Schwartz AV. Diabetes and risk of hospitalized fall injury among older adults. Diabetes Care. 2013 Dec;36(12):3985-91. doi: 10.2337/dc13-0429. Epub 2013 Oct 15.
- Berlie HD, Garwood CL. Diabetes medications related to an increased risk of falls and fall-related morbidity in the elderly. Ann Pharmacother. 2010 Apr;44(4):712-7. doi: 10.1345/aph.1M551. Epub 2010 Mar 9.
- Sherrington C, Fairhall N, Kwok W, Wallbank G, Tiedemann A, Michaleff ZA, Ng CACM, Bauman A. Evidence on physical activity and falls prevention for people aged 65+ years: systematic review to inform the WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):144. doi: 10.1186/s12966-020-01041-3.
- Martins AC, Santos C, Silva C, Baltazar D, Moreira J, Tavares N. Does modified Otago Exercise Program improves balance in older people? A systematic review. Prev Med Rep. 2018 Jul 10;11:231-239. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.06.015. eCollection 2018 Sep.
- Chapman A, Meyer C, Renehan E, Hill KD, Browning CJ. Exercise interventions for the improvement of falls-related outcomes among older adults with diabetes mellitus: A systematic review and meta-analyses. J Diabetes Complications. 2017 Mar;31(3):631-645. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.09.015. Epub 2016 Sep 30.
- Shier V, Trieu E, Ganz DA. Implementing exercise programs to prevent falls: systematic descriptive review. Inj Epidemiol. 2016 Dec;3(1):16. doi: 10.1186/s40621-016-0081-8. Epub 2016 Jul 4.
- Teng B, Gomersall SR, Hatton A, Brauer SG. Combined group and home exercise programmes in community-dwelling falls-risk older adults: Systematic review and meta-analysis. Physiother Res Int. 2020 Jul;25(3):e1839. doi: 10.1002/pri.1839. Epub 2020 May 11.
- Thanapluetiwong S, Chewcharat A, Takkavatakarn K, Praditpornsilpa K, Eiam-Ong S, Susantitaphong P. Vitamin D supplement on prevention of fall and fracture: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Medicine (Baltimore). 2020 Aug 21;99(34):e21506. doi: 10.1097/MD.0000000000021506.
- Bischoff-Ferrari HA, Dawson-Hughes B, Staehelin HB, Orav JE, Stuck AE, Theiler R, Wong JB, Egli A, Kiel DP, Henschkowski J. Fall prevention with supplemental and active forms of vitamin D: a meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2009 Oct 1;339:b3692. doi: 10.1136/bmj.b3692.
- O'Mahony D, O'Sullivan D, Byrne S, O'Connor MN, Ryan C, Gallagher P. STOPP/START criteria for potentially inappropriate prescribing in older people: version 2. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):213-8. doi: 10.1093/ageing/afu145. Epub 2014 Oct 16. Erratum In: Age Ageing. 2018 May 1;47(3):489. doi: 10.1093/ageing/afx178.
- Montero-Odasso MM, Kamkar N, Pieruccini-Faria F, Osman A, Sarquis-Adamson Y, Close J, Hogan DB, Hunter SW, Kenny RA, Lipsitz LA, Lord SR, Madden KM, Petrovic M, Ryg J, Speechley M, Sultana M, Tan MP, van der Velde N, Verghese J, Masud T; Task Force on Global Guidelines for Falls in Older Adults. Evaluation of Clinical Practice Guidelines on Fall Prevention and Management for Older Adults: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2138911. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.38911. Erratum In: JAMA Netw Open. 2023 Aug 1;6(8):e2332257. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.32257.
- Sun H, Saeedi P, Karuranga S, Pinkepank M, Ogurtsova K, Duncan BB, Stein C, Basit A, Chan JCN, Mbanya JC, Pavkov ME, Ramachandaran A, Wild SH, James S, Herman WH, Zhang P, Bommer C, Kuo S, Boyko EJ, Magliano DJ. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109119. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109119. Epub 2021 Dec 6. Erratum In: Diabetes Res Clin Pract. 2023 Oct;204:110945. doi: 10.1016/j.diabres.2023.110945.
- Montero-Odasso M, van der Velde N, Martin FC, Petrovic M, Tan MP, Ryg J, Aguilar-Navarro S, Alexander NB, Becker C, Blain H, Bourke R, Cameron ID, Camicioli R, Clemson L, Close J, Delbaere K, Duan L, Duque G, Dyer SM, Freiberger E, Ganz DA, Gomez F, Hausdorff JM, Hogan DB, Hunter SMW, Jauregui JR, Kamkar N, Kenny RA, Lamb SE, Latham NK, Lipsitz LA, Liu-Ambrose T, Logan P, Lord SR, Mallet L, Marsh D, Milisen K, Moctezuma-Gallegos R, Morris ME, Nieuwboer A, Perracini MR, Pieruccini-Faria F, Pighills A, Said C, Sejdic E, Sherrington C, Skelton DA, Dsouza S, Speechley M, Stark S, Todd C, Troen BR, van der Cammen T, Verghese J, Vlaeyen E, Watt JA, Masud T; Task Force on Global Guidelines for Falls in Older Adults. World guidelines for falls prevention and management for older adults: a global initiative. Age Ageing. 2022 Sep 2;51(9):afac205. doi: 10.1093/ageing/afac205. Erratum In: Age Ageing. 2023 Sep 1;52(9):afad188. doi: 10.1093/ageing/afad188. Age Ageing. 2023 Oct 2;52(10):afad199. doi: 10.1093/ageing/afad199.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FallpreventT2DMelderly
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .