- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06345118
Evaluer resultaterne af faldforebyggelse hos ældre voksne med type 2-diabetes mellitus (FallT2DMOLD)
.Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg har til formål at evaluere virkningerne af faldforebyggelse hos ældre voksne med type 2-diabetes mellitus. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Beskriv den aktuelle faldsituation, risikoen for fald og nogle relaterede faktorer hos ældre type 2-diabetespatienter
- Evaluer resultaterne af faldforebyggelse og relaterede faktorer i undersøgelsespopulationen.
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i kontrol- og interventionsgrupper. Interventionsgruppen vil blive trænet i at følge Otago Training Program som den primære faldforebyggelsesmetode. På den anden side vil kontrolgruppen modtage standardbehandlingen efter behandlingsvejledningen for type 2 diabetes mellitus og andre følgesygdomme.
Ved afslutningen af interventionen vil undersøgelsen hovedsageligt sammenligne antallet af faldhændelser efter 6 måneders intervention samt andre fysiske præstationstests.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tam N Nguyen, PhD
- Telefonnummer: +84979221905
- E-mail: ngoctam@hmu.edu.vn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hoa T Dinh, MD
- Telefonnummer: +84858038888
- E-mail: dinhtrunghoa95@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekruttering
- National Geriatric Hospital
-
Kontakt:
- Huyen TT Vu, PhD
- Telefonnummer: +84913531579
- E-mail: vuthanhhuyen11@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For det første mål (tværsnitsundersøgelse):
- Type 2-diabetespatienter diagnosticeret ved hjælp af American Diabetes Association 2022-kriterier
- HbA1c ≥ 7,0 og ≤ 9 %
- Alder ≥ 60 og ≤ 80
For det andet mål (langsgående undersøgelse):
- Alle patienter rekrutteret fra det første mål har moderat eller høj risiko for fald i henhold til kriterierne i World Guidelines for Falls Prevention and Management for Older Adults - British Geriatric Society.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte diabetiske komplikationer
- Patienter er i den akutte fase af muskel- og skeletlidelser: akut gigt, fremadskridende lavgradig gigt, akutte ledsmerter på grund af leddegeneration, iskiassmerter og infektiøs arthritis.
- Patienter lider af tilstande, der væsentligt påvirker kognition og mobilitet: følger efter slagtilfælde (med svaghed, lemmerlammelse), muskelsvaghed, lemmerhandicap, alvorligt hjertesvigt, alvorlig kognitiv tilbagegang og psykiatriske lidelser.
- Patienter har været sengeliggende på grund af sygdom i mere end en måned inden for de seneste tre måneder op til rekrutteringstidspunktet.
- Patienter med kardiovaskulære sygdomme: brystsmerter, ukontrolleret blodtryk ≥160/100 mmHg, ubehandlet hjertearytmi, en historie med kongestiv hjertesvigt, alvorlig hjerteklapsygdom, myocarditis eller pericarditis og hypertrofisk kardiomyopati.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtager superviseret Otago træningsprogram og baseline behandling for type 2 diabetes mellitus: Otago træningsprogrammet har til formål at øge muskelstyrken og forbedre patientens balance. Træningens varighed er 24 uger, frekvensen er tre gange om ugen, og intensiteten stiger gradvist baseret på personlig terapeut (PT) vurdering. Baseline behandling for diabetes: Anbefalinger i henhold til American Diabetes Associations retningslinjer, som inkluderer instruktioner om at følge diæten og øvelser som anbefalet til ældre type 2-diabetespatienter |
OEP'en består af 17 styrke- og balanceøvelser og et gåprogram, der udføres tre gange om ugen af den ældre voksne derhjemme. Programrecept Programmet er designet til at blive leveret over 6 måneder og inkluderer minimum 5 besøg. Det første besøg er dag 1 i Otago, hvor udførelsen af de funktionelle tiltag vurderes, og øvelserne ordineres på Rehabiliteringscentret på Det Nationale Geriatriske Hospital. Derefter vil terapeuten se patienten i 4 besøg over en 8-ugers periode (typisk hver anden uge). Dette betragtes som den indledende bolus af Otago. Derefter vil terapeuten følge patienten via telefonopkald hver uge og aflægge et besøg efter tre måneder, fire måneder, fem måneder og seks måneder for at revurdere patientens træningsevne og compliance. Overvågning: Kalendere kan udfyldes hver måned for at dokumentere eventuelle fald. En kalender eller dagbog kan bruges til at overvåge overholdelsen af træningsprogrammet
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager basisbehandlingen for type 2 diabetes mellitus: Baseline behandling for diabetes: Anbefalinger i henhold til American Diabetes Associations retningslinjer, som inkluderer instruktioner om at følge diæten og øvelser som anbefalet til ældre type 2-diabetespatienter |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk ydeevne 1 - Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Inden påbegyndelse af intervention, revurdere månedligt ved opfølgningsbesøg (1,2,3,4,5 måned og 6. måned - afslutning af intervention)
|
For at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt skal du sidde og stå og gå.
En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre TUG, er i risiko for at falde.
Hver gruppe af patienter vil have forskellig cut-off-tidsværdi baseret på forskellige undersøgelser
|
Inden påbegyndelse af intervention, revurdere månedligt ved opfølgningsbesøg (1,2,3,4,5 måned og 6. måned - afslutning af intervention)
|
|
Fysisk ydeevne 2 -Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Inden påbegyndelse af intervention, revurdere månedligt ved opfølgningsbesøg (1,2,3,4,5 måned og 6. måned - afslutning af intervention)
|
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver. Det er en liste med 14 elementer, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau, og det tager cirka 20 minutter at gennemføre. Cut-off score for ældre blev rapporteret af Berg et al 1992: En score på 56 indikerer funktionel balance. En score på < 45 indikerer, at individer kan have større risiko for at falde. En score på ≤49 indikerer en risiko for fald hos personer med slagtilfælde |
Inden påbegyndelse af intervention, revurdere månedligt ved opfølgningsbesøg (1,2,3,4,5 måned og 6. måned - afslutning af intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i dagligdagen (ADL'er)
Tidsramme: Før interventionsstart (uge 0), efter afslutning af intervention (uge 24)
|
Katz indeks for uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen (score varierer fra 0-dårligst til 6-bedst)
|
Før interventionsstart (uge 0), efter afslutning af intervention (uge 24)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Før interventionsstart (uge 0), efter afslutning af intervention (uge 24)
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes ved hjælp af sundhedsspørgeskemaet 5-niveau 5 dimensioner fra EuroQol Group: indeksscore varierer fra -0,59 til 1; 1 er den bedst mulige sundhedstilstand.
|
Før interventionsstart (uge 0), efter afslutning af intervention (uge 24)
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: Inden påbegyndelse af intervention, revurdere månedligt ved opfølgningsbesøg (1,2,3,4,5 måned og 6. måned - afslutning af intervention)
|
Functional Reach Test (FRT) er et klinisk resultatmål og vurderingsværktøj til at fastslå dynamisk balance i en enkel opgave. Når du står, måler afstanden mellem længden af en strakt arm i en maksimal fremadgående rækkevidde, mens du opretholder en fast støttebase. Denne information er korreleret med risikoen for at falde. Måling Fortolkning: 10"/25 cm eller mere: Lav risiko for fald; 6"/15 cm til 10"/25 cm Risikoen for at falde er 2x større end normalt; 6"/15cm eller mindre Risikoen for at falde er 4x større end normalt; Uvillig til at nå: Risikoen for at falde er 8 gange større end normalt |
Inden påbegyndelse af intervention, revurdere månedligt ved opfølgningsbesøg (1,2,3,4,5 måned og 6. måned - afslutning af intervention)
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL'er)
Tidsramme: Før interventionsstart (uge 0), efter afslutning af intervention (uge 24)
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (score spænder fra 0-lav funktion & afhængig til 8-høj funktion & uafhængig for kvinder, og 0-værst til 5-bedst for mænd)
|
Før interventionsstart (uge 0), efter afslutning af intervention (uge 24)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Huyen TT Vu, PhD, National Geriatric Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S73-S84. doi: 10.2337/dc21-S006.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S64-71. doi: 10.2337/dc12-s064. No abstract available.
- Wild S, Roglic G, Green A, Sicree R, King H. Global prevalence of diabetes: estimates for the year 2000 and projections for 2030. Diabetes Care. 2004 May;27(5):1047-53. doi: 10.2337/diacare.27.5.1047.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Horak FB. Postural orientation and equilibrium: what do we need to know about neural control of balance to prevent falls? Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii7-ii11. doi: 10.1093/ageing/afl077.
- Greenberg SA. How to try this: the Geriatric Depression Scale: Short Form. Am J Nurs. 2007 Oct;107(10):60-9; quiz 69-70. doi: 10.1097/01.NAJ.0000292204.52313.f3.
- Friedman SM, Munoz B, West SK, Rubin GS, Fried LP. Falls and fear of falling: which comes first? A longitudinal prediction model suggests strategies for primary and secondary prevention. J Am Geriatr Soc. 2002 Aug;50(8):1329-35. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50352.x.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- 2019 surveillance of falls in older people: assessing risk and prevention (NICE guideline CG161) [Internet]. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2019 May 23. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551819/
- Lee PG, Halter JB. The Pathophysiology of Hyperglycemia in Older Adults: Clinical Considerations. Diabetes Care. 2017 Apr;40(4):444-452. doi: 10.2337/dc16-1732.
- Chia CW, Egan JM, Ferrucci L. Age-Related Changes in Glucose Metabolism, Hyperglycemia, and Cardiovascular Risk. Circ Res. 2018 Sep 14;123(7):886-904. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.312806.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 13. Older Adults: Standards of Medical Care in Diabetes-2022. Diabetes Care. 2022 Jan 1;45(Suppl 1):S195-S207. doi: 10.2337/dc22-S013.
- Kosorok MR, Omenn GS, Diehr P, Koepsell TD, Patrick DL. Restricted activity days among older adults. Am J Public Health. 1992 Sep;82(9):1263-7. doi: 10.2105/ajph.82.9.1263.
- Scaf-Klomp W, van Sonderen E, Sanderman R, Ormel J, Kempen GI. Recovery of physical function after limb injuries in independent older people living at home. Age Ageing. 2001 May;30(3):213-9. doi: 10.1093/ageing/30.3.213.
- McInnes L, Gibbons E, Chandler-Oatts J. Clinical practice guideline for the assessment and prevention of falls in older people. Worldviews Evid Based Nurs. 2005;2(1):33-6. doi: 10.1111/j.1524-475X.2005.04094.x. No abstract available.
- Ortega-Bastidas P, Gomez B, Aqueveque P, Luarte-Martinez S, Cano-de-la-Cuerda R. Instrumented Timed Up and Go Test (iTUG)-More Than Assessing Time to Predict Falls: A Systematic Review. Sensors (Basel). 2023 Mar 24;23(7):3426. doi: 10.3390/s23073426.
- Williams B, Allen B, Hu Z, True H, Cho J, Harris A, Fell N, Sartipi M. Real-Time Fall Risk Assessment Using Functional Reach Test. Int J Telemed Appl. 2017;2017:2042974. doi: 10.1155/2017/2042974. Epub 2017 Jan 10.
- Gregg EW, Beckles GL, Williamson DF, Leveille SG, Langlois JA, Engelgau MM, Narayan KM. Diabetes and physical disability among older U.S. adults. Diabetes Care. 2000 Sep;23(9):1272-7. doi: 10.2337/diacare.23.9.1272.
- Yang Y, Hu X, Zhang Q, Zou R. Diabetes mellitus and risk of falls in older adults: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2016 Nov;45(6):761-767. doi: 10.1093/ageing/afw140. Epub 2016 Aug 11.
- Sun J, Wang Y, Zhang X, Zhu S, He H. Prevalence of peripheral neuropathy in patients with diabetes: A systematic review and meta-analysis. Prim Care Diabetes. 2020 Oct;14(5):435-444. doi: 10.1016/j.pcd.2019.12.005. Epub 2020 Jan 6.
- Najafi B, Horn D, Marclay S, Crews RT, Wu S, Wrobel JS. Assessing postural control and postural control strategy in diabetes patients using innovative and wearable technology. J Diabetes Sci Technol. 2010 Jul 1;4(4):780-91. doi: 10.1177/193229681000400403.
- Lin SI, Chen YR, Liao CF, Chou CW. Association between sensorimotor function and forward reach in patients with diabetes. Gait Posture. 2010 Oct;32(4):581-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
- Morrison S, Colberg SR, Parson HK, Vinik AI. Relation between risk of falling and postural sway complexity in diabetes. Gait Posture. 2012 Apr;35(4):662-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.12.021. Epub 2012 Jan 23.
- Haviv F, Ratajczyk JD, DeNet RW, Martin YC, Dyer RD, Carter GW. Structural requirements for the inhibition of 5-lipoxygenase by 15-hydroxyeicosa-5,8,11,13-tetraenoic acid analogues. J Med Chem. 1987 Feb;30(2):254-63. doi: 10.1021/jm00385a005.
- van Dijk PT, Meulenberg OG, van de Sande HJ, Habbema JD. Falls in dementia patients. Gerontologist. 1993 Apr;33(2):200-4. doi: 10.1093/geront/33.2.200.
- Coppin AK, Shumway-Cook A, Saczynski JS, Patel KV, Ble A, Ferrucci L, Guralnik JM. Association of executive function and performance of dual-task physical tests among older adults: analyses from the InChianti study. Age Ageing. 2006 Nov;35(6):619-24. doi: 10.1093/ageing/afl107.
- Hausdorff JM, Yogev G, Springer S, Simon ES, Giladi N. Walking is more like catching than tapping: gait in the elderly as a complex cognitive task. Exp Brain Res. 2005 Aug;164(4):541-8. doi: 10.1007/s00221-005-2280-3. Epub 2005 Apr 28.
- Ganz DA, Latham NK. Prevention of Falls in Community-Dwelling Older Adults. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):734-743. doi: 10.1056/NEJMcp1903252. No abstract available.
- James SL, Lucchesi LR, Bisignano C, Castle CD, Dingels ZV, Fox JT, Hamilton EB, Henry NJ, Krohn KJ, Liu Z, McCracken D, Nixon MR, Roberts NLS, Sylte DO, Adsuar JC, Arora A, Briggs AM, Collado-Mateo D, Cooper C, Dandona L, Dandona R, Ellingsen CL, Fereshtehnejad SM, Gill TK, Haagsma JA, Hendrie D, Jurisson M, Kumar GA, Lopez AD, Miazgowski T, Miller TR, Mini GK, Mirrakhimov EM, Mohamadi E, Olivares PR, Rahim F, Riera LS, Villafaina S, Yano Y, Hay SI, Lim SS, Mokdad AH, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of falls: global, regional and national estimates of morbidity and mortality from the Global Burden of Disease Study 2017. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i3-i11. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043286. Epub 2020 Jan 15.
- Kwan MM, Close JC, Wong AK, Lord SR. Falls incidence, risk factors, and consequences in Chinese older people: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2011 Mar;59(3):536-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03286.x. Epub 2011 Mar 1.
- Schwartz AV, Sellmeyer DE, Ensrud KE, Cauley JA, Tabor HK, Schreiner PJ, Jamal SA, Black DM, Cummings SR; Study of Osteoporotic Features Research Group. Older women with diabetes have an increased risk of fracture: a prospective study. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):32-8. doi: 10.1210/jcem.86.1.7139.
- Roman de Mettelinge T, Cambier D, Calders P, Van Den Noortgate N, Delbaere K. Understanding the relationship between type 2 diabetes mellitus and falls in older adults: a prospective cohort study. PLoS One. 2013 Jun 25;8(6):e67055. doi: 10.1371/journal.pone.0067055. Print 2013.
- Tilling LM, Darawil K, Britton M. Falls as a complication of diabetes mellitus in older people. J Diabetes Complications. 2006 May-Jun;20(3):158-62. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2005.06.004.
- Chiba Y, Kimbara Y, Kodera R, Tsuboi Y, Sato K, Tamura Y, Mori S, Ito H, Araki A. Risk factors associated with falls in elderly patients with type 2 diabetes. J Diabetes Complications. 2015 Sep-Oct;29(7):898-902. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2015.05.016. Epub 2015 Jun 1.
- Johnston SS, Conner C, Aagren M, Ruiz K, Bouchard J. Association between hypoglycaemic events and fall-related fractures in Medicare-covered patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2012 Jul;14(7):634-43. doi: 10.1111/j.1463-1326.2012.01583.x. Epub 2012 Mar 14.
- Maurer MS, Burcham J, Cheng H. Diabetes mellitus is associated with an increased risk of falls in elderly residents of a long-term care facility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Sep;60(9):1157-62. doi: 10.1093/gerona/60.9.1157.
- Albornos-Munoz L, Moreno-Casbas MT, Sanchez-Pablo C, Bays-Moneo A, Fernandez-Dominguez JC, Rich-Ruiz M, Gea-Sanchez M; Otago Project Working Group. Efficacy of the Otago Exercise Programme to reduce falls in community-dwelling adults aged 65-80 years old when delivered as group or individual training. J Adv Nurs. 2018 Jul;74(7):1700-1711. doi: 10.1111/jan.13583. Epub 2018 Jun 3.
- Sinclair A, Saeedi P, Kaundal A, Karuranga S, Malanda B, Williams R. Diabetes and global ageing among 65-99-year-old adults: Findings from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Apr;162:108078. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108078. Epub 2020 Feb 14.
- Salari N, Darvishi N, Ahmadipanah M, Shohaimi S, Mohammadi M. Global prevalence of falls in the older adults: a comprehensive systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2022 Jun 28;17(1):334. doi: 10.1186/s13018-022-03222-1.
- Barrett-Connor E, Weiss TW, McHorney CA, Miller PD, Siris ES. Predictors of falls among postmenopausal women: results from the National Osteoporosis Risk Assessment (NORA). Osteoporos Int. 2009 May;20(5):715-22. doi: 10.1007/s00198-008-0748-2. Epub 2008 Sep 17.
- Gale CR, Cooper C, Aihie Sayer A. Prevalence and risk factors for falls in older men and women: The English Longitudinal Study of Ageing. Age Ageing. 2016 Nov;45(6):789-794. doi: 10.1093/ageing/afw129. Epub 2016 Jul 19.
- Zia A, Kamaruzzaman SB, Tan MP. Polypharmacy and falls in older people: Balancing evidence-based medicine against falls risk. Postgrad Med. 2015 Apr;127(3):330-7. doi: 10.1080/00325481.2014.996112. Epub 2014 Dec 24.
- Tinetti ME, Williams CS. The effect of falls and fall injuries on functioning in community-dwelling older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Mar;53(2):M112-9. doi: 10.1093/gerona/53a.2.m112.
- Demura S, Yamada T, Kasuga K. Severity of injuries associated with falls in the community dwelling elderly are not affected by fall characteristics and physical function level. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Jul-Aug;55(1):186-9. doi: 10.1016/j.archger.2011.06.033. Epub 2011 Jul 27.
- Alexander BH, Rivara FP, Wolf ME. The cost and frequency of hospitalization for fall-related injuries in older adults. Am J Public Health. 1992 Jul;82(7):1020-3. doi: 10.2105/ajph.82.7.1020.
- Burns ER, Lee R, Hodge SE, Pineau VJ, Welch B, Zhu M. Validation and comparison of fall screening tools for predicting future falls among older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Jul-Aug;101:104713. doi: 10.1016/j.archger.2022.104713. Epub 2022 Apr 30.
- Park SH, Lee YS. The Diagnostic Accuracy of the Berg Balance Scale in Predicting Falls. West J Nurs Res. 2017 Nov;39(11):1502-1525. doi: 10.1177/0193945916670894. Epub 2016 Oct 26.
- Vongsirinavarat M, Mathiyakom W, Kraiwong R, Hiengkaew V. Fear of Falling, Lower Extremity Strength, and Physical and Balance Performance in Older Adults with Diabetes Mellitus. J Diabetes Res. 2020 Jun 3;2020:8573817. doi: 10.1155/2020/8573817. eCollection 2020.
- Pijpers E, Ferreira I, de Jongh RT, Deeg DJ, Lips P, Stehouwer CD, Nieuwenhuijzen Kruseman AC. Older individuals with diabetes have an increased risk of recurrent falls: analysis of potential mediating factors: the Longitudinal Ageing Study Amsterdam. Age Ageing. 2012 May;41(3):358-65. doi: 10.1093/ageing/afr145. Epub 2011 Dec 8.
- Ligthelm RJ, Kaiser M, Vora J, Yale JF. Insulin use in elderly adults: risk of hypoglycemia and strategies for care. J Am Geriatr Soc. 2012 Aug;60(8):1564-70. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04055.x. Epub 2012 Aug 6.
- Yau RK, Strotmeyer ES, Resnick HE, Sellmeyer DE, Feingold KR, Cauley JA, Vittinghoff E, De Rekeneire N, Harris TB, Nevitt MC, Cummings SR, Shorr RI, Schwartz AV. Diabetes and risk of hospitalized fall injury among older adults. Diabetes Care. 2013 Dec;36(12):3985-91. doi: 10.2337/dc13-0429. Epub 2013 Oct 15.
- Berlie HD, Garwood CL. Diabetes medications related to an increased risk of falls and fall-related morbidity in the elderly. Ann Pharmacother. 2010 Apr;44(4):712-7. doi: 10.1345/aph.1M551. Epub 2010 Mar 9.
- Sherrington C, Fairhall N, Kwok W, Wallbank G, Tiedemann A, Michaleff ZA, Ng CACM, Bauman A. Evidence on physical activity and falls prevention for people aged 65+ years: systematic review to inform the WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):144. doi: 10.1186/s12966-020-01041-3.
- Martins AC, Santos C, Silva C, Baltazar D, Moreira J, Tavares N. Does modified Otago Exercise Program improves balance in older people? A systematic review. Prev Med Rep. 2018 Jul 10;11:231-239. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.06.015. eCollection 2018 Sep.
- Chapman A, Meyer C, Renehan E, Hill KD, Browning CJ. Exercise interventions for the improvement of falls-related outcomes among older adults with diabetes mellitus: A systematic review and meta-analyses. J Diabetes Complications. 2017 Mar;31(3):631-645. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.09.015. Epub 2016 Sep 30.
- Shier V, Trieu E, Ganz DA. Implementing exercise programs to prevent falls: systematic descriptive review. Inj Epidemiol. 2016 Dec;3(1):16. doi: 10.1186/s40621-016-0081-8. Epub 2016 Jul 4.
- Teng B, Gomersall SR, Hatton A, Brauer SG. Combined group and home exercise programmes in community-dwelling falls-risk older adults: Systematic review and meta-analysis. Physiother Res Int. 2020 Jul;25(3):e1839. doi: 10.1002/pri.1839. Epub 2020 May 11.
- Thanapluetiwong S, Chewcharat A, Takkavatakarn K, Praditpornsilpa K, Eiam-Ong S, Susantitaphong P. Vitamin D supplement on prevention of fall and fracture: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Medicine (Baltimore). 2020 Aug 21;99(34):e21506. doi: 10.1097/MD.0000000000021506.
- Bischoff-Ferrari HA, Dawson-Hughes B, Staehelin HB, Orav JE, Stuck AE, Theiler R, Wong JB, Egli A, Kiel DP, Henschkowski J. Fall prevention with supplemental and active forms of vitamin D: a meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2009 Oct 1;339:b3692. doi: 10.1136/bmj.b3692.
- O'Mahony D, O'Sullivan D, Byrne S, O'Connor MN, Ryan C, Gallagher P. STOPP/START criteria for potentially inappropriate prescribing in older people: version 2. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):213-8. doi: 10.1093/ageing/afu145. Epub 2014 Oct 16. Erratum In: Age Ageing. 2018 May 1;47(3):489. doi: 10.1093/ageing/afx178.
- Montero-Odasso MM, Kamkar N, Pieruccini-Faria F, Osman A, Sarquis-Adamson Y, Close J, Hogan DB, Hunter SW, Kenny RA, Lipsitz LA, Lord SR, Madden KM, Petrovic M, Ryg J, Speechley M, Sultana M, Tan MP, van der Velde N, Verghese J, Masud T; Task Force on Global Guidelines for Falls in Older Adults. Evaluation of Clinical Practice Guidelines on Fall Prevention and Management for Older Adults: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2138911. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.38911. Erratum In: JAMA Netw Open. 2023 Aug 1;6(8):e2332257. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.32257.
- Sun H, Saeedi P, Karuranga S, Pinkepank M, Ogurtsova K, Duncan BB, Stein C, Basit A, Chan JCN, Mbanya JC, Pavkov ME, Ramachandaran A, Wild SH, James S, Herman WH, Zhang P, Bommer C, Kuo S, Boyko EJ, Magliano DJ. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109119. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109119. Epub 2021 Dec 6. Erratum In: Diabetes Res Clin Pract. 2023 Oct;204:110945. doi: 10.1016/j.diabres.2023.110945.
- Montero-Odasso M, van der Velde N, Martin FC, Petrovic M, Tan MP, Ryg J, Aguilar-Navarro S, Alexander NB, Becker C, Blain H, Bourke R, Cameron ID, Camicioli R, Clemson L, Close J, Delbaere K, Duan L, Duque G, Dyer SM, Freiberger E, Ganz DA, Gomez F, Hausdorff JM, Hogan DB, Hunter SMW, Jauregui JR, Kamkar N, Kenny RA, Lamb SE, Latham NK, Lipsitz LA, Liu-Ambrose T, Logan P, Lord SR, Mallet L, Marsh D, Milisen K, Moctezuma-Gallegos R, Morris ME, Nieuwboer A, Perracini MR, Pieruccini-Faria F, Pighills A, Said C, Sejdic E, Sherrington C, Skelton DA, Dsouza S, Speechley M, Stark S, Todd C, Troen BR, van der Cammen T, Verghese J, Vlaeyen E, Watt JA, Masud T; Task Force on Global Guidelines for Falls in Older Adults. World guidelines for falls prevention and management for older adults: a global initiative. Age Ageing. 2022 Sep 2;51(9):afac205. doi: 10.1093/ageing/afac205. Erratum In: Age Ageing. 2023 Sep 1;52(9):afad188. doi: 10.1093/ageing/afad188. Age Ageing. 2023 Oct 2;52(10):afad199. doi: 10.1093/ageing/afad199.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FallpreventT2DMelderly
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Otago træningsprogram
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetSøvn | Fysisk terapi | Gerontologi | KognitivSpanien
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeEfterår | Alderdom; SvaghedCanada
-
Sanidad de Castilla y LeónAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetMobilitetsbegrænsning | Faldskade | EfterårspatienterForenede Stater
-
Instituto de Salud Carlos IIIFondo de Investigacion Sanitaria; Osakidetza; MurciaSaludAfsluttet
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of HaifaWestern Galilee Hospital-NahariyaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MichiganAlpena Senior Citizens CenterAfsluttet
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore