Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intratumoral INT230-6 etterfulgt av neoadjuvant immuno-kjemoterapi hos pasienter med tidlig TNBC. UVINCIBLE-4-SAKK

13. august 2026 oppdatert av: Swiss Cancer Institute

Intratumoral INT230-6 etterfulgt av neoadjuvant immunkjemoterapi hos pasienter med tidlig trippelnegativ brystkreft (TNBC). En åpen randomisert to-kohort fase 2 klinisk studie. UVINCIBLE-4-SAKK

Omtrent 10-20 % av alle individer med brystkreft har en såkalt trippel-negativ svulst (TNBC). Denne typen brystkreft har et spesielt ugunstig forløp og høyere dødelighet sammenlignet med andre former for brystkreft. Forskningsstudier viser at det er viktig for personer med TNBC å oppnå en såkalt patologisk fullstendig respons (pCR) på behandling. I fase II-studien SAKK 66/22 undersøkes det om administrering av medikamentet INT230-6 før operasjon for brystkreft kan øke frekvensen av pCR i svulsten og affiserte lymfeknuter. Toleransen til INT230-6 samt andre faktorer som respons på behandling og muligheten for brystbevarende kirurgi blir også undersøkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trippel-negativ brystkreft (TNBC) utgjør betydelige utfordringer på grunn av dens aggressivitet, høye tilbakefallsrater og økt dødelighet. Keynote-522-studien avslørte en 19,6 % forekomst av hendelsesfri overlevelse (EFS) hos pasienter med TNBC i tidlig stadium over 39 måneder. Å oppnå patologisk fullstendig respons (pCR) og fjerne positive lymfeknuter er avgjørende prognostiske faktorer.

IMP INT230-6 er en kombinasjon av de kjemoterapeutiske midlene cisplatin og vinblastin, sammen med et molekyl som letter deres distribusjon i tumorvev. INT230-6, som for tiden er i kliniske studier, har vist evnen til å indusere opptil 95 % nekrose i T2 brystkreftsvulster, og det er observert å stimulere systemisk immunaktivering i perioden mellom diagnose og kirurgi. Dessuten er lovende resultater sett hos syv refraktære brystkreftpasienter, noe som resulterer i reduserte Ki67-nivåer og en median total overlevelse på 12 måneder.

Fullførte og pågående amerikanske kliniske studier inkludert 91 pasienter, en mulighetsstudie viser sikkerheten og tidlig aktivitet til INT230-6, både alene og med sjekkpunkthemmere som pembrolizumab og ipilimumab, spesielt i resistente tilfeller.

Basert på de positive resultatene, vil det i denne kliniske studien bli vurdert sikkerheten og den tidlige kliniske aktiviteten til INT230-6 hos tidlige TNBC-pasienter, og adresserer det høye udekkede medisinske behovet i denne utfordrende subtypen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

61

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Rekruttering
        • Centre de lutte contre le cancer Léon Bérard
        • Ta kontakt med:
          • Olivier Tredan
        • Ta kontakt med:
  • Sveits
      • Aarau, Sveits, 5000
        • Avsluttet
        • Tumor Zentrum Aarau
      • Basel, Sveits, 4058
      • Bellinzona, Sveits, 6500
        • Rekruttering
        • EOC - IOSI Ospedale regionale Bellinzona e valli - San Giovanni
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lorenzo Rossi, MD
      • Chur, Sveits, 7000
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Graubünden
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Schwitter, MD
      • Liestal, Sveits, 4410
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Baselland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marcus Vetter, MD
      • Sankt Gallen, Sveits, 9007
        • Rekruttering
        • HOCH Health Ostschweiz
        • Hovedetterforsker:
          • Markus Jörger, MD
        • Ta kontakt med:
      • Sankt Gallen, Sveits, 9016
        • Avsluttet
        • TBZO - Tumor- & Brustzentrum Ostschweiz
      • Winterthur, Sveits, 8401
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Winterthur
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ursina Zürrer, MD
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • Universitätsspital Zürich - Klinik für Gynäkologie
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Isabell Witzel, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke i henhold til landsspesifikk lov og ICH GCP E6(R2)-forskrifter før registrering og før eventuelle prøvespesifikke prosedyrer.
  • Nylig histologisk diagnostisert, tidligere ubehandlet lokalt avansert ikke-metastatisk TNBC som definert av de nyeste retningslinjene fra American Society of Clinical Oncology (ASCO) / College of American Pathologist (CAP).
  • Følgende stadier i henhold til stadieinndeling per American Joint Committee on Cancer (AJCC) for brystkreftstadiekriterier versjon 8 er inkludert: cT2-4c N0-3 M0.
  • Multifokale og multisentriske primærtumorer er tillatt, og svulsten med det mest avanserte T-stadiet bør brukes for å vurdere kvalifikasjonen. Hvis multifokal eller multisentrisk sykdom må TNBC bekreftes for hvert fokus.
  • Målbar sykdom i brystet med minst én lesjon med diameter ≥2cm som er evaluerbar per RECIST v1.1, synlig i ultralyd og injiserbar.
  • Mann eller kvinne Alder ≥ 18 år.
  • ECOG ytelsesstatus 0-1

  • Tilstrekkelig benmargsfunksjon (administrasjon av G-CSF, EPO og/eller blodtransfusjon innen 14 dager før registrering er ikke tillatt):

    • nøytrofiltall ≥ 1,5 x 109/L
    • blodplateantall ≥ 100 x 109/L
    • hemoglobin ≥ 90 g/L

  • Tilstrekkelig leverfunksjon:

    • total bilirubin ≤ 1,5 x ULN, eller direkte bilirubin ≤ ULN for forsøkspersoner med totale bilirubinnivåer > 1,5 x ULN
    • AST og ALT ≤ 2,5 x ULN,
    • Albumin 30 ≥ g/L
    • Laktatdehydrogenase (LDH) <2,5 ULN
  • Tilstrekkelig nyrefunksjon: estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m2 (i henhold til CKD-EPI formel eller serumkreatinin ≤ 1,5x ULN.
  • Tilstrekkelig hjertefunksjon: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 50 % bestemt ved ekkokardiografi (ECHO)

  • Tilstrekkelig koagulasjonsfunksjon:

    • INR ≤ 1,5 x ULN med mindre pasienten får antikoagulantbehandling
    • aPTT ≤ 1,5 x ULN med mindre pasienten får antikoagulantbehandling
    • Hvis pasienten får antikoagulasjonsbehandling, må behandlende lege fastslå at antikoagulasjonen kan stoppes minst 24 timer før injeksjon.
  • Kvinner i fertil alder må bruke svært effektiv prevensjon, er ikke gravide eller ammende og samtykker i å ikke bli gravide under prøvebehandling og inntil 6 måneder etter siste dose av INT230-6 eller standardbehandling. En negativ graviditetstest før inkludering i studien er nødvendig for alle kvinner i fertil alder. (www.swissmedicinfo.ch).
  • Menn samtykker i å ikke donere sæd eller å bli far til barn under prøvebehandling og inntil 6 måneder etter siste dose av INT230-6 eller standardbehandling (www.swissmedicinfo.ch).

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk brystkreft cT4d
  • Følgende histologiske undertyper av TNBC er ekskludert: Klassisk adenoid cystisk karsinom, sekretorisk karsinom, lavgradig adenosquamous karsinom, høycellekarsinom med omvendt polaritet, høygradig metaplastisk
  • Anamnese med invasiv malignitet ≤3 år før undertegning av informert samtykke (unntatt behandlet basalcelle- eller plateepitelkreft eller in situ livmorhalskreft)
  • Tidligere kjemoterapi, målrettet terapi, strålebehandling eller anti-PD-L1-middel for tidligere brystkreft eller Ductal Carcinoma in Situ (DCIS) på samme side.
  • Samtidig bilateral brystkreft
  • Samtidig behandling med andre eksperimentelle legemidler for nylig diagnostisert brystkreft i en annen klinisk studie.
  • Alvorlig eller ukontrollert kardiovaskulær sykdom (kongestiv hjertesvikt NYHA II eller IV; ustabil angina pectoris, historie med hjerteinfarkt og akutt koronarsyndrom som krever stenting/bypass-operasjon i løpet av de siste seks månedene, alvorlige arytmier som krever medisinering (med unntak av atrieflimmer eller paroksysmal supraventricularismal) takykardi), betydelig QT-forlengelse, ukontrollert hypertensjon.
  • Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV) eller aktiv kronisk hepatitt C- eller hepatitt B-virusinfeksjon eller enhver ukontrollert aktiv systemisk infeksjon som krever intravenøs (iv) antimikrobiell behandling.
  • Aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene (f.eks. med bruk av sykdomsmodifiserende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler). Erstatningsterapi (f.eks. tyreoideahormonerstatning, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofysesvikt) anses ikke som en form for systemisk behandling.
  • Anamnese med (ikke-smittsom) lungebetennelse som krevde steroider eller nåværende pneumonitt.
  • Kjent historie med tuberkulose.
  • Kjent historie med allogen organ- eller stamcelletransplantasjon.
  • Mottak av levende svekket vaksine innen 30 dager før registrering.
  • Diagnose av immunsvikt, samtidig eller tidligere bruk av immundempende medisiner innen 7 dager før registrering, med unntak av lokale (intranasale, topikale og inhalerte) kortikosteroider, eller systemiske kortikosteroider som ikke må overstige 10 mg/dag med prednison eller en doseekvivalent kortikosteroid, og premedisinering for kjemoterapi.
  • Samtidig antikoagulasjon med warfarin eller tilsvarende vitamin K-antagonister (f. fenprokumon), faktor Xa-hemmere (f.eks. rivaroxaban, apixaban), direkte trombinhemmere (f.eks. dabigatran) eller blodplatehemmere/platehemmere som ikke kan stoppes 24 timer før administrering av INT230-6. Aspirin (opptil 300 mg/dag) er tillatt.
  • Eventuelle samtidige legemidler kontraindisert for bruk med utprøvingsmedisinen i henhold til etterforskerbrosjyren (IB) og immuno-kjemoterapibehandlingen i henhold til godkjent produktinformasjon.
  • Kjent overfølsomhet overfor utprøvde legemidler eller noen komponent av utprøvingsmedisinen eller immunkjemoterapibehandling.
  • Enhver annen alvorlig underliggende medisinsk, psykiatrisk, psykologisk, familiær eller geografisk tilstand, som etter etterforskerens vurdering kan forstyrre den planlagte iscenesettelsen, behandlingen og oppfølgingen, påvirke pasientens etterlevelse eller sette pasienten i høy risiko for behandlingsrelaterte komplikasjoner .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort A eksperimentell

Intervensjon 1 uke:

- 1 injeksjon av INT230-6 i primærtumor i brystet

Deretter

  • Standardbehandling inkludert kirurgi (30 uker)
  • Immunokjemoterapi -> 24 uker

Neoadjuvant terapi som Keynote-522 (Standardbehandling) - 24 uker

Pembrolizumab q3W i kombinasjon med

  • Sykle 1-4: Paclitaxel q1W + Carboplatin q1W eller q3W
  • Sykle 5-8: Doksorubicin eller Epirubicin q3W + Cyklofosfamid q3W
  • MR
  • Kirurgi
Legemiddel: INT230-6

INT230-6 er en formulering som består av et proprietært amfifilt cellepenetrasjonsforsterkermolekyl, 8-((2-hydroksybenzoyl)amino)oktanoat, også referert til som SHAO, kombinert med cisplatin og vinblastinsulfat.

IMP er uten markedsføringstillatelse i Sveits og hvor som helst i verden.

Annen: neoadjuvant immuno-kjemoterapi
Velferdstandard
Annen: Kohort B Standardbehandling

Intervensjon 1 uke:

- Ingen intervensjon - start av immun-kjemoterapi etter randomisering

Deretter

  • Standardbehandling inkludert kirurgi (30 uker)
  • Immun-kjemoterapi -> 24 uker

Neoadjuvant terapi som Keynote-522 (Standardbehandling) - 24 uker

Pembrolizumab q3W i kombinasjon med

  • Syklus 1-4: Paclitaxel q1W + Carboplatin q1W eller q3W
  • Syklus 5-8: Doksorubicin eller Epirubicin q3W + Cyclofosfamid q3W
  • MR
  • Kirurgi
Annen: neoadjuvant immuno-kjemoterapi
Velferdstandard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk fullstendig respons (pCR) i primærtumor (ypT0/Tis) og affiserte lymfeknuter (ypN0).
Tidsramme: På datoen for tumorvurdering etter operasjonen, estimert til 29 til 32 uker etter behandlingsstart for kohort A og 27 til 30 uker etter behandlingsstart for kohort B.

De to følgende kriteriene må oppfylles for pCR:

Ingen invasiv brystkreft i primærtumor (ikke-invasive brystrester tillatt) ypT0/Tis Ingen invasiv brystkreft i affiserte lymfeknuter ypN0 Det primære endepunktet vil bli analysert basert på de resekerte pasientene som er satt. Endepunktet vurderes i henhold til vurdering fra den lokale patologen.
På datoen for tumorvurdering etter operasjonen, estimert til 29 til 32 uker etter behandlingsstart for kohort A og 27 til 30 uker etter behandlingsstart for kohort B.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pCR (henholdsvis invasiv og in-situ, kun invasiv) i brystet
Tidsramme: På datoen for tumorvurdering etter operasjonen, estimert til 29 til 32 uker etter behandlingsstart for kohort A og 27 til 30 uker etter behandlingsstart for kohort B.
Ingen invasiv og ingen in situ brystkreft i primærtumor ypT0 Ingen invasiv brystkreft i affiserte lymfeknuter ypN0 Endepunktet vil bli analysert basert på reseksjonerte pasienter. Endepunktet vurderes i henhold til vurdering fra den lokale patologen.
På datoen for tumorvurdering etter operasjonen, estimert til 29 til 32 uker etter behandlingsstart for kohort A og 27 til 30 uker etter behandlingsstart for kohort B.
pCR i lymfeknuter
Tidsramme: På datoen for tumorvurdering etter operasjonen, estimert til 29 til 32 uker etter behandlingsstart for kohort A og 27 til 30 uker etter behandlingsstart for kohort B.
Ingen invasiv og ingen in situ brystkreft i primærtumor ypT0 Ingen invasiv brystkreft i affiserte lymfeknuter ypN0 Endepunktet vil bli analysert basert på reseksjonerte pasienter. Endepunktet vurderes i henhold til vurdering fra den lokale patologen.
På datoen for tumorvurdering etter operasjonen, estimert til 29 til 32 uker etter behandlingsstart for kohort A og 27 til 30 uker etter behandlingsstart for kohort B.
Mønster av ikke-pCR
Tidsramme: På datoen for tumorvurdering etter operasjonen, estimert til 29 til 32 uker etter behandlingsstart for kohort A og 27 til 30 uker etter behandlingsstart for kohort B.

Mønster i den gjenværende svulsten er for eksempel synlig sirkel eller svulstkant, måneformet restsvulst, øyer med svulst i hav av nekrose, svulststriper som stråler fra hovedsvulsten inn i det omkringliggende vevet, enkeltsvulsterceller (f.eks. i lobulær svulst).

Dette endepunktet vil bli analysert basert på undergruppen av pasienter i det resekerte pasientsettet som ikke oppnådde pCR i primærtumoren (enhver invasiv kreft i primærtumor).
På datoen for tumorvurdering etter operasjonen, estimert til 29 til 32 uker etter behandlingsstart for kohort A og 27 til 30 uker etter behandlingsstart for kohort B.
Samlet respons i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: 1 til 4 uker etter siste SOC-behandling og før operasjon, anslått til 27 til 30 uker etter behandlingsstart for kohort A og 25 til 28 uker etter behandlingsstart for kohort B.

Total respons (OR) er definert som fullstendig respons (CR) eller partiell respons (PR) i den siste tumorvurderingen før kirurgi sammenlignet med baseline MR evaluert i henhold til RECIST v1.1. I undergruppen av pasienter i kohort A vil i tillegg endringen fra baseline til MR mellom 2. injeksjon og start av immunkjemoterapi bli evaluert.

Kriteriene for RECIST v1.1. vil bli brukt med én modifikasjon: den injiserte lesjonen vil fortsatt bli målt/evaluert for dette endepunktet. Begrunnelse: For en stor andel av pasientene vil den injiserte lesjonen være den eneste tumorlesjonen (cT2-4, cN0) eller den vil inneholde størstedelen av tumorbyrden (i cN1-tilfeller). Derfor vil ikke å evaluere denne lesjonen føre til at mange pasienter går tapt for dette endepunktet.

Dette endepunktet vil bli analysert basert på FAS (Full Analysis Set).
1 til 4 uker etter siste SOC-behandling og før operasjon, anslått til 27 til 30 uker etter behandlingsstart for kohort A og 25 til 28 uker etter behandlingsstart for kohort B.
Radiologisk tumorrespons ved bruk av to perpendikulære diametre
Tidsramme: 1 til 4 uker etter siste SOC-behandling og før operasjon, estimert til 27 til 30 uker etter behandlingsstart for kohort A og 25 til 28 uker etter behandlingsstart for kohort B.

Todimensjonal vurdering gjøres kun for den største (injiserte) primærtumoren i brystet (ikke av satellittlesjoner og ikke av lymfeknuter): vi bruker den største diameteren målt i MR og dens vinkelrette andre diameter i samme MR-bilde. De to diametrene multipliseres. Radiologisk tumorrespons i den siste MR-undersøkelsen før kirurgi er definert som følger:

  • CR: forsvinning av hele lesjonen
  • PR: > 50 % reduksjon fra baseline
  • PD: > 25 % økning fra baseline eller utseende av nye lesjoner i brystet. Dette endepunktet vil bli analysert basert på FAS (Full Analysis Set).
1 til 4 uker etter siste SOC-behandling og før operasjon, estimert til 27 til 30 uker etter behandlingsstart for kohort A og 25 til 28 uker etter behandlingsstart for kohort B.
Eventfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: ): Fra randomiseringsdatoen til datoen for interessehendelsen inntil 3 år etter operasjonen.

EFS er definert som tiden fra randomisering til noen av følgende hendelser, avhengig av hva som kommer først:

  • Progresjon av sykdom som utelukker kirurgi
  • Lokal eller fjern gjentakelse
  • Andre primær malignitet (bryst eller andre kreftformer). Følgende hendelser er ekskludert: basal- eller plateepitelkarsinom i huden, karsinom in situ i cervix lobulært karsinom in situ i brystet (LCIS), duktalt karsinom in situ i brystet (DCIS) og myeloplastisk syndrom
  • Død på grunn av en hvilken som helst årsak Pasienter som ikke opplever en hendelse vil bli sensurert på datoen for siste tilgjengelige vurdering før oppstart av en påfølgende behandling, hvis noen.

Dette endepunktet vil bli analysert basert på FAS.
): Fra randomiseringsdatoen til datoen for interessehendelsen inntil 3 år etter operasjonen.
Frekvens for brystbevarende kirurgi (BCS) på tidspunktet for definitiv kirurgi
Tidsramme: På operasjonsdatoen, anslått til 29 til 32 uker etter behandlingsstart for kohort A og 27 til 30 uker etter behandlingsstart for kohort B.
Andel pasienter med BCS på tidspunktet for definitiv kirurgi. Dette endepunktet vil bli analysert basert på de reseksjonerte pasientene.
På operasjonsdatoen, anslått til 29 til 32 uker etter behandlingsstart for kohort A og 27 til 30 uker etter behandlingsstart for kohort B.
Konvertering av intensjon for mastektomi til BSC og aksillær lymfeknutedisseksjon (ALND) til sentinel lymfeknutedisseksjon (SLND) eller skreddersydd aksillær kirurgi (TAS) etter behandling
Tidsramme: På datoen for preoperativ tverrfaglig tumorstyrevurdering, beregnet til 26 til 32 uker etter behandlingsstart for kohort A og 24 til 30 uker etter behandlingsstart for kohort B

Dette endepunktet er definert som endringen fra tiltenkt mastektomi ved baseline til BCS på tidspunktet for definitiv kirurgi eller fra ALND til SLND eller TAS.

Den vil bli analysert basert på undergruppen av pasientene i det reseksjonerte pasientsettet som det var planlagt mastektomi eller ALND for ved registrering.
På datoen for preoperativ tverrfaglig tumorstyrevurdering, beregnet til 26 til 32 uker etter behandlingsstart for kohort A og 24 til 30 uker etter behandlingsstart for kohort B

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Cancer Institute

Etterforskere

  • Studiestol: Ursina Zürrer, MD, Kantonsspital Winterthur KSW
  • Studieleder: Markus Joerger, Prof, Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAKK 66/22

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere