Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intratumorální INT230-6 s následnou neoadjuvantní imunochemoterapií u pacientů s časnou TNBC. NEPOKRAČOVATELNÝ-4-SAKK

27. března 2026 aktualizováno: Swiss Cancer Institute

Intratumorální INT230-6 s následnou neoadjuvantní imunochemoterapií u pacientek s časným triple-negativním karcinomem prsu (TNBC). Otevřená randomizovaná dvoukohortová klinická studie fáze 2. NEPOKRAČOVATELNÝ-4-SAKK

Asi 10-20 % všech jedinců s karcinomem prsu má tzv. triple-negativní tumor (TNBC). Tento typ rakoviny prsu má zvláště nepříznivý průběh a vyšší úmrtnost ve srovnání s jinými formami rakoviny prsu. Výzkumné studie ukazují, že pro jedince s TNBC je důležité dosáhnout tzv. patologické kompletní odpovědi (pCR) na léčbu. Ve studii fáze II SAKK 66/22 se zjišťuje, zda podání léku INT230-6 před operací karcinomu prsu může zvýšit míru pCR v nádoru a postižených lymfatických uzlinách. Zkoumá se také snášenlivost INT230-6 a další faktory, jako je odpověď na léčbu a možnost operace zachovávající prsa.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Triple-negativní karcinom prsu (TNBC) představuje významné problémy kvůli své agresivitě, vysoké míře relapsů a zvýšené úmrtnosti. Studie Keynote-522 odhalila 19,6% výskyt příhod bez přežití (EFS) u pacientů s TNBC v časném stadiu po dobu 39 měsíců. Dosažení patologické kompletní odpovědi (pCR) a vyčištění pozitivních lymfatických uzlin jsou zásadní prognostické faktory.

IMP INT230-6 je kombinací chemoterapeutických látek cisplatiny a vinblastinu spolu s molekulou, která usnadňuje jejich distribuci v nádorové tkáni. INT230-6, v současné době v klinických studiích, prokázal schopnost vyvolat až 95% nekrózu u T2 nádorů rakoviny prsu a bylo pozorováno, že stimuluje systémovou imunitní aktivaci během období mezi diagnózou a operací. Kromě toho byly u sedmi pacientek s refrakterním karcinomem prsu pozorovány slibné výsledky, které vedly ke snížení hladin Ki67 a mediánu celkového přežití 12 měsíců.

Dokončené a probíhající klinické studie v USA zahrnující 91 pacientů v rámci klinické studie prokazující bezpečnost a časnou aktivitu INT230-6, a to jak samotného, ​​tak s inhibitory kontrolních bodů, jako je pembrolizumab a ipilimumab, zejména u rezistentních případů.

Na základě pozitivních výsledků bude v rámci této klinické studie posouzena bezpečnost a časná klinická aktivita INT230-6 u pacientů s časnou TNBC, čímž se řeší vysoká neuspokojená lékařská potřeba u tohoto náročného podtypu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

61

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko, 5000
        • Ukončeno
        • Tumor Zentrum Aarau
      • Basel, Švýcarsko, 4058
      • Bellinzona, Švýcarsko, 6500
        • Nábor
        • EOC - IOSI Ospedale regionale Bellinzona e valli - San Giovanni
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lorenzo Rossi, MD
      • Chur, Švýcarsko, 7000
        • Nábor
        • Kantonsspital Graubunden
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Schwitter, MD
      • Liestal, Švýcarsko, 4410
        • Nábor
        • Kantonsspital Baselland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcus Vetter, MD
      • Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Nábor
        • Hoch Health Ostschweiz
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Markus Jörger, MD
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Švýcarsko, 9016
        • Ukončeno
        • TBZO - Tumor- & Brustzentrum Ostschweiz
      • Winterthur, Švýcarsko, 8401
        • Nábor
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ursina Zürrer, MD
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • Universitätsspital Zürich - Klinik für Gynäkologie
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isabell Witzel, Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas v souladu se specifickými zákony dané země a předpisy ICH GCP E6(R2) před registrací a před jakýmikoli specifickými postupy pro zkoušku.
  • Nově histologicky diagnostikovaná, dříve neléčená lokálně pokročilá nemetastatická TNBC, jak je definována nejnovějšími pokyny Americké společnosti klinické onkologie (ASCO) / College of American Patologist (CAP).
  • Jsou zahrnuty následující fáze podle stagingu podle American Joint Committee on Cancer (AJCC) pro kritéria stagingu karcinomu prsu verze 8: cT2-4c N0-3 M0.
  • Multifokální a multicentrické primární nádory jsou povoleny a k posouzení způsobilosti by měl být použit nádor s nejpokročilejším T stádiem. Pokud je potřeba potvrdit multifokální nebo multicentrické onemocnění TNBC pro každé ohnisko.
  • Měřitelné onemocnění prsu s alespoň jednou lézí o průměru ≥2 cm, která je hodnotitelná podle RECIST v1.1, je viditelná na ultrazvuku a lze ji aplikovat injekčně.
  • Muž nebo žena Věk ≥ 18 let.
  • Stav výkonu ECOG 0-1

  • Přiměřená funkce kostní dřeně (podávání G-CSF, EPO a/nebo krevní transfuze během 14 dnů před registrací není povoleno):

    • počet neutrofilů ≥ 1,5 x 109/l
    • počet krevních destiček ≥ 100 x 109/l
    • hemoglobin ≥ 90 g/l

  • Přiměřená funkce jater:

    • celkový bilirubin ≤ 1,5 x ULN nebo přímý bilirubin ≤ ULN pro subjekty s hladinami celkového bilirubinu > 1,5 x ULN
    • AST a ALT ≤ 2,5 x ULN,
    • Albumin 30 ≥ g/l
    • Laktátdehydrogenáza (LDH) <2,5 ULN
  • Přiměřená funkce ledvin: odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m2 (podle vzorce CKD-EPI nebo sérového kreatininu ≤ 1,5x ULN.
  • Přiměřená srdeční funkce: Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ 50 % podle echokardiografie (ECHO)

  • Přiměřená koagulační funkce:

    • INR ≤ 1,5 x ULN, pokud pacient nedostává antikoagulační léčbu
    • aPTT ≤ 1,5 x ULN, pokud pacient nedostává antikoagulační léčbu
    • Pokud pacient dostává antikoagulační léčbu, ošetřující lékař musí určit, že antikoagulaci lze zastavit nejméně 24 hodin před injekcí.
  • Ženy ve fertilním věku musí používat vysoce účinnou antikoncepci, nejsou těhotné ani kojící a musí souhlasit s tím, že neotěhotní během zkušební léčby a do 6 měsíců po poslední dávce INT230-6 nebo standardní péče. Negativní těhotenský test před zařazením do studie je vyžadován u všech žen ve fertilním věku. (www.swissmedicinfo.ch).
  • Muži souhlasí s tím, že nebudou darovat sperma nebo zplodit dítě během zkušební léčby a do 6 měsíců po poslední dávce INT230-6 nebo standardní péče (www.swissmedicinfo.ch).

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivý karcinom prsu cT4d
  • Následující histologické podtypy TNBC jsou vyloučeny: klasický adenoidní cystický karcinom, sekreční karcinom, adenoskvamózní karcinom nízkého stupně, karcinom z vysokých buněk s obrácenou polaritou, metaplastický karcinom vysokého stupně
  • Invazivní malignita v anamnéze ≤ 3 roky před podepsáním informovaného souhlasu (kromě léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže nebo in situ rakoviny děložního čípku)
  • Předchozí chemoterapie, cílená terapie, radiační terapie nebo anti-PD-L1 činidlo pro předchozí rakovinu prsu nebo duktální karcinom in situ (DCIS) na stejné straně.
  • Souběžná bilaterální rakovina prsu
  • Současná léčba jakýmkoli jiným experimentálním lékem pro nedávnou diagnózu rakoviny prsu v jiné klinické studii.
  • Závažné nebo nekontrolované kardiovaskulární onemocnění (městnavé srdeční selhání NYHA II nebo IV; nestabilní angina pectoris, anamnéza infarktu myokardu a akutního koronárního syndromu vyžadujícího stentování/bypass během posledních šesti měsíců, závažné arytmie vyžadující léčbu (s výjimkou fibrilace síní nebo paroxysmální supraventrikulární tachykardie), významné prodloužení QT intervalu, nekontrolovaná hypertenze.
  • Známá anamnéza viru lidské imunodeficience (HIV) nebo aktivní chronické infekce virem hepatitidy C nebo hepatitidy B nebo jakékoli nekontrolované aktivní systémové infekce vyžadující intravenózní (iv) antimikrobiální léčbu.
  • Aktivní autoimunitní onemocnění, které vyžadovalo systémovou léčbu v posledních 2 letech (např. s použitím látek modifikujících onemocnění, kortikosteroidů nebo imunosupresiv). Substituční terapie (např. substituce hormonů štítné žlázy, inzulin nebo fyziologická substituční terapie kortikosteroidy při nedostatečnosti nadledvin nebo hypofýzy) se nepovažuje za formu systémové léčby.
  • Anamnéza (neinfekční) pneumonitidy, která vyžadovala steroidy, nebo současná pneumonitida.
  • Známá anamnéza tuberkulózy.
  • Známá anamnéza alogenní transplantace orgánu nebo kmenových buněk.
  • Příjem živé atenuované vakcíny do 30 dnů před registrací.
  • diagnostika imunodeficience, současného nebo předchozího užívání imunosupresivní medikace do 7 dnů před registrací, s výjimkou lokálních (intranazálních, topických a inhalačních) kortikosteroidů nebo systémových kortikosteroidů, které nesmí překročit 10 mg/den prednisonu nebo kortikosteroidu odpovídající dávce, a premedikace k chemoterapii.
  • Současná antikoagulace s warfarinem nebo ekvivalentními antagonisty vitaminu K (např. fenprokumon), inhibitory faktoru Xa (např. rivaroxaban, apixaban), přímé inhibitory trombinu (např. dabigatran) nebo inhibitory krevních destiček/protidestičkové látky, které nelze vysadit 24 hodin před podáním INT230-6. Aspirin (až 300 mg/den) je povolen.
  • Jakékoli souběžně podávané léky kontraindikované pro použití se zkušebním lékem podle brožury pro zkoušejícího (IB) a imunochemoterapeutickou léčbou podle schválené informace o přípravku.
  • Známá přecitlivělost na zkoušený lék nebo na kteroukoli složku zkoušeného léku nebo imunochemoterapeutické léčby.
  • Jakýkoli jiný závažný základní zdravotní, psychiatrický, psychologický, rodinný nebo geografický stav, který podle úsudku zkoušejícího může narušovat plánované stanovení stadia, léčbu a sledování, ovlivnit compliance pacienta nebo vystavit pacienta vysokému riziku komplikací souvisejících s léčbou .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta A experimentální

Intervence 1 týden:

- 1 injekce přípravku INT230-6 do primárního nádoru prsu

Následně

  • Standardní péče včetně chirurgického zákroku (30 týdnů)
  • Imunochemoterapie -> 24 týdnů

Neoadjuvantní terapie podle Keynote-522 (Standardní péče) - 24 týdnů

Pembrolizumab q3W v kombinaci s

  • Cykly 1-4: Paclitaxel q1W + Karboplatina q1W nebo q3W
  • Cykly 5-8: Doxorubicin nebo Epirubicin q3W + Cyklofosfamid q3W
  • MRI
  • Chirurgický zákrok
Lék: INT230-6

INT230-6 je přípravek sestávající z patentované molekuly zvyšující penetraci amfifilních buněk, 8-((2-hydroxybenzoyl)amino)oktanoátu, také označovaného jako SHAO, v kombinaci s cisplatinou a vinblastin sulfátem.

IMP je bez registrace ve Švýcarsku a kdekoli na světě.

Jiný: neoadjuvantní imunochemoterapie
Standartní péče
Jiný: Kohorta B Standardní péče

Intervence 1 týden:

- Žádná intervence - začátek imuno-chemoterapie po randomizaci

Poté

  • Standardní léčba včetně operace (30 týdnů)
  • Imuno-chemoterapie -> 24 týdnů

Neoadjuvantní terapie podle Keynote-522 (Standardní léčba) - 24 týdnů

Pembrolizumab q3W v kombinaci s

  • Cykly 1-4: Paclitaxel q1W + Karboplatina q1W nebo q3W
  • Cyklus 5-8: Doxorubicin nebo Epirubicin q3W + Cyklofosfamid q3W
  • MRI
  • Operace
Jiný: neoadjuvantní imunochemoterapie
Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologická kompletní odpověď (pCR) v primárním nádoru (ypT0/Tis) a postižených lymfatických uzlinách (ypN0).
Časové okno: K datu hodnocení nádoru po operaci, odhadované na 29 až 32 týdnů po zahájení léčby u kohorty A a na 27 až 30 týdnů po zahájení léčby u kohorty B.

Pro pCR musí být splněna dvě následující kritéria:

Žádný invazivní karcinom prsu v primárním nádoru (neinvazivní rezidua prsu povolena) ypT0/Tis Žádný invazivní karcinom prsu v postižených lymfatických uzlinách ypN0 Primární cílový parametr bude analyzován na základě souboru resekovaných pacientů. Koncový bod se hodnotí podle posouzení místního patologa.
K datu hodnocení nádoru po operaci, odhadované na 29 až 32 týdnů po zahájení léčby u kohorty A a na 27 až 30 týdnů po zahájení léčby u kohorty B.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pCR (invazivní a in-situ, pouze invazivní, v tomto pořadí) v prsu
Časové okno: K datu hodnocení nádoru po operaci, odhadované na 29 až 32 týdnů po zahájení léčby u kohorty A a na 27 až 30 týdnů po zahájení léčby u kohorty B.
Žádný invazivní a žádný in situ karcinom prsu u primárního nádoru ypT0 Žádný invazivní karcinom prsu v postižených lymfatických uzlinách ypN0 Koncový bod bude analyzován na základě souboru resekovaných pacientů. Koncový bod se hodnotí podle posouzení místního patologa.
K datu hodnocení nádoru po operaci, odhadované na 29 až 32 týdnů po zahájení léčby u kohorty A a na 27 až 30 týdnů po zahájení léčby u kohorty B.
pCR v lymfatických uzlinách
Časové okno: K datu hodnocení nádoru po operaci, odhadované na 29 až 32 týdnů po zahájení léčby u kohorty A a na 27 až 30 týdnů po zahájení léčby u kohorty B.
Žádný invazivní a žádný in situ karcinom prsu u primárního nádoru ypT0 Žádný invazivní karcinom prsu v postižených lymfatických uzlinách ypN0 Koncový bod bude analyzován na základě souboru resekovaných pacientů. Koncový bod se hodnotí podle posouzení místního patologa.
K datu hodnocení nádoru po operaci, odhadované na 29 až 32 týdnů po zahájení léčby u kohorty A a na 27 až 30 týdnů po zahájení léčby u kohorty B.
Vzor non pCR
Časové okno: K datu hodnocení nádoru po operaci, odhadované na 29 až 32 týdnů po zahájení léčby u kohorty A a na 27 až 30 týdnů po zahájení léčby u kohorty B.

Vzor ve zbývajícím nádoru je například viditelný kruh nebo hranice nádoru, reziduální nádor ve tvaru měsíce, ostrůvky nádoru v moři nekrózy, pruhy nádoru vyzařující z hlavního nádoru do okolní tkáně, jednotlivé nádorové buňky (např. u lobulárního nádoru).

Tento cílový bod bude analyzován na základě podskupiny pacientů v souboru resekovaných pacientů, kteří nedosáhli pCR v primárním nádoru (jakýkoli invazivní karcinom v primárním nádoru).
K datu hodnocení nádoru po operaci, odhadované na 29 až 32 týdnů po zahájení léčby u kohorty A a na 27 až 30 týdnů po zahájení léčby u kohorty B.
Celková odezva podle RECIST v1.1
Časové okno: 1 až 4 týdny po poslední léčbě SOC a před operací, odhadem 27 až 30 týdnů po zahájení léčby u kohorty A a 25 až 28 týdnů po zahájení léčby u kohorty B.

Celková odpověď (OR) je definována jako kompletní odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) v posledním předoperačním hodnocení nádoru ve srovnání s výchozí hodnotou MRI hodnocenou podle RECIST v1.1. U podskupiny pacientů v kohortě A bude navíc hodnocena změna výchozí hodnoty na MRI mezi 2. injekcí a zahájením imunochemoterapie.

Kritéria pro RECIST v1.1. bude použit s jednou modifikací: injikovaná léze bude stále měřena/vyhodnocena pro tento cílový bod. Odůvodnění: Pro velkou část pacientů bude injekční léze jedinou nádorovou lézí (cT2-4, cN0) nebo bude obsahovat většinu nádorové zátěže (v případech cN1). Proto by nevyhodnocení této léze vedlo ke ztrátě mnoha pacientů pro tento cílový bod.

Tento koncový bod bude analyzován na základě FAS (Full Analysis Set).
1 až 4 týdny po poslední léčbě SOC a před operací, odhadem 27 až 30 týdnů po zahájení léčby u kohorty A a 25 až 28 týdnů po zahájení léčby u kohorty B.
Radiologická odpověď nádoru pomocí dvou kolmých průměrů
Časové okno: 1 až 4 týdny po poslední léčbě SOC a před operací, odhadem 27 až 30 týdnů po zahájení léčby u kohorty A a 25 až 28 týdnů po zahájení léčby u kohorty B.

Dvourozměrné hodnocení se provádí pouze pro největší (vstřikovaný) primární nádor v prsu (nikoli ze satelitních lézí a ne lymfatických uzlin): používáme největší průměr naměřený na MRI a jeho kolmý druhý průměr ve stejném MRI snímku. Dva průměry se násobí. Radiologická odpověď nádoru na poslední předoperační MRI je definována následovně:

  • CR: vymizení celé léze
  • PR: > 50% pokles oproti výchozí hodnotě
  • PD: > 25% nárůst oproti výchozí hodnotě nebo výskyt nových lézí v prsu Tento cílový bod bude analyzován na základě FAS (Full Analysis Set).
1 až 4 týdny po poslední léčbě SOC a před operací, odhadem 27 až 30 týdnů po zahájení léčby u kohorty A a 25 až 28 týdnů po zahájení léčby u kohorty B.
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: ): Od data randomizace do data události zájmu až 3 roky po operaci.

EFS je definován jako čas od randomizace do kterékoli z následujících událostí, podle toho, co nastane dříve:

  • Progrese onemocnění, která vylučuje operaci
  • Lokální nebo vzdálená recidiva
  • Druhá primární malignita (prsu nebo jiné rakoviny). Následující příhody jsou vyloučeny: bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže, karcinom in situ cervixu lobulární karcinom prsu in situ (LCIS), duktální karcinom prsu in situ (DCIS) a myeloplastický syndrom
  • Smrt z jakékoli příčiny Pacienti, u kterých se událost nevyskytla, budou cenzurováni k datu posledního dostupného hodnocení před zahájením případné následné léčby.

Tento koncový bod bude analyzován na základě FAS.
): Od data randomizace do data události zájmu až 3 roky po operaci.
Míra prs šetřící operace (BCS) v době definitivní operace
Časové okno: V den operace, odhadovaný na 29 až 32 týdnů po zahájení léčby u kohorty A a na 27 až 30 týdnů po zahájení léčby u kohorty B.
Podíl pacientů s BCS v době definitivní operace. Tento cílový bod bude analyzován na základě souboru resekovaných pacientů.
V den operace, odhadovaný na 29 až 32 týdnů po zahájení léčby u kohorty A a na 27 až 30 týdnů po zahájení léčby u kohorty B.
Konverze záměru pro mastektomii na BSC a disekci axilárních lymfatických uzlin (ALND) na disekci sentinelové lymfatické uzliny (SLND) nebo axilární operaci na míru (TAS) po léčbě
Časové okno: K datu předoperačního interdisciplinárního hodnocení nádorové rady, odhadované na 26 až 32 týdnů po zahájení léčby u kohorty A a na 24 až 30 týdnů po zahájení léčby u kohorty B

Tento cílový bod je definován jako změna od zamýšlené mastektomie na začátku na BCS v okamžiku definitivního chirurgického zákroku nebo z ALND na SLND nebo TAS.

Bude analyzován na základě podskupiny pacientů v souboru resekovaných pacientů, u kterých byla při registraci předpokládaná mastektomie nebo ALND.
K datu předoperačního interdisciplinárního hodnocení nádorové rady, odhadované na 26 až 32 týdnů po zahájení léčby u kohorty A a na 24 až 30 týdnů po zahájení léčby u kohorty B

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ursina Zürrer, MD, Kantonsspital Winterthur KSW
  • Ředitel studie: Markus Joerger, Prof, HOCH Health Ostschweiz - Kantonsspital St. Gallen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAKK 66/22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na INT230-6

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit