Intratumorale INT230-6 gevolgd door neoadjuvante immunochemotherapie bij patiënten met vroege TNBC. ONOVERWINKBAAR-4-SAKK
Intratumorale INT230-6 gevolgd door neoadjuvante immunochemotherapie bij patiënten met vroege triple-negatieve borstkanker (TNBC). Een open-label gerandomiseerde fase 2 klinische studie met twee cohorten. ONOVERWINKBAAR-4-SAKK
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Triple-negatieve borstkanker (TNBC) brengt aanzienlijke uitdagingen met zich mee vanwege de agressiviteit, het hoge terugvalpercentage en de verhoogde mortaliteit. Uit het Keynote-522-onderzoek bleek een incidentie van gebeurtenisvrije overleving (EFS) van 19,6% bij TNBC-patiënten in een vroeg stadium gedurende 39 maanden. Het bereiken van een pathologische complete respons (pCR) en het opruimen van positieve lymfeklieren zijn cruciale prognostische factoren.
De IMP INT230-6 is een combinatie van de chemotherapeutische middelen cisplatine en vinblastine, samen met een molecuul dat hun verspreiding in tumorweefsel vergemakkelijkt. INT230-6, dat momenteel in klinische onderzoeken wordt uitgevoerd, heeft het vermogen aangetoond om tot 95% necrose te induceren bij T2-borstkankertumoren en er is waargenomen dat het systemische immuunactivatie stimuleert tijdens de periode tussen diagnose en operatie. Bovendien zijn er veelbelovende resultaten gezien bij zeven patiënten met refractaire borstkanker, resulterend in verlaagde Ki67-waarden en een mediane algehele overleving van 12 maanden.
Voltooide en lopende Amerikaanse klinische onderzoeken, waaronder een 'window-of-opportunity'-onderzoek met 91 patiënten, tonen de veiligheid en vroege activiteit van INT230-6 aan, zowel alleen als met checkpoint-remmers zoals pembrolizumab en ipilimumab, vooral in resistente gevallen.
Op basis van de positieve resultaten zal in dit klinische onderzoek de veiligheid en vroege klinische activiteit van INT230-6 bij patiënten met vroege TNBC worden beoordeeld, waarmee tegemoet wordt gekomen aan de grote onvervulde medische behoefte bij dit uitdagende subtype.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jana Musilova, PhD
- Telefoonnummer: +41 31 389 91 91
- E-mail: trials@sakk.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Katrin Eckardt, PhD
- Telefoonnummer: +41 31 389 91 91
- E-mail: trials@sakk.ch
Studie Locaties
-
-
-
Aarau, Zwitserland, 5000
- Tumor Zentrum Aarau
-
Hoofdonderzoeker:
- Razvan Popescu, MD
-
Contact:
- Razvan Popescu, MD
- Telefoonnummer: +41 62 836 78 33
- E-mail: razvan.popescu@hirslanden.ch
-
Basel, Zwitserland, 4058
- St. Claraspital
-
Contact:
- Thomas Schmid, MD
- Telefoonnummer: +41 61 685 88 65
- E-mail: thomas.schmid@claraspital.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Schmid, MD
-
Bellinzona, Zwitserland, 6500
- Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI)
-
Contact:
- Lorenzo Rossi, MD
- Telefoonnummer: +41 91 811 85 77
- E-mail: lorenzo.rossi@eoc.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Lorenzo Rossi, MD
-
Chur, Zwitserland, 7000
- Kantonsspital Graubünden
-
Contact:
- Michael Schwitter, MD
- Telefoonnummer: +41 81 256 75 68
- E-mail: michael.schwitter@ksgr.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Schwitter, MD
-
Liestal, Zwitserland, 4410
- Kantonsspital Baselland
-
Contact:
- Marcus Vetter, MD
- Telefoonnummer: +41 61 925 2715
- E-mail: marcus.vetter@ksbl.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Marcus Vetter, MD
-
St. Gallen, Zwitserland, 9007
- Kantonsspital St. Gallen
-
Contact:
- Markus Jörger, MD
- Telefoonnummer: +41 76 559 10 70
- E-mail: markus.joerger@kssg.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Markus Jörger, MD
-
St. Gallen, Zwitserland, 9016
- TBZO - Tumor- & Brustzentrum Ostschweiz
-
Contact:
- Markus Niemeyer, MD
- Telefoonnummer: +41 71 243 02 57
- E-mail: markus.niemeyer@tbz-ost.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Markus Niemeyer, MD
-
Winterthur, Zwitserland, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
Contact:
- Ursina Zürrer, MD
- Telefoonnummer: +41 52 266 25 83
- E-mail: ursina.zuerrer@ksw.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Ursina Zürrer, MD
-
Zürich, Zwitserland, 8091
- Universitätsspital Zürich - Klinik für Gynäkologie
-
Contact:
- Isabell Witzel, Prof
- Telefoonnummer: +41 43 253 64 05
- E-mail: isabell.witzel@usz.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Isabell Witzel, Prof
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens landspecifieke wetgeving en ICH GCP E6(R2)-voorschriften vóór registratie en voorafgaand aan eventuele proefspecifieke procedures.
- Nieuw histologisch gediagnosticeerde, eerder onbehandelde lokaal gevorderde niet-gemetastaseerde TNBC zoals gedefinieerd door de meest recente richtlijnen van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) / College of American Pathologist (CAP).
- De volgende stadia volgens stadiëring volgens de Amerikaanse Joint Committee on Cancer (AJCC) voor stadiëringscriteria versie 8 van borstkanker zijn opgenomen: cT2-4c N0-3 M0.
- Multifocale en multicentrische primaire tumoren zijn toegestaan en de tumor met het meest gevorderde T-stadium moet worden gebruikt om de geschiktheid te beoordelen. Als multifocale of multicentrische ziekte TNBC voor elke focus moet worden bevestigd.
- Meetbare ziekte in de borst met ten minste één laesie met een diameter ≥2 cm die evalueerbaar is volgens RECIST v1.1, zichtbaar op echografie en injecteerbaar.
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon Leeftijd ≥ 18 jaar.
- ECOG-prestatiestatus 0-1
Voldoende beenmergfunctie (toediening van G-CSF, EPO en/of bloedtransfusie binnen 14 dagen vóór registratie is niet toegestaan):
- aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 109/l
- aantal bloedplaatjes ≥ 100 x 109/l
- hemoglobine ≥ 90 g/l
Voldoende leverfunctie:
- totaal bilirubine ≤ 1,5 x ULN, of direct bilirubine ≤ ULN voor proefpersonen met totale bilirubinewaarden > 1,5 x ULN
- AST en ALT ≤ 2,5 x ULN,
- Albumine 30 ≥ g/l
- Lactaatdehydrogenase (LDH) <2,5 ULN
- Adequate nierfunctie: geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m2 (volgens CKD-EPI-formule of serumcreatinine ≤ 1,5x ULN.
- Adequate hartfunctie: linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) ≥ 50%, zoals bepaald door echocardiografie (ECHO)
Voldoende stollingsfunctie:
- INR ≤ 1,5 x ULN tenzij de patiënt antistollingstherapie krijgt
- aPTT ≤ 1,5 x ULN tenzij de patiënt antistollingstherapie krijgt
- Als de patiënt antistollingstherapie krijgt, moet de behandelend arts bepalen dat de antistolling minimaal 24 uur vóór de injectie kan worden gestopt.
- Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten zeer effectieve anticonceptie gebruiken, zijn niet zwanger of geven geen borstvoeding en gaan ermee akkoord niet zwanger te worden tijdens de proefbehandeling en tot 6 maanden na de laatste dosis INT230-6 of de standaardbehandeling. Voor alle vrouwen die zwanger kunnen worden, is een negatieve zwangerschapstest vereist vóór opname in de studie. (www.swissmedicinfo.ch).
- Mannen stemmen ermee in om geen sperma te doneren of een kind te verwekken tijdens de proefbehandeling en tot 6 maanden na de laatste dosis INT230-6 of de standaardbehandeling (www.swissmedicinfo.ch).
Uitsluitingscriteria:
- Inflammatoire borstkanker cT4d
- De volgende histologische subtypes van TNBC zijn uitgesloten: Klassiek adenoïd cystisch carcinoom, secretoir carcinoom, laaggradig adenosquameus carcinoom, grootcellig carcinoom met omgekeerde polariteit, hooggradig metaplastisch carcinoom
- Geschiedenis van invasieve maligniteit ≤3 jaar voorafgaand aan ondertekening van geïnformeerde toestemming (behalve behandelde basale cel- of plaveiselcelkanker of in situ baarmoederhalskanker)
- Eerdere chemotherapie, gerichte therapie, bestralingstherapie of een anti-PD-L1-middel voor eerdere borstkanker of ductaal carcinoom in situ (DCIS) aan dezelfde kant.
- Gelijktijdige bilaterale borstkanker
- Gelijktijdige behandeling met een ander experimenteel geneesmiddel voor de recente diagnose van borstkanker in een ander klinisch onderzoek.
- Ernstige of ongecontroleerde hart- en vaatziekten (congestief hartfalen NYHA II of IV; instabiele angina pectoris, voorgeschiedenis van een myocardinfarct en acuut coronair syndroom waarvoor een stent-/bypassoperatie nodig is in de afgelopen zes maanden), ernstige aritmieën waarvoor medicatie nodig is (met uitzondering van atriumfibrilleren of paroxysmale supraventriculaire tachycardie), significante QT-verlenging, ongecontroleerde hypertensie.
- Bekende voorgeschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of actieve chronische hepatitis C- of hepatitis B-virusinfectie of een ongecontroleerde actieve systemische infectie die intraveneuze (iv) antimicrobiële behandeling vereist.
- Actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar een systemische behandeling nodig was (bijvoorbeeld met gebruik van ziektemodificerende middelen, corticosteroïden of immunosuppressiva). Vervangingstherapie (bijvoorbeeld vervanging van schildklierhormoon, insuline of fysiologische vervangingstherapie met corticosteroïden voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie) wordt niet als een vorm van systemische behandeling beschouwd.
- Voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis waarvoor steroïden nodig waren of huidige pneumonitis.
- Bekende geschiedenis van tuberculose.
- Bekende geschiedenis van allogene orgaan- of stamceltransplantatie.
- Ontvangst van levend verzwakt vaccin binnen 30 dagen vóór registratie.
- Diagnose van immunodeficiëntie, gelijktijdig of eerder gebruik van immunosuppressieve medicatie binnen 7 dagen vóór registratie, met uitzondering van lokale (intranasale, topicale en inhalatie) corticosteroïden, of systemische corticosteroïden die niet meer dan 10 mg prednison per dag of een dosis-equivalent corticosteroïde mogen overschrijden, en de premedicatie voor chemotherapie.
- Gelijktijdige antistolling met warfarine of gelijkwaardige vitamine K-antagonisten (bijv. fenprocoumon), factor Xa-remmers (bijv. rivaroxaban, apixaban), directe trombineremmers (bijv. dabigatran) of bloedplaatjesremmers/bloedplaatjesaggregatieremmers die niet 24 uur vóór de toediening van INT230-6 gestopt kunnen worden. Aspirine (tot 300 mg/dag) is toegestaan.
- Eventuele gelijktijdige geneesmiddelen die gecontra-indiceerd zijn voor gebruik met het onderzoeksgeneesmiddel volgens de Onderzoekersbrochure (IB) en de immunochemotherapiebehandeling volgens de goedgekeurde productinformatie.
- Bekende overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel of voor enig bestanddeel van het onderzoeksgeneesmiddel of voor immunochemotherapiebehandeling.
- Elke andere ernstige onderliggende medische, psychiatrische, psychologische, familiale of geografische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de geplande stadiëring, behandeling en follow-up kan verstoren, de therapietrouw van de patiënt kan beïnvloeden of de patiënt een hoog risico op behandelingsgerelateerde complicaties kan opleveren .
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cohort A experimenteel
Interventie 1-2 weken: - 2 injecties met INT230-6 in de primaire tumor van de borst Daarna
Neoadjuvante therapie als Keynote-522 (Standard of Care) - 24 weken Pembrolizumab q3W in combinatie met
|
INT230-6 is een formulering die bestaat uit een gepatenteerd amfifiel celpenetratieversterkermolecuul, 8-((2-hydroxybenzoyl)amino)octanoaat, ook wel SHAO genoemd, gecombineerd met cisplatine en vinblastinesulfaat. Het IMP is zonder vergunning voor het in de handel brengen in Zwitserland en waar ook ter wereld.
Zorgstandaard
|
|
Ander: Cohort B-zorgstandaard
Interventie 1-2 weken: - Geen interventie - start van immuun-chemotherapie na randomisatie Daarna
Neoadjuvante therapie als Keynote-522 (Standard of Care) - 24 weken Pembrolizumab q3W in combinatie met
|
Zorgstandaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathologische volledige respons (pCR) in de primaire tumor (ypT0/Tis) en aangetaste lymfeklieren (ypN0).
Tijdsspanne: Op de datum van tumorbeoordeling na de operatie, geschat op 29 tot 32 weken na start van de behandeling voor cohort A en op 27 tot 30 weken na start van de behandeling voor cohort B.
|
Voor pCR moet aan de twee volgende criteria worden voldaan: Geen invasieve borstkanker in de primaire tumor (niet-invasieve borstresiduen toegestaan) ypT0/Tis Geen invasieve borstkanker in de aangetaste lymfeklieren ypN0 Het primaire eindpunt zal worden geanalyseerd op basis van de set gereseceerde patiënten. Het eindpunt wordt geëvalueerd volgens de beoordeling van de lokale patholoog. |
Op de datum van tumorbeoordeling na de operatie, geschat op 29 tot 32 weken na start van de behandeling voor cohort A en op 27 tot 30 weken na start van de behandeling voor cohort B.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pCR (respectievelijk invasief en in situ, alleen invasief) in de borst
Tijdsspanne: Op de datum van tumorbeoordeling na de operatie, geschat op 29 tot 32 weken na start van de behandeling voor cohort A en op 27 tot 30 weken na start van de behandeling voor cohort B.
|
Geen invasieve en geen in situ borstkanker in primaire tumor ypT0 Geen invasieve borstkanker in aangetaste lymfeklieren ypN0 Het eindpunt zal worden geanalyseerd op basis van de set gereseceerde patiënten.
Het eindpunt wordt geëvalueerd volgens de beoordeling van de lokale patholoog.
|
Op de datum van tumorbeoordeling na de operatie, geschat op 29 tot 32 weken na start van de behandeling voor cohort A en op 27 tot 30 weken na start van de behandeling voor cohort B.
|
|
pCR in lymfeklieren
Tijdsspanne: Op de datum van tumorbeoordeling na de operatie, geschat op 29 tot 32 weken na start van de behandeling voor cohort A en op 27 tot 30 weken na start van de behandeling voor cohort B.
|
Geen invasieve en geen in situ borstkanker in primaire tumor ypT0 Geen invasieve borstkanker in aangetaste lymfeklieren ypN0 Het eindpunt zal worden geanalyseerd op basis van de set gereseceerde patiënten.
Het eindpunt wordt geëvalueerd volgens de beoordeling van de lokale patholoog.
|
Op de datum van tumorbeoordeling na de operatie, geschat op 29 tot 32 weken na start van de behandeling voor cohort A en op 27 tot 30 weken na start van de behandeling voor cohort B.
|
|
Patroon van niet-pCR
Tijdsspanne: Op de datum van tumorbeoordeling na de operatie, geschat op 29 tot 32 weken na start van de behandeling voor cohort A en op 27 tot 30 weken na start van de behandeling voor cohort B.
|
Het patroon in de overblijvende tumor is bijvoorbeeld een zichtbare cirkel of tumorgrens, een maanvormige resttumor, tumoreilandjes in een zee van necrose, tumorstrepen die uitstralen van de hoofdtumor naar het omliggende weefsel, afzonderlijke tumorcellen (bijvoorbeeld in een lobulaire tumor). Dit eindpunt zal worden geanalyseerd op basis van de subgroep van patiënten in de groep gereseceerde patiënten die geen pCR bereikten in de primaire tumor (elke invasieve kanker in de primaire tumor). |
Op de datum van tumorbeoordeling na de operatie, geschat op 29 tot 32 weken na start van de behandeling voor cohort A en op 27 tot 30 weken na start van de behandeling voor cohort B.
|
|
Algemene respons volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: 1 tot 4 weken na de laatste SOC-behandeling en vóór de operatie, geschat op 27 tot 30 weken na start van de behandeling voor cohort A en op 25 tot 28 weken na start van de behandeling voor cohort B.
|
Algehele respons (OR) wordt gedefinieerd als volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) bij de laatste tumorbeoordeling vóór de operatie, vergeleken met MRI bij aanvang geëvalueerd volgens RECIST v1.1. In de subgroep van patiënten in cohort A zal bovendien de verandering ten opzichte van de uitgangssituatie ten opzichte van de MRI tussen de tweede injectie en het begin van de immunochemotherapie worden geëvalueerd. De criteria voor RECIST v1.1. zal worden gebruikt met één aanpassing: de geïnjecteerde laesie zal nog steeds worden gemeten/geëvalueerd voor dit eindpunt. Rationale: Voor een groot deel van de patiënten zal de geïnjecteerde laesie de enige tumorlaesie zijn (cT2-4, cN0) of zal deze het grootste deel van de tumorlast bevatten (in cN1-gevallen). Daarom zou het niet evalueren van deze laesie ertoe leiden dat veel patiënten verloren zouden gaan voor dit eindpunt. Dit eindpunt zal worden geanalyseerd op basis van de FAS (Full Analysis Set). |
1 tot 4 weken na de laatste SOC-behandeling en vóór de operatie, geschat op 27 tot 30 weken na start van de behandeling voor cohort A en op 25 tot 28 weken na start van de behandeling voor cohort B.
|
|
Radiologische tumorrespons met behulp van twee loodrechte diameters
Tijdsspanne: 1 tot 4 weken na de laatste SOC-behandeling en vóór de operatie, geschat op 27 tot 30 weken na start van de behandeling voor cohort A en 25 tot 28 weken na start van de behandeling voor cohort B.
|
Bidimensionale beoordeling wordt alleen gedaan voor de grootste (geïnjecteerde) primaire tumor in de borst (niet van satellietlaesies en niet van lymfeklieren): we gebruiken de grootste diameter gemeten in MRI en de loodrechte tweede diameter ervan in hetzelfde MRI-beeld. De twee diameters worden vermenigvuldigd. De radiologische tumorrespons op de laatste MRI vóór de operatie wordt als volgt gedefinieerd:
|
1 tot 4 weken na de laatste SOC-behandeling en vóór de operatie, geschat op 27 tot 30 weken na start van de behandeling voor cohort A en 25 tot 28 weken na start van de behandeling voor cohort B.
|
|
Evenementvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: ): Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de relevante gebeurtenis tot 3 jaar na de operatie.
|
EFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot een van de volgende gebeurtenissen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet:
Dit eindpunt zal worden geanalyseerd op basis van de FAS. |
): Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de relevante gebeurtenis tot 3 jaar na de operatie.
|
|
Percentage borstsparende operaties (BCS) op het moment van de definitieve operatie
Tijdsspanne: Op de datum van de operatie, geschat op 29 tot 32 weken na start van de behandeling voor cohort A en op 27 tot 30 weken na start van de behandeling voor cohort B.
|
Percentage patiënten met BCS op het moment van de definitieve operatie.
Dit eindpunt zal worden geanalyseerd op basis van de set gereseceerde patiënten.
|
Op de datum van de operatie, geschat op 29 tot 32 weken na start van de behandeling voor cohort A en op 27 tot 30 weken na start van de behandeling voor cohort B.
|
|
Conversie van intentie voor borstamputatie naar BSC en okselklierdissectie (ALND) naar schildwachtklierdissectie (SLND) of okselchirurgie op maat (TAS) na behandeling
Tijdsspanne: Op de datum van preoperatieve interdisciplinaire tumorraadbeoordeling, geschat op 26 tot 32 weken na start van de behandeling voor cohort A en op 24 tot 30 weken na start van de behandeling voor cohort B
|
Dit eindpunt wordt gedefinieerd als de verandering van beoogde borstamputatie bij baseline naar BCS op het tijdstip van de definitieve operatie of van OKD naar SLND of TAS. Het zal worden geanalyseerd op basis van de subgroep van de patiënten in de groep gereseceerde patiënten waarvoor een borstamputatie of OKD was voorzien bij de registratie. |
Op de datum van preoperatieve interdisciplinaire tumorraadbeoordeling, geschat op 26 tot 32 weken na start van de behandeling voor cohort A en op 24 tot 30 weken na start van de behandeling voor cohort B
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Markus Joerger, Prof, Cantonal Hospital of St. Gallen
- Studie stoel: Ursina Zürrer, MD, Kantonsspital Winterthur KSW
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAKK 66/22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Triple-negatieve borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Klinische onderzoeken op INT230-6
-
Intensity Therapeutics, Inc.Premier Research Group plcNog niet aan het werven
-
Ottawa Hospital Research InstituteOntario Institute for Cancer Research; Intensity Therapeutics, Inc.Werving
-
Intensity Therapeutics, Inc.Bristol-Myers Squibb; Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidSarcoom | Lymfoom | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Alvleesklierkanker | Longkanker | Galwegkanker | Darmkanker | Leverkanker | Plaveiselcelcarcinoom | Chordoma van SacrumVerenigde Staten, Canada
-
Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidGasuitwisseling in het middenoorVerenigde Staten
-
B. Braun Melsungen AGVoltooidChirurgieDuitsland, Oostenrijk, Tsjechische Republiek, Italië, Nederland
-
ART Fertility Clinics LLCWervingOnvruchtbaarheid | ImplantatieVerenigde Arabische Emiraten
-
The Netherlands Cancer InstituteBeëindigdHoofd- en nekneoplasmataNederland
-
Celularity IncorporatedVoltooidDiabetische voet | Perifere arteriële ziekteVerenigde Staten
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingEffecten van het gebruik van een masker tijdens de 6 minuten durende looptest in tijden van COVID-19Covid19 | Longziekte | Fysieke handicapSpanje
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Voltooid