- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06358794
Maskinlæringsbasert-tilpasset prediksjon av suksessrate for sperminnhenting
7. april 2024 oppdatert av: Peking University Third Hospital
SpermFinder: maskinlæringsbasert-personlig prediksjon av spermiehenting hos pasienter med ikke-obstruktiv azoospermi før mikrodisseksjon testikkelspermekstraksjon
Ikke-obstruktiv azoospermi (NOA) er den mest alvorlige formen for mannlig infertilitet.
På grunn av den mangfoldige karakteren av testikkelfokal spermatogenese hos NOA-pasienter, blir det imidlertid utfordrende å nøyaktig vurdere spermhentingshastigheten (SRR).
Den nåværende studien tar sikte på å utvikle og validere et ikke-invasivt evalueringssystem basert på maskinlæring, som effektivt kan estimere SRR for NOA-pasienter.
I enkeltsenterundersøkelse ble NOA-pasienter som gjennomgikk mikrodisseksjon testikulær spermekstraksjon (mikro-TESE) registrert: (1) 2 438 pasienter fra januar 2016 til desember 2022, og (2) 174 pasienter fra januar 2023 til mai 2023 (som en ekstra valideringskohort).
De kliniske egenskapene til deltakerne ble brukt til å trene, teste og validere maskinlæringsmodellene.
Ulike evalueringsmålinger inkludert areal under ROC (AUC), nøyaktighet, etc. ble brukt for å evaluere den prediktive ytelsen til 8 maskinlæringsmodeller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2612
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ikke-obstruktive azoospermipasienter som gjennomgikk mikrodisseksjon testikulær spermekstraksjon ved Reproductive Center ved Peking University Third Hospital ble henholdsvis registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med ikke-obstruktiv azoospermi
- gjennomgikk mikrodisseksjon testikkelspermekstraksjon
Ekskluderingskriterier:
- uten intakt klinisk informasjon
- lav datakvalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Treningskull
2 438 pasienter diagnostisert med NOA ble inkludert for modelltrening og validering
|
De kliniske egenskapene til deltakerne ble brukt til å trene, teste og validere maskinlæringsmodellene.
Ulike evalueringsmålinger inkludert areal under ROC (AUC), nøyaktighet, etc. ble brukt for å evaluere den prediktive ytelsen til 8 maskinlæringsmodeller.
|
|
Ekstern valideringskohort
174 deltakere fra januar 2023 til mai 2023 ble inkludert som ekstern valideringskohort for nettplattform
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SRR av mikro-TESE
Tidsramme: På tiden etter mikrodisseksjon testikkelspermekstraksjon
|
suksessraten for uthenting av sæd ved mikrodisseksjon av testikkelspermekstraksjon
|
På tiden etter mikrodisseksjon testikkelspermekstraksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00006761-M2022692
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De rå kliniske dataene er ikke offentlig tilgjengelige.
Behandlede ikke-sensitive data og analysekode er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .