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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06358794
Prédiction personnalisée basée sur l'apprentissage automatique du taux de réussite de la récupération des spermatozoïdes
7 avril 2024 mis à jour par: Peking University Third Hospital
SpermFinder : prédiction personnalisée basée sur l'apprentissage automatique de la récupération de spermatozoïdes chez les patients atteints d'azoospermie non obstructive avant l'extraction de spermatozoïdes testiculaires par microdissection
L'azoospermie non obstructive (NOA) constitue la forme la plus grave d'infertilité masculine.
Cependant, en raison de la nature diversifiée de la spermatogenèse focale testiculaire chez les patients NOA, évaluer avec précision le taux de récupération des spermatozoïdes (SRR) devient difficile.
L'étude actuelle vise à développer et à valider un système d'évaluation non invasif basé sur l'apprentissage automatique, qui peut estimer efficacement le SRR pour les patients NOA.
Dans une enquête monocentrique, des patients NOA ayant subi une extraction de sperme testiculaire par microdissection (micro-TESE) ont été recrutés : (1) 2 438 patients de janvier 2016 à décembre 2022, et (2) 174 patients de janvier 2023 à mai 2023 (en tant que patients supplémentaires). cohorte de validation).
Les caractéristiques cliniques des participants ont été utilisées pour former, tester et valider les modèles d'apprentissage automatique.
Diverses mesures d'évaluation, notamment l'aire sous le ROC (AUC), la précision, etc. ont été utilisées pour évaluer les performances prédictives de 8 modèles d'apprentissage automatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2612
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients atteints d'azoospermie non obstructive ayant subi une extraction de sperme testiculaire par microdissection au centre de reproduction du troisième hôpital de l'université de Pékin ont été respectivement inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec une azoospermie non obstructive
- a subi une extraction de sperme testiculaire par microdissection
Critère d'exclusion:
- sans informations cliniques intactes
- faible qualité des données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Cohorte de formation
2 438 patients diagnostiqués avec NOA ont été inclus pour la formation et la validation du modèle
|
Les caractéristiques cliniques des participants ont été utilisées pour former, tester et valider les modèles d'apprentissage automatique.
Diverses mesures d'évaluation, notamment l'aire sous le ROC (AUC), la précision, etc. ont été utilisées pour évaluer les performances prédictives de 8 modèles d'apprentissage automatique.
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Cohorte de validation externe
174 participants de janvier 2023 à mai 2023 ont été inclus en tant que cohorte de validation externe pour la plateforme en ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
SRR du micro-TESE
Délai: Au moment après l'extraction du sperme testiculaire par microdissection
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le taux de réussite de la récupération des spermatozoïdes lors de l'extraction des spermatozoïdes testiculaires par microdissection
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Au moment après l'extraction du sperme testiculaire par microdissection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2024
Première publication (Réel)
11 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006761-M2022692
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données cliniques brutes ne sont pas accessibles au public.
Les données non sensibles traitées et le code d'analyse sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .