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Previsione personalizzata basata sull'apprendimento automatico del tasso di successo del recupero dello sperma

7 aprile 2024 aggiornato da: Peking University Third Hospital

SpermFinder: previsione personalizzata basata sull'apprendimento automatico del recupero degli spermatozoi in pazienti con azoospermia non ostruttiva prima dell'estrazione degli spermatozoi testicolari mediante microdissezione

L’azoospermia non ostruttiva (NOA) rappresenta la forma più grave di infertilità maschile. Tuttavia, a causa della diversa natura della spermatogenesi focale dei testicoli nei pazienti con NOA, valutare accuratamente il tasso di recupero degli spermatozoi (SRR) diventa difficile. Il presente studio mira a sviluppare e convalidare un sistema di valutazione non invasivo basato sull’apprendimento automatico, in grado di stimare efficacemente l’SRR per i pazienti NOA. Nell'indagine monocentrica, sono stati arruolati pazienti NOA sottoposti a microdissezione di sperma testicolare (micro-TESE): (1) 2.438 pazienti da gennaio 2016 a dicembre 2022 e (2) 174 pazienti da gennaio 2023 a maggio 2023 (come ulteriore gruppo di validazione). Le caratteristiche cliniche dei partecipanti sono state utilizzate per addestrare, testare e convalidare i modelli di apprendimento automatico. Per valutare le prestazioni predittive di 8 modelli di apprendimento automatico sono stati utilizzati vari parametri di valutazione, tra cui l'area sotto il ROC (AUC), l'accuratezza, ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2612

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati rispettivamente arruolati pazienti con azoospermia non ostruttiva sottoposti a microdissezione di sperma testicolare presso il Centro riproduttivo del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di azoospermia non ostruttiva
  • sono stati sottoposti a microdissezione dello sperma testicolare

Criteri di esclusione:

  • senza informazioni cliniche intatte
  • bassa qualità dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di formazione
2.438 pazienti con diagnosi di NOA sono stati inclusi per l'addestramento e la validazione del modello
Test diagnostico: Modello predittivo basato sull'apprendimento automatico
Le caratteristiche cliniche dei partecipanti sono state utilizzate per addestrare, testare e convalidare i modelli di apprendimento automatico. Per valutare le prestazioni predittive di 8 modelli di apprendimento automatico sono stati utilizzati vari parametri di valutazione, tra cui l'area sotto il ROC (AUC), l'accuratezza, ecc.
Gruppo di validazione esterna
174 partecipanti da gennaio 2023 a maggio 2023 sono stati inclusi come gruppo di validazione esterna per la piattaforma online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SRR di micro-TESE
Lasso di tempo: Al momento dopo la microdissezione testicolare dell'estrazione dello sperma
il tasso di successo nel recupero dello sperma dall'estrazione dello sperma testicolare mediante microdissezione
Al momento dopo la microdissezione testicolare dell'estrazione dello sperma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00006761-M2022692

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati clinici grezzi non sono disponibili al pubblico. I dati non sensibili elaborati e il codice di analisi sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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