- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06358794
Maskininlärning-baserad-personlig förutsägelse av framgångsfrekvens för spermiehämtning
7 april 2024 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
SpermFinder: maskininlärning-baserad-personlig förutsägelse av spermiehämtning hos patienter med icke-obstruktiv azoospermi före mikrodissektion testikelspermaextraktion
Icke-obstruktiv azoospermi (NOA) är den allvarligaste formen av manlig infertilitet.
Men på grund av den mångfaldiga karaktären hos testiklar fokal spermatogenes hos NOA-patienter, blir det svårt att noggrant bedöma spermieåtervinningshastigheten (SRR).
Den aktuella studien syftar till att utveckla och validera ett icke-invasivt utvärderingssystem baserat på maskininlärning, som effektivt kan uppskatta SRR för NOA-patienter.
I singelcenterundersökningar inkluderades NOA-patienter som genomgick mikrodissektion av testikelspermaextraktion (mikro-TESE): (1) 2 438 patienter från januari 2016 till december 2022 och (2) 174 patienter från januari 2023 till maj 2023 (som ytterligare valideringskohort).
Deltagarnas kliniska egenskaper användes för att träna, testa och validera maskininlärningsmodellerna.
Olika utvärderingsmått inklusive område under ROC (AUC), noggrannhet, etc. användes för att utvärdera den prediktiva prestandan hos 8 maskininlärningsmodeller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2612
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Icke-obstruktiv azoospermipatienter som genomgick mikrodissektion av testikelspermaextraktion vid Reproductive Center vid Peking University Third Hospital inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med icke-obstruktiv azoospermi
- genomgick mikrodissektion av testikelspermaextraktion
Exklusions kriterier:
- utan intakt klinisk information
- låg datakvalitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utbildningskohort
2 438 patienter diagnostiserade med NOA inkluderades för modellträning och validering
|
Deltagarnas kliniska egenskaper användes för att träna, testa och validera maskininlärningsmodellerna.
Olika utvärderingsmått inklusive område under ROC (AUC), noggrannhet, etc. användes för att utvärdera den prediktiva prestandan hos 8 maskininlärningsmodeller.
|
|
Extern valideringskohort
174 deltagare från januari 2023 till maj 2023 inkluderades som extern valideringskohort för onlineplattform
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SRR för mikro-TESE
Tidsram: Vid tiden efter mikrodissektion extraktion av testikelspermier
|
spermiehämtningens framgångsfrekvens för mikrodissektion av testikelspermaextraktion
|
Vid tiden efter mikrodissektion extraktion av testikelspermier
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2024
Första postat (Faktisk)
11 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00006761-M2022692
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De råa kliniska data är inte offentligt tillgängliga.
Bearbetade okänsliga data och analyskod är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .