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Predicción personalizada basada en aprendizaje automático de la tasa de éxito de la recuperación de espermatozoides

7 de abril de 2024 actualizado por: Peking University Third Hospital

SpermFinder: predicción personalizada basada en el aprendizaje automático de la recuperación de espermatozoides en pacientes con azoospermia no obstructiva antes de la extracción de esperma testicular por microdisección

La azoospermia no obstructiva (NOA) es la forma más grave de infertilidad masculina. Sin embargo, debido a la naturaleza diversa de la espermatogénesis focal testicular en pacientes con NOA, evaluar con precisión la tasa de recuperación de esperma (SRR) se vuelve un desafío. El estudio actual tiene como objetivo desarrollar y validar un sistema de evaluación no invasivo basado en aprendizaje automático, que puede estimar eficazmente la SRR para pacientes con NOA. En una investigación de un solo centro, se inscribieron pacientes de NOA que se sometieron a extracción de esperma testicular por microdisección (micro-TESE): (1) 2438 pacientes desde enero de 2016 hasta diciembre de 2022, y (2) 174 pacientes desde enero de 2023 hasta mayo de 2023 (como un adicional cohorte de validación). Las características clínicas de los participantes se utilizaron para entrenar, probar y validar los modelos de aprendizaje automático. Se utilizaron varias métricas de evaluación, incluido el área bajo la República de China (AUC), la precisión, etc., para evaluar el rendimiento predictivo de 8 modelos de aprendizaje automático.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2612

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribieron respectivamente pacientes con azoospermia no obstructiva que se sometieron a extracción de esperma testicular por microdisección en el Centro Reproductivo del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con azoospermia no obstructiva
  • se sometió a microdisección de extracción de esperma testicular

Criterio de exclusión:

  • sin información clínica intacta
  • baja calidad de datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de entrenamiento
Se incluyeron 2.438 pacientes diagnosticados con NOA para el entrenamiento y validación del modelo.
Las características clínicas de los participantes se utilizaron para entrenar, probar y validar los modelos de aprendizaje automático. Se utilizaron varias métricas de evaluación, incluido el área bajo la República de China (AUC), la precisión, etc., para evaluar el rendimiento predictivo de 8 modelos de aprendizaje automático.
Cohorte de validación externa
Se incluyeron 174 participantes desde enero de 2023 hasta mayo de 2023 como cohorte de validación externa para la plataforma en línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SRR de micro-TESE
Periodo de tiempo: En el momento posterior a la microdisección testicular y extracción de espermatozoides.
la tasa de éxito de la recuperación de esperma de la extracción de esperma testicular por microdisección
En el momento posterior a la microdisección testicular y extracción de espermatozoides.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos clínicos brutos no están disponibles públicamente. Los datos no confidenciales procesados ​​y el código de análisis están disponibles del autor correspondiente a solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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