- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06358794
Predicción personalizada basada en aprendizaje automático de la tasa de éxito de la recuperación de espermatozoides
7 de abril de 2024 actualizado por: Peking University Third Hospital
SpermFinder: predicción personalizada basada en el aprendizaje automático de la recuperación de espermatozoides en pacientes con azoospermia no obstructiva antes de la extracción de esperma testicular por microdisección
La azoospermia no obstructiva (NOA) es la forma más grave de infertilidad masculina.
Sin embargo, debido a la naturaleza diversa de la espermatogénesis focal testicular en pacientes con NOA, evaluar con precisión la tasa de recuperación de esperma (SRR) se vuelve un desafío.
El estudio actual tiene como objetivo desarrollar y validar un sistema de evaluación no invasivo basado en aprendizaje automático, que puede estimar eficazmente la SRR para pacientes con NOA.
En una investigación de un solo centro, se inscribieron pacientes de NOA que se sometieron a extracción de esperma testicular por microdisección (micro-TESE): (1) 2438 pacientes desde enero de 2016 hasta diciembre de 2022, y (2) 174 pacientes desde enero de 2023 hasta mayo de 2023 (como un adicional cohorte de validación).
Las características clínicas de los participantes se utilizaron para entrenar, probar y validar los modelos de aprendizaje automático.
Se utilizaron varias métricas de evaluación, incluido el área bajo la República de China (AUC), la precisión, etc., para evaluar el rendimiento predictivo de 8 modelos de aprendizaje automático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2612
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribieron respectivamente pacientes con azoospermia no obstructiva que se sometieron a extracción de esperma testicular por microdisección en el Centro Reproductivo del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con azoospermia no obstructiva
- se sometió a microdisección de extracción de esperma testicular
Criterio de exclusión:
- sin información clínica intacta
- baja calidad de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de entrenamiento
Se incluyeron 2.438 pacientes diagnosticados con NOA para el entrenamiento y validación del modelo.
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Las características clínicas de los participantes se utilizaron para entrenar, probar y validar los modelos de aprendizaje automático.
Se utilizaron varias métricas de evaluación, incluido el área bajo la República de China (AUC), la precisión, etc., para evaluar el rendimiento predictivo de 8 modelos de aprendizaje automático.
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Cohorte de validación externa
Se incluyeron 174 participantes desde enero de 2023 hasta mayo de 2023 como cohorte de validación externa para la plataforma en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SRR de micro-TESE
Periodo de tiempo: En el momento posterior a la microdisección testicular y extracción de espermatozoides.
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la tasa de éxito de la recuperación de esperma de la extracción de esperma testicular por microdisección
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En el momento posterior a la microdisección testicular y extracción de espermatozoides.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006761-M2022692
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos clínicos brutos no están disponibles públicamente.
Los datos no confidenciales procesados y el código de análisis están disponibles del autor correspondiente a solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .