- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06358794
Персонализированное прогнозирование успешности извлечения спермы на основе машинного обучения
7 апреля 2024 г. обновлено: Peking University Third Hospital
SpermFinder: персонализированное прогнозирование на основе машинного обучения извлечения спермы у пациентов с необструктивной азооспермией перед микродиссекцией экстракции спермы из яичка
Необструктивная азооспермия (НОА) является наиболее тяжелой формой мужского бесплодия.
Однако из-за разнообразной природы фокального сперматогенеза яичек у пациентов с НОА точная оценка скорости извлечения сперматозоидов (SRR) становится сложной задачей.
Настоящее исследование направлено на разработку и проверку системы неинвазивной оценки, основанной на машинном обучении, которая может эффективно оценить SRR для пациентов NOA.
В одноцентровое исследование были включены пациенты НОА, перенесшие микродиссекционную экстракцию спермы яичек (микро-TESE): (1) 2438 пациентов с января 2016 г. по декабрь 2022 г. и (2) 174 пациента с января 2023 г. по май 2023 г. (в качестве дополнительного исследования). когорта проверки).
Клинические особенности участников использовались для обучения, тестирования и проверки моделей машинного обучения.
Различные показатели оценки, включая площадь под ROC (AUC), точность и т. д., использовались для оценки прогнозирующей эффективности 8 моделей машинного обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2612
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты с необструктивной азооспермией, которым была проведена микродиссекционная экстракция спермы яичек в Репродуктивном центре Третьей больницы Пекинского университета.
Описание
Критерии включения:
- диагностирован необструктивная азооспермия
- прошел микродиссекцию извлечения спермы из яичек
Критерий исключения:
- без неповрежденной клинической информации
- низкое качество данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная когорта
2438 пациентов с диагнозом НОА были включены в обучение и проверку модели.
|
Клинические особенности участников использовались для обучения, тестирования и проверки моделей машинного обучения.
Различные показатели оценки, включая площадь под ROC (AUC), точность и т. д., использовались для оценки прогнозирующей эффективности 8 моделей машинного обучения.
|
|
Группа внешней проверки
174 участника с января 2023 г. по май 2023 г. были включены в группу внешней проверки онлайн-платформы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СРР микро-ТЭСЭ
Временное ограничение: Через время после микродиссекции извлечения спермы яичка
|
уровень успеха извлечения спермы при микродиссекции экстракции спермы яичка
|
Через время после микродиссекции извлечения спермы яичка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006761-M2022692
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исходные клинические данные не являются общедоступными.
Обработанные неконфиденциальные данные и код анализа можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .