Spersonalizowane przewidywanie współczynnika powodzenia pobierania nasienia w oparciu o uczenie maszynowe
7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
SpermFinder: spersonalizowane przewidywanie pobrania nasienia w oparciu o uczenie maszynowe u pacjentów z nieobstrukcyjną azoospermią przed ekstrakcją plemników z jądra metodą mikrodysekcji
Nieobturacyjna azoospermia (NOA) jest najcięższą postacią niepłodności męskiej.
Jednakże ze względu na zróżnicowany charakter ogniskowej spermatogenezy w jądrach u pacjentów z NOA, dokładna ocena współczynnika odzyskiwania plemników (SRR) staje się wyzwaniem.
Obecne badanie ma na celu opracowanie i walidację nieinwazyjnego systemu oceny opartego na uczeniu maszynowym, który może skutecznie oszacować SRR u pacjentów z NOA.
Do badania jednoośrodkowego włączono pacjentów z NOA, u których wykonano ekstrakcję plemników jąder metodą mikrodysekcji (micro-TESE): (1) 2438 pacjentów w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2022 r. oraz (2) 174 pacjentów od stycznia 2023 r. do maja 2023 r. (jako dodatkowy kohorta walidacyjna).
Cechy kliniczne uczestników wykorzystano do szkolenia, testowania i walidacji modeli uczenia maszynowego.
Do oceny wydajności predykcyjnej 8 modeli uczenia maszynowego wykorzystano różne metryki oceny, w tym obszar pod ROC (AUC), dokładność itp.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2612
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono odpowiednio pacjentów z nieobstrukcyjną azoospermią, u których wykonano ekstrakcję plemników z jądra metodą mikrodysekcji w Centrum Rozrodu Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano nieobturacyjną azoospermię
- poddano zabiegowi ekstrakcji plemników z jądra metodą mikrodysekcji
Kryteria wyłączenia:
- bez nienaruszonych informacji klinicznych
- niska jakość danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta szkoleniowa
Do szkolenia i walidacji modeli włączono 2438 pacjentów, u których zdiagnozowano NOA
|
Cechy kliniczne uczestników wykorzystano do szkolenia, testowania i walidacji modeli uczenia maszynowego.
Do oceny wydajności predykcyjnej 8 modeli uczenia maszynowego wykorzystano różne metryki oceny, w tym obszar pod ROC (AUC), dokładność itp.
|
|
Kohorta walidacji zewnętrznej
Do zewnętrznej kohorty walidacyjnej platformy internetowej włączono 174 uczestników w okresie od stycznia 2023 r. do maja 2023 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SRR mikro-TESE
Ramy czasowe: W czasie po ekstrakcji plemników z jądra metodą mikrodysekcji
|
wskaźnik powodzenia pobierania nasienia w przypadku ekstrakcji plemników z jądra metodą mikrodysekcji
|
W czasie po ekstrakcji plemników z jądra metodą mikrodysekcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00006761-M2022692
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Surowe dane kliniczne nie są publicznie dostępne.
Przetworzone, niewrażliwe dane i kod analityczny są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .