- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06358794
Machine Learning-baseret-tilpasset forudsigelse af succesrate for sædgenhentning
7. april 2024 opdateret af: Peking University Third Hospital
SpermFinder: Machine Learning-baseret-personaliseret forudsigelse af sædudvinding hos patienter med ikke-obstruktiv azoospermi før mikrodissektion testikelspermekstraktion
Non-obstruktiv azoospermi (NOA) er den mest alvorlige form for mandlig infertilitet.
Men på grund af den mangfoldige karakter af testikel fokal spermatogenese hos NOA-patienter, bliver det en udfordring at præcist vurdere sædgenhentningshastigheden (SRR).
Den nuværende undersøgelse har til formål at udvikle og validere et ikke-invasivt evalueringssystem baseret på maskinlæring, som effektivt kan estimere SRR for NOA-patienter.
I enkeltcenterundersøgelse blev NOA-patienter, der gennemgik mikrodissektion af testikelspermekstraktion (mikro-TESE), inkluderet: (1) 2.438 patienter fra januar 2016 til december 2022 og (2) 174 patienter fra januar 2023 til maj 2023 (som en yderligere valideringskohorte).
Deltagernes kliniske egenskaber blev brugt til at træne, teste og validere maskinlæringsmodellerne.
Forskellige evalueringsmetrikker, herunder areal under ROC (AUC), nøjagtighed osv. blev brugt til at evaluere den forudsigelige ydeevne af 8 maskinlæringsmodeller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2612
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ikke-obstruktive azoospermipatienter, som gennemgik mikrodissektion af testikelspermekstraktion på Reproductive Center of Peking University Third Hospital, blev henholdsvis indskrevet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med nonobstruktiv azoospermi
- gennemgik mikrodissektion testikelspermekstraktion
Ekskluderingskriterier:
- uden intakte kliniske oplysninger
- lav datakvalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uddannelseskohorte
2.438 patienter diagnosticeret med NOA blev inkluderet til modeltræning og validering
|
Deltagernes kliniske egenskaber blev brugt til at træne, teste og validere maskinlæringsmodellerne.
Forskellige evalueringsmetrikker, herunder areal under ROC (AUC), nøjagtighed osv. blev brugt til at evaluere den forudsigelige ydeevne af 8 maskinlæringsmodeller.
|
|
Ekstern valideringskohorte
174 deltagere fra januar 2023 til maj 2023 blev inkluderet som ekstern valideringskohorte for online platform
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SRR af mikro-TESE
Tidsramme: På tidspunktet efter mikrodissektion testikel sperm ekstraktion
|
succesraten for udvinding af sæd af mikrodissektion af testikelspermekstraktion
|
På tidspunktet efter mikrodissektion testikel sperm ekstraktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2024
Først opslået (Faktiske)
11. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00006761-M2022692
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De rå kliniske data er ikke offentligt tilgængelige.
Behandlede ikke-følsomme data og analysekode er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infertilitet, Mand
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Moataz Sleem Ahmed AliIkke rekrutterer endnu
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
Kliniske forsøg med Maskinlæringsbaseret prædiktiv model
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHospitalets hurtige reaktionsteam | Hospitalets medicinske akutteam
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEndodonti | AI (kunstig intelligens) | Deep Learning Model | Perforering | Missede kanaler | Endodontisk genbehandling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekruttering
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterende
-
Maastricht UniversityWuhan Central HospitalAfsluttet
-
University of CagliariUniversità di Napoli Federico II; Università della Campania Luigi VanvitelliIkke rekrutterer endnuAkut pancreatitis | Pancreatitis Biliær | Pancreatitis Tilbagevendende | Pancreatitis på grund af galdestenItalien
-
Xiang MaShihezi UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKoronar hjertesygdom | Akut myokardieinfarkt | AnginaKina