- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06358794
Gépi tanuláson alapuló, személyre szabott előrejelzés a spermiumok visszanyerésének sikerességéről
2024. április 7. frissítette: Peking University Third Hospital
SpermFinder: Gépi tanuláson alapuló, személyre szabott spermavisszanyerés előrejelzése nonobstruktív azoospermiában szenvedő betegeknél a mikrodisszekciós here sperma kivonása előtt
A nem obstruktív azoospermia (NOA) a férfi meddőség legsúlyosabb formája.
A NOA-s betegek here-fokális spermatogenezisének változatos jellege miatt azonban a spermiumvisszanyerési arány (SRR) pontos felmérése kihívást jelent.
A jelenlegi tanulmány célja egy gépi tanuláson alapuló, nem invazív értékelési rendszer kifejlesztése és validálása, amely hatékonyan meg tudja becsülni a NOA betegek SRR-jét.
Az egyközpontos vizsgálatba a mikrodisszekciós here spermium extrakción (mikro-TESE) átesett NOA-betegeket vonták be: (1) 2438 beteg 2016 januárja és 2022 decembere között, és (2) 174 beteg 2023 januárja és 2023 májusa között (kiegészítő jelleggel). érvényesítési kohorsz).
A résztvevők klinikai jellemzőit használták fel a gépi tanulási modellek betanítására, tesztelésére és validálására.
8 gépi tanulási modell prediktív teljesítményének értékelésére különféle értékelési mérőszámokat használtak, beleértve a ROC alatti területet (AUC), a pontosságot stb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2612
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház Reproduktív Központjában mikrodisszekciós here spermium-kivonáson átesett, nem obstruktív azoospermiás betegeket vettek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nonobstruktív azoospermiával diagnosztizáltak
- mikrodisszekciós here spermium extrakción esett át
Kizárási kritériumok:
- ép klinikai információ nélkül
- alacsony adatminőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Képzési kohorsz
2438 NOA-val diagnosztizált beteget vontak be a modellképzésbe és a validálásba
|
A résztvevők klinikai jellemzőit használták fel a gépi tanulási modellek betanítására, tesztelésére és validálására.
8 gépi tanulási modell prediktív teljesítményének értékelésére különféle értékelési mérőszámokat használtak, beleértve a ROC alatti területet (AUC), a pontosságot stb.
|
Külső érvényesítési kohorsz
2023 januárja és 2023 májusa között 174 résztvevő szerepelt az online platform külső validációs kohorszában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mikro-TESE SRR
Időkeret: A mikrodisszekció utáni időben a here spermium kivonása
|
a mikrodisszekciós here spermium extrakció sperma visszanyerésének sikerességi aránya
|
A mikrodisszekció utáni időben a here spermium kivonása
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00006761-M2022692
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A nyers klinikai adatok nem nyilvánosak.
A feldolgozott, nem érzékeny adatok és az elemzési kód ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Meddőség, férfi
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveMal de Debarquement szindróma (MdDS)Egyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders... és más munkatársakToborzásMal de Débarquement szindrómaEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveMal de Debarquement szindrómaEgyesült Államok
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... és más munkatársakToborzás
-
University of MinnesotaVisszavontMal de Debarquement szindróma
-
University of MinnesotaVisszavontMal de Debarquement szindrómaEgyesült Államok
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaBefejezveGrand Mal Status Epilepticus
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...BefejezveGyenge látás | CLN3-mal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep... és más munkatársakBefejezveGrand Mal Status Epilepticus | Nem görcsös Status EpilepticusSpanyolország
-
Ain Shams UniversityIsmeretlenNők vezetése PROM-mal a TermEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a Gépi tanulás alapú prediktív modell
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington és más munkatársakToborzásNeurofejlődési zavarok | Autizmus spektrum zavarEgyesült Államok