- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06358794
Op machine learning gebaseerde, gepersonaliseerde voorspelling van het succespercentage bij het ophalen van sperma
7 april 2024 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
SpermFinder: op machinaal leren gebaseerde, gepersonaliseerde voorspelling van het ophalen van sperma bij patiënten met niet-obstructieve azoöspermie voorafgaand aan microdissectie van testiculaire sperma-extractie
Niet-obstructieve azoöspermie (NOA) is de meest ernstige vorm van mannelijke onvruchtbaarheid.
Vanwege de uiteenlopende aard van de focale spermatogenese in de testis bij NOA-patiënten wordt het nauwkeurig beoordelen van de sperma-retrieval rate (SRR) echter een uitdaging.
De huidige studie heeft tot doel een niet-invasief evaluatiesysteem te ontwikkelen en te valideren op basis van machinaal leren, dat de SRR voor NOA-patiënten effectief kan schatten.
In een onderzoek in één centrum werden NOA-patiënten geïncludeerd die microdissectie testiculaire sperma-extractie (micro-TESE) ondergingen: (1) 2.438 patiënten van januari 2016 tot december 2022, en (2) 174 patiënten van januari 2023 tot mei 2023 (als een extra onderzoek). validatiecohort).
De klinische kenmerken van deelnemers werden gebruikt om de machine learning-modellen te trainen, testen en valideren.
Verschillende evaluatiestatistieken, waaronder het gebied onder de ROC (AUC), nauwkeurigheid, enz., werden gebruikt om de voorspellende prestaties van acht machine learning-modellen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2612
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met niet-obstructieve azoöspermie die microdissectie van testiculaire sperma-extractie ondergingen in het Reproductieve Centrum van het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking, werden respectievelijk ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met niet-obstructieve azoöspermie
- microdissectie testiculaire sperma-extractie onderging
Uitsluitingscriteria:
- zonder intacte klinische informatie
- lage datakwaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Opleidingscohort
2.438 patiënten met de diagnose NOA werden geïncludeerd voor modeltraining en validatie
|
De klinische kenmerken van deelnemers werden gebruikt om de machine learning-modellen te trainen, testen en valideren.
Verschillende evaluatiestatistieken, waaronder het gebied onder de ROC (AUC), nauwkeurigheid, enz., werden gebruikt om de voorspellende prestaties van acht machine learning-modellen te evalueren.
|
|
Extern validatiecohort
174 deelnemers van januari 2023 tot mei 2023 waren opgenomen als extern validatiecohort voor online platform
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SRR van micro-TESE
Tijdsspanne: Op het moment na microdissectie testiculaire sperma-extractie
|
het succespercentage bij het ophalen van sperma bij microdissectie van testiculaire sperma-extractie
|
Op het moment na microdissectie testiculaire sperma-extractie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00006761-M2022692
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De ruwe klinische gegevens zijn niet openbaar beschikbaar.
Verwerkte niet-gevoelige gegevens en analysecode zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .