- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06358794
Personalizovaná předpověď úspěšnosti odběru spermií založená na strojovém učení
7. dubna 2024 aktualizováno: Peking University Third Hospital
SpermFinder: Personalizovaná predikce odběru spermií u pacientů s neobstrukční azoospermií před mikrodisekcí extrakce testikulárních spermií na základě strojového učení
Neobstrukční azoospermie (NOA) je nejzávažnější formou mužské neplodnosti.
Vzhledem k různorodé povaze fokální spermatogeneze varlat u pacientů s NOA se však přesné hodnocení rychlosti získávání spermií (SRR) stává náročným.
Současná studie si klade za cíl vyvinout a ověřit neinvazivní hodnotící systém založený na strojovém učení, který dokáže efektivně odhadnout SRR u pacientů s NOA.
V jednocentrickém výzkumu byli zařazeni pacienti s NOA, kteří podstoupili mikrodisekci testikulární extrakce spermií (mikro-TESE): (1) 2 438 pacientů od ledna 2016 do prosince 2022 a (2) 174 pacientů od ledna 2023 do května 2023 (jako další validační kohorta).
Klinické rysy účastníků byly použity k trénování, testování a ověřování modelů strojového učení.
K vyhodnocení prediktivního výkonu 8 modelů strojového učení byly použity různé metriky hodnocení včetně oblasti pod ROC (AUC), přesnosti atd.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2612
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zařazeni pacienti s neobstrukční azoospermií, kteří podstoupili mikrodisekci extrakci testikulárních spermií v Reprodukčním centru pekingské univerzitní třetí nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou neobstrukční azoospermie
- podstoupil mikrodisekci testikulární extrakci spermií
Kritéria vyloučení:
- bez neporušených klinických informací
- nízká kvalita dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tréninková kohorta
2 438 pacientů s diagnózou NOA bylo zahrnuto do modelového školení a validace
|
Klinické rysy účastníků byly použity k trénování, testování a ověřování modelů strojového učení.
K vyhodnocení prediktivního výkonu 8 modelů strojového učení byly použity různé metriky hodnocení včetně oblasti pod ROC (AUC), přesnosti atd.
|
|
Externí validační kohorta
174 účastníků od ledna 2023 do května 2023 bylo zahrnuto jako externí validační kohorta pro online platformu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SRR mikro-TESE
Časové okno: V době po mikrodisekci extrakce testikulárních spermií
|
míra úspěšnosti získání spermií mikrodisekcí testikulární extrakce spermií
|
V době po mikrodisekci extrakce testikulárních spermií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00006761-M2022692
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Hrubá klinická data nejsou veřejně dostupná.
Zpracovaná necitlivá data a kód analýzy jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřené vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neplodnost, muž
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndrom
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... a další spolupracovníciNábor
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Turecko (Türkiye)
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaDokončenoGrand Mal Status Epilepticus
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr... a další spolupracovníciDokončenoGrand Mal Status Epilepticus | Nekonvulzivní status EpilepticusŠpanělsko