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Auf maschinellem Lernen basierende, personalisierte Vorhersage der Erfolgsrate der Spermienentnahme

7. April 2024 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

SpermFinder: Auf maschinellem Lernen basierende, personalisierte Vorhersage der Spermienentnahme bei Patienten mit nichtobstruktiver Azoospermie vor der Mikrodissektion der testikulären Spermienextraktion

Die nichtobstruktive Azoospermie (NOA) gilt als die schwerste Form der männlichen Unfruchtbarkeit. Aufgrund der unterschiedlichen Natur der fokalen Spermatogenese im Hoden bei NOA-Patienten wird die genaue Beurteilung der Spermiengewinnungsrate (SRR) jedoch zu einer Herausforderung. Ziel der aktuellen Studie ist die Entwicklung und Validierung eines nichtinvasiven, auf maschinellem Lernen basierenden Bewertungssystems, das die SRR für NOA-Patienten effektiv abschätzen kann. In die monozentrische Untersuchung wurden NOA-Patienten aufgenommen, die sich einer Mikrodissektion der testikulären Spermienextraktion (Mikro-TESE) unterzogen hatten: (1) 2.438 Patienten von Januar 2016 bis Dezember 2022 und (2) 174 Patienten von Januar 2023 bis Mai 2023 (zusätzlich). Validierungskohorte). Die klinischen Merkmale der Teilnehmer wurden verwendet, um die Modelle für maschinelles Lernen zu trainieren, zu testen und zu validieren. Verschiedene Bewertungsmetriken, darunter Fläche unter dem ROC (AUC), Genauigkeit usw., wurden verwendet, um die Vorhersageleistung von 8 Modellen für maschinelles Lernen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2612

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden jeweils Patienten mit nichtobstruktiver Azoospermie, die sich einer Mikrodissektion der testikulären Spermienextraktion im Reproduktionszentrum des Dritten Krankenhauses der Universität Peking unterzogen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde eine nichtobstruktive Azoospermie diagnostiziert
  • wurde einer Mikrodissektion der testikulären Spermienextraktion unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • ohne intakte klinische Informationen
  • geringe Datenqualität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausbildungskohorte
2.438 mit NOA diagnostizierte Patienten wurden in das Modelltraining und die Validierung einbezogen
Diagnosetest: Auf maschinellem Lernen basierendes Vorhersagemodell
Die klinischen Merkmale der Teilnehmer wurden verwendet, um die Modelle für maschinelles Lernen zu trainieren, zu testen und zu validieren. Verschiedene Bewertungsmetriken, darunter Fläche unter dem ROC (AUC), Genauigkeit usw., wurden verwendet, um die Vorhersageleistung von 8 Modellen für maschinelles Lernen zu bewerten.
Externe Validierungskohorte
Als externe Validierungskohorte für die Online-Plattform wurden 174 Teilnehmer von Januar 2023 bis Mai 2023 einbezogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SRR von Mikro-TESE
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Mikrodissektion testikulärer Spermienextraktion
die Erfolgsrate der Spermiengewinnung bei der Mikrodissektion der testikulären Spermiengewinnung
Zum Zeitpunkt der Mikrodissektion testikulärer Spermienextraktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00006761-M2022692

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die klinischen Rohdaten sind nicht öffentlich verfügbar. Verarbeitete nicht sensible Daten und Analysecode sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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