- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06358794
Previsão personalizada baseada em aprendizado de máquina da taxa de sucesso na recuperação de espermatozoides
7 de abril de 2024 atualizado por: Peking University Third Hospital
SpermFinder: previsão personalizada baseada em aprendizado de máquina de recuperação de espermatozóides em pacientes com azoospermia não obstrutiva antes da extração de esperma testicular por microdissecção
A azoospermia não obstrutiva (NOA) é a forma mais grave de infertilidade masculina.
No entanto, devido à natureza diversa da espermatogênese focal testicular em pacientes com NOA, avaliar com precisão a taxa de recuperação de espermatozoides (SRR) torna-se um desafio.
O presente estudo visa desenvolver e validar um sistema de avaliação não invasivo baseado em aprendizado de máquina, que possa estimar efetivamente a SRR para pacientes com NOA.
Na investigação de centro único, pacientes NOA submetidos à extração de esperma testicular por microdissecção (micro-TESE) foram incluídos: (1) 2.438 pacientes de janeiro de 2016 a dezembro de 2022, e (2) 174 pacientes de janeiro de 2023 a maio de 2023 (como adicional coorte de validação).
As características clínicas dos participantes foram utilizadas para treinar, testar e validar os modelos de aprendizado de máquina.
Várias métricas de avaliação, incluindo área sob o ROC (AUC), precisão, etc. foram usadas para avaliar o desempenho preditivo de 8 modelos de aprendizado de máquina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2612
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com azoospermia não obstrutiva submetidos à extração de esperma testicular por microdissecção no Centro Reprodutivo do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim foram inscritos, respectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com azoospermia não obstrutiva
- foi submetido à extração de esperma testicular por microdissecção
Critério de exclusão:
- sem informações clínicas intactas
- baixa qualidade de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de treinamento
2.438 pacientes com diagnóstico de NOA foram incluídos para treinamento e validação do modelo
|
As características clínicas dos participantes foram utilizadas para treinar, testar e validar os modelos de aprendizado de máquina.
Várias métricas de avaliação, incluindo área sob o ROC (AUC), precisão, etc. foram usadas para avaliar o desempenho preditivo de 8 modelos de aprendizado de máquina.
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Coorte de validação externa
174 participantes de janeiro de 2023 a maio de 2023 foram incluídos como coorte de validação externa para plataforma online
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SRR do micro-TESE
Prazo: No momento após a microdissecção da extração de esperma testicular
|
a taxa de sucesso de recuperação de espermatozoides da extração testicular de esperma por microdissecção
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No momento após a microdissecção da extração de esperma testicular
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006761-M2022692
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados clínicos brutos não estão disponíveis publicamente.
Dados não confidenciais processados e código de análise estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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