Nimotuzumab Plus AG i bukspyttkjertelkreft med levermetastase

Inklusjonskriterier:

• 1. Alder 18-75 år, ubegrenset kjønn;
• 2. Histologisk eller cytologisk bekreftet kreft i bukspyttkjertelen med levermetastase;
• 3. Bukspyttkjertelkreft med levermetastaser, som anses å være potensielt resektabel bedømt av et tverrfaglig team;
• 4. Motta nimotuzumab-basert konverteringsterapi for frivillig;
• 5. Ingen tidligere systemisk tumorterapi;
• 6. Målbar sykdom i henhold til RECIST kriterier v1.1;
• 7. Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon, definert som følger: hemoglobin≥9,0 g/dL; absolutt nøytrofiltall (ANC)≥1,5×10^9/L; blodplater≥100×10^9/L; serum totalt bilirubin (TBIL)≤3×ULN; aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 5 ganger øvre normalgrense (ULN); serumkreatinin≤1,5×ULN eller estimert kreatininclearance > 60 ml/min;
• 8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1;
• 9. Forventet levealder forventes å være ≥3 måneder;
• 10. Fertile forsøkspersoner er villige til å ta prevensjon i løpet av studieperioden.
• 11. God etterlevelse og signert informert samtykke frivillig.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Avslå kjemoterapi eller kirurgi;
• 2. Annen del (f.eks. peritoneum, lunge, bein, hjerne) metastase;
• 3. Anamnese med andre maligniteter (unntatt kurert basalcellekarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen);
• 4. Ledsaget av andre alvorlige sykdommer, inkludert men ikke begrenset til: kompensatorisk hjertesvikt (NYHA grad III og IV), ustabil angina, dårlig kontrollerte arytmier, ukontrollert hypertensjon (SBP>160mmHg eller DBP>100mmHg); aktive infeksjoner; uhåndterlig diabetes mellitus; tilstedeværelse av ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever drenering; alvorlig portal hypertensjon; obstruksjon av gastrisk utløp; Respiratorisk insuffisiens;
• 5. Gjennomgått en større operasjon innen 30 dager;
• 6. Bruk av EGFR-mab eller EGFR-TKI innen 30 dager;
• 7. Kjent allergi mot resept eller en hvilken som helst komponent av resepten brukt i denne studien;
• 8. Med HIV-, HPV- eller syfilisinfeksjon, eller aktiv hepatitt (hepatitt B, hepatitt C);
• 9. Grad 2 eller høyere toksisitet fra tidligere behandling som ikke har gått over (unntatt anemi, alopecia, hudpigmentering og kjemoterapi-indusert nevrotoksisitet)
• 10.Andre grunner som ikke er egnet til å delta i denne studien etter forskerens skjønn.