Nimotuzumab Plus AG bei Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Lebermetastasen

Einschlusskriterien:

• 1. Alter 18–75 Jahre, Geschlecht unbegrenzt;
• 2.Histologisch oder zytologisch bestätigter Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Lebermetastasen;
• 3. Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Lebermetastasen, der nach Beurteilung durch ein multidisziplinäres Team als potenziell resezierbar gilt;
• 4. Erhalten Sie freiwillig eine Konversionstherapie auf Nimotuzumab-Basis.
• 5. Keine vorherige systemische Tumortherapie;
• 6. Messbare Krankheit gemäß RECIST-Kriterien v1.1;
• 7. Angemessene Organ- und Knochenmarkfunktion, definiert wie folgt: Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl; absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5×10^9/L; Blutplättchen ≥100×10^9/L; Gesamtbilirubin im Serum (TBIL) ≤ 3 × ULN; Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN oder geschätzte Kreatinin-Clearance > 60 ml/min;
• 8. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1;
• 9. Die Lebenserwartung beträgt voraussichtlich ≥3 Monate.
• 10. Fruchtbare Probanden sind bereit, während des Studienzeitraums Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
• 11. Gute Compliance und freiwillige unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• 1. Chemotherapie oder Operation ablehnen;
• 2. Anderer Teil (z.B. Peritoneum, Lunge, Knochen, Gehirn) Metastasierung;
• 3. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen (außer geheiltem Basalzellkarzinom der Haut und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses);
• 4. Begleitet von anderen schwerwiegenden Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: kompensatorische Herzinsuffizienz (NYHA-Grad III und IV), instabile Angina pectoris, schlecht kontrollierte Arrhythmien, unkontrollierte Hypertonie (SBP>160 mmHg oder DBP>100 mmHg); aktive Infektionen; unkontrollierbarer Diabetes mellitus; Vorliegen eines unkontrollierten Pleuraergusses, Perikardergusses oder Aszites, der eine Drainage erfordert; schwere portale Hypertonie; Obstruktion des Magenausgangs; Ateminsuffizienz;
• 5. Innerhalb von 30 Tagen einer größeren Operation unterzogen;
• 6. Verwendung von EGFR-mab oder EGFR-TKI innerhalb von 30 Tagen;
• 7. Bekannte Allergie gegen ein Rezept oder einen Bestandteil des in dieser Studie verwendeten Rezepts;
• 8. Mit HIV-, HPV- oder Syphilis-Infektion oder aktiver Hepatitis (Hepatitis B, Hepatitis C);
• 9. Toxizität 2. Grades oder höher aufgrund einer vorherigen Behandlung, die nicht abgeklungen ist (ausgenommen Anämie, Alopezie, Hautpigmentierung und Chemotherapie-induzierte Neurotoxizität)
• 10. Andere Gründe, die nach Einschätzung des Forschers nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind.