Nimotuzumab Plus AG em câncer de pâncreas com metástase hepática

Critério de inclusão:

• 1. Idade entre 18 e 75 anos, gênero ilimitado;
• 2. Câncer de pâncreas confirmado histologicamente ou citologicamente com metástase hepática;
• 3. Câncer de pâncreas com metástase hepática, considerado potencialmente ressecável, julgado por equipe multidisciplinar;
• 4. Receber terapia de conversão à base de nimotuzumabe para voluntariado;
• 5. Nenhuma terapia sistêmica tumoral anterior;
• 6. Doença mensurável de acordo com os critérios RECIST v1.1;
• 7. Função adequada de órgãos e medula óssea, definida a seguir: hemoglobina≥9,0 g/dL; contagem absoluta de neutrófilos (CAN)≥1,5×10^9/L; plaquetas≥100×10^9/L; bilirrubina total sérica (TBIL)≤3×ULN; aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 5 vezes o limite superior do normal (LSN); creatinina sérica≤1,5×ULN ou depuração estimada de creatinina > 60 mL/min;
• 8. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1;
• 9. Espera-se que a expectativa de vida seja ≥3 meses;
• 10. Indivíduos férteis estão dispostos a tomar medidas anticoncepcionais durante o período do estudo.
• 11. Bom cumprimento e consentimento informado assinado voluntariamente.

Critério de exclusão:

• 1. Recusar quimioterapia ou cirurgia;
• 2. Outra parte (por ex. metástase de peritônio, pulmão, osso, cérebro);
• 3. História de outras doenças malignas (exceto carcinoma basocelular da pele curado e carcinoma in situ do colo do útero);
• 4. Acompanhada de outras doenças graves, incluindo, mas não se limitando a: insuficiência cardíaca compensatória (graus III e IV da NYHA), angina instável, arritmias mal controladas, hipertensão não controlada (PAS>160mmHg ou PAD>100mmHg); infecções ativas; diabetes mellitus incontrolável; presença de derrame pleural não controlado, derrame pericárdico ou ascite com necessidade de drenagem; hipertensão portal grave; obstrução da saída gástrica; Insuficiência respiratória;
• 5. Foi submetido a uma grande cirurgia em 30 dias;
• 6. Uso de EGFR-mab ou EGFR-TKI em 30 dias;
• 7. Alergia conhecida à prescrição ou a qualquer componente da prescrição utilizada neste estudo;
• 8. Com infecção por HIV, HPV ou sífilis, ou hepatite ativa (hepatite B, hepatite C);
• 9. Toxicidade de grau 2 ou superior de tratamento anterior que não foi resolvido (excluindo anemia, alopecia, pigmentação da pele e neurotoxicidade induzida por quimioterapia)
• 10.Outros motivos que não são adequados para participar deste estudo de acordo com o julgamento do pesquisador.