Nimotuzumab Plus AG w raku trzustki z przerzutami do wątroby

Kryteria przyjęcia:

• 1. Wiek 18-75 lat, płeć nieograniczona;
• 2. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony rak trzustki z przerzutami do wątroby;
• 3. Rak trzustki z przerzutami do wątroby, uznawany za potencjalnie resekcyjny, oceniany przez zespół wielodyscyplinarny;
• 4. Ochotniczo przyjmą terapię konwersyjną opartą na nimotuzumabie;
• 5. Brak wcześniejszego leczenia systemowego nowotworu;
• 6. Choroba mierzalna według kryteriów RECIST v1.1;
• 7. Prawidłowa czynność narządów i szpiku kostnego, określana następująco: hemoglobina ≥9,0 g/dL; bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1,5×10^9/l; płytki krwi≥100×10^9/L; bilirubina całkowita w surowicy (TBIL) ≤3×GGN; aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 5-krotność górnej granicy normy (GGN); kreatynina w surowicy ≤1,5×GGN lub szacowany klirens kreatyniny > 60 ml/min;
• 8. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 0 lub 1;
• 9. Oczekuje się, że średnia długość życia wyniesie ≥3 miesiące;
• 10. Osoby płodne wyrażają chęć stosowania środków antykoncepcyjnych w okresie badania.
• 11. Dobre przestrzeganie i podpisanie świadomej zgody dobrowolnie.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Odmówić chemioterapii lub operacji;
• 2. Inna część (np. otrzewna, płuca, kości, mózg) przerzuty;
• 3. Historia innych nowotworów złośliwych (z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy);
• 4. Towarzyszące innym poważnym chorobom, m.in.: wyrównawcza niewydolność serca (III i IV stopień NYHA), niestabilna dławica piersiowa, źle kontrolowane zaburzenia rytmu, niekontrolowane nadciśnienie (SBP>160mmHg lub DBP>100mmHg); aktywne infekcje; niekontrolowana cukrzyca; obecność niekontrolowanego wysięku w jamie opłucnej, wysięku osierdziowego lub wodobrzusza wymagającego drenażu; ciężkie nadciśnienie wrotne; niedrożność wylotu żołądka; Niewydolność oddechowa;
• 5. Przeszedł poważną operację w ciągu 30 dni;
• 6. Użycie EGFR-mab lub EGFR-TKI w ciągu 30 dni;
• 7. Znana alergia na receptę lub jakikolwiek składnik recepty stosowany w tym badaniu;
• 8. Z zakażeniem wirusem HIV, HPV, kiłą lub aktywnym zapaleniem wątroby (zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C);
• 9. Toksyczność stopnia 2. lub wyższego po wcześniejszym leczeniu, która nie ustąpiła (z wyłączeniem anemii, łysienia, pigmentacji skóry i neurotoksyczności wywołanej chemioterapią)
• 10. Inne powody, które według oceny badacza nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu.