Nimotuzumab Plus AG i bugspytkirtelkræft med levermetastaser

Inklusionskriterier:

• 1. Alder 18-75 år, køn ubegrænset;
• 2. Histologisk eller cytologisk bekræftet pancreascancer med levermetastaser;
• 3. Kræft i bugspytkirtlen med levermetastaser, som anses for at være potentielt resektabel bedømt af et tværfagligt team;
• 4. Modtag nimotuzumab-baseret konverteringsterapi for frivillig;
• 5. Ingen tidligere systemisk tumorterapi;
• 6. Målbar sygdom i henhold til RECIST kriterier v1.1;
• 7. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion, defineret som følger: hæmoglobin≥9,0 g/dL; absolut neutrofiltal (ANC)≥1,5×10^9/L; blodplader≥100×10^9/L; serum total bilirubin (TBIL) ≤3×ULN; aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 5 gange den øvre grænse for normal (ULN); serum kreatinin≤1,5×ULN eller estimeret kreatininclearance > 60 ml/min;
• 8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1;
• 9. Forventet levetid forventes at være ≥3 måneder;
• 10. Fertile forsøgspersoner er villige til at tage prævention i løbet af undersøgelsesperioden.
• 11. God overholdelse og underskrevet informeret samtykke frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Afslå kemoterapi eller operation;
• 2. Anden del (f.eks. peritoneum, lunge, knogle, hjerne) metastase;
• 3. Anamnese med andre maligniteter (undtagen helbredt basalcellecarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen);
• 4. Ledsaget af andre alvorlige sygdomme, herunder men ikke begrænset til: kompensatorisk hjertesvigt (NYHA grad III og IV), ustabil angina, dårligt kontrollerede arytmier, ukontrolleret hypertension (SBP>160mmHg eller DBP>100mmHg); aktive infektioner; uoverskuelig diabetes mellitus; tilstedeværelse af ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver dræning; svær portal hypertension; obstruktion af maveudløb; Respiratorisk insufficiens;
• 5. Gennemgået en større operation inden for 30 dage;
• 6. Brug af EGFR-mab eller EGFR-TKI inden for 30 dage;
• 7. Kendt allergi over for recept eller enhver komponent af recepten, der er brugt i denne undersøgelse;
• 8. Med HIV-, HPV- eller syfilisinfektion eller aktiv hepatitis (hepatitis B, hepatitis C);
• 9. Grad 2 eller derover toksicitet fra tidligere behandling, som ikke er forsvundet (undtagen anæmi, alopeci, hudpigmentering og kemoterapi-induceret neurotoksicitet)
• 10.Andre grunde, der ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse efter forskerens vurdering.