Nimotuzumab Plus AG nel cancro del pancreas con metastasi epatiche

Criterio di inclusione:

• 1. Età 18-75 anni, sesso illimitato;
• 2. Cancro pancreatico confermato istologicamente o citologicamente con metastasi epatiche;
• 3. Cancro al pancreas con metastasi epatiche, considerato potenzialmente resecabile secondo un team multidisciplinare;
• 4. Ricevere terapia di conversione basata su nimotuzumab su base volontaria;
• 5. Nessuna precedente terapia sistemica per il tumore;
• 6. Malattia misurabile secondo i criteri RECIST v1.1;
• 7. Adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo, definita come segue: emoglobina≥9,0 g/dl; conta assoluta dei neutrofili (ANC)≥1,5×10^9/L; piastrine≥100×10^9/L; bilirubina sierica totale (TBIL) ≤3×ULN; aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 5 volte il limite superiore della norma (ULN); creatinina sierica ≤ 1,5×ULN o clearance stimata della creatinina > 60 ml/min;
• 8. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1;
• 9. L'aspettativa di vita dovrebbe essere ≥ 3 mesi;
• 10. I soggetti fertili sono disposti ad adottare misure contraccettive durante il periodo di studio.
• 11. Buona conformità e consenso informato firmato volontariamente.

Criteri di esclusione:

• 1. Rifiutare la chemioterapia o l'intervento chirurgico;
• 2. Altra parte (ad es. peritoneo, polmone, osso, cervello) metastasi;
• 3. Storia di altri tumori maligni (ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle e del carcinoma in situ della cervice guarito);
• 4. Accompagnato da altre malattie gravi, incluse ma non limitate a: insufficienza cardiaca compensatoria (grado III e IV NYHA), angina instabile, aritmie scarsamente controllate, ipertensione non controllata (PAS> 160 mmHg o PAD> 100 mmHg); infezioni attive; diabete mellito ingestibile; presenza di versamento pleurico incontrollato, versamento pericardico o ascite che richiede drenaggio; grave ipertensione portale; ostruzione dello sbocco gastrico; Insufficienza respiratoria;
• 5. Sottoposto a un intervento chirurgico importante entro 30 giorni;
• 6. Utilizzo di EGFR-mab o EGFR-TKI entro 30 giorni;
• 7. Allergia nota alla prescrizione o a qualsiasi componente della prescrizione utilizzata in questo studio;
• 8. Con infezione da HIV, HPV o sifilide o epatite attiva (epatite B, epatite C);
• 9. Tossicità di grado 2 o superiore derivante da un trattamento precedente che non si è risolto (escluse anemia, alopecia, pigmentazione cutanea e neurotossicità indotta dalla chemioterapia)
• 10.Altri motivi che non rendono idonei a partecipare a questo studio secondo il giudizio del ricercatore.