Нимотузумаб плюс АГ при раке поджелудочной железы с метастазами в печень

Критерии включения:

• 1. Возраст 18-75 лет, пол не ограничен;
• 2. Гистологически или цитологически подтвержденный рак поджелудочной железы с метастазами в печень;
• 3. Рак поджелудочной железы с метастазами в печень, который считается потенциально операбельным по оценке многопрофильной группы;
• 4. Добровольно пройти конверсионную терапию на основе нимотузумаба;
• 5. Отсутствие предшествующей системной терапии опухоли;
• 6. Измеримое заболевание согласно критериям RECIST v1.1;
• 7. Адекватная функция органов и костного мозга, определяемая следующим образом: гемоглобин ≥9,0. г/дл; абсолютное число нейтрофилов (АНК) ≥1,5×10^9/л; тромбоциты≥100×10^9/л; общий билирубин сыворотки (TBIL)≤3×ULN; аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) в 5 раз превышают верхнюю границу нормы (ВГН); креатинин сыворотки≤1,5×ВГН или расчетный клиренс креатинина > 60 мл/мин;
• 8. Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1;
• 9. Ожидаемая продолжительность жизни составит ≥3 месяцев;
• 10. Субъекты с фертильностью готовы принимать меры контрацепции в течение периода исследования.
• 11. Хорошее соответствие и добровольное подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

• 1. Отказаться от химиотерапии или операции;
• 2. Другая часть (например. брюшина, легкие, кости, мозг) метастазы;
• 3. Другие злокачественные новообразования в анамнезе (кроме излеченного базальноклеточного рака кожи и рака шейки матки in situ);
• 4. Сопровождающиеся другими серьезными заболеваниями, включая, помимо прочего: компенсаторную сердечную недостаточность (III и IV степени по NYHA), нестабильную стенокардию, плохо контролируемые аритмии, неконтролируемую артериальную гипертензию (САД >160 мм рт. ст. или ДАД > 100 мм рт. ст.); активные инфекции; неконтролируемый сахарный диабет; наличие неконтролируемого плеврального выпота, перикардиального выпота или асцита, требующего дренирования; тяжелая портальная гипертензия; обструкция выходного отдела желудка; Дыхательная недостаточность;
• 5. Перенес серьезную операцию в течение 30 дней;
• 6. Использование EGFR-mab или EGFR-TKI в течение 30 дней;
• 7. Известная аллергия на рецепт или любой компонент рецепта, использованного в этом исследовании;
• 8. При ВИЧ-инфекции, ВПЧ, сифилисе или активном гепатите (гепатит В, гепатит С);
• 9. Токсичность 2 степени или выше в результате предшествующего лечения, которая не разрешилась (исключая анемию, алопецию, пигментацию кожи и нейротоксичность, вызванную химиотерапией).
• 10.Другие причины, которые по мнению исследователя не подходят для участия в этом исследовании.