Nimotuzumab Plus AG bij pancreaskanker met levermetastasen

Inclusiecriteria:

• 1. Leeftijd 18-75 jaar, geslacht onbeperkt;
• 2. Histologisch of cytologisch bevestigde pancreaskanker met levermetastasen;
• 3. Pancreaskanker met levermetastasen, die door een multidisciplinair team als potentieel reseceerbaar wordt beschouwd;
• 4. Op vrijwillige basis op nimotuzumab gebaseerde conversietherapie ontvangen;
• 5. Geen eerdere systemische tumortherapie;
• 6. Meetbare ziekte volgens RECIST-criteria v1.1;
• 7. Adequate orgaan- en beenmergfunctie, als volgt gedefinieerd: hemoglobine≥9,0 g/dl; absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×10^9/l; bloedplaatjes≥100×10^9/L; serum totaal bilirubine (TBIL) ≤3×ULN; aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) ≤ 5 keer de bovengrens van normaal (ULN); serumcreatinine ≤1,5×ULN of geschatte creatinineklaring > 60 ml/min;
• 8. Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1;
• 9. De levensverwachting zal naar verwachting ≥3 maanden bedragen;
• 10. Vruchtbare proefpersonen zijn bereid anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de onderzoeksperiode.
• 11. Goede naleving en vrijwillig ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Weigeren chemotherapie of operatie;
• 2. Ander onderdeel (bijv. peritoneum, long, bot, hersenen) metastase;
• 3. Geschiedenis van andere maligniteiten (behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoma in situ van de baarmoederhals);
• 4. Begeleid door andere ernstige ziekten, waaronder maar niet beperkt tot: compenserend hartfalen (NYHA graad III en IV), instabiele angina pectoris, slecht gecontroleerde aritmieën, ongecontroleerde hypertensie (SBP>160 mmHg of DBP>100 mmHg); actieve infecties; onbeheersbare diabetes mellitus; aanwezigheid van ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die drainage vereisen; ernstige portale hypertensie; obstructie van de maaguitgang; Ademhalingsinsufficiëntie;
• 5. binnen 30 dagen een grote operatie heeft ondergaan;
• 6. Gebruik van EGFR-mab of EGFR-TKI binnen 30 dagen;
• 7. Bekende allergie voor het recept of voor enig onderdeel van het recept dat in dit onderzoek is gebruikt;
• 8. Met een HIV-, HPV- of syfilisinfectie of actieve hepatitis (hepatitis B, hepatitis C);
• 9. Graad 2 of hoger toxiciteit als gevolg van eerdere behandeling die niet is verdwenen (met uitzondering van bloedarmoede, alopecia, huidpigmentatie en door chemotherapie geïnduceerde neurotoxiciteit)
• 10. Overige redenen die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn om aan dit onderzoek deel te nemen.